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阿司匹林腸溶片
鎖定
阿司匹林腸溶片成份
主要成份:阿司匹林
化學結構式:
分子式:C9H8O4
分子量:180.2
阿司匹林腸溶片性狀
本品為白色腸溶包衣片,除去包衣後顯白色。
阿司匹林腸溶片適應症
阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應症如下:
降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險
預防心肌梗死復發
降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險
降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險
阿司匹林腸溶片規格
100mg。
阿司匹林腸溶片用法用量
用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。
預防心肌梗死復發:每天100-300mg。
降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-300mg。
降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。
動脈外科手術或介入手術後,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術:每天100-300mg。
降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。
阿司匹林腸溶片不良反應
所列出的藥物不良反應(ADRs)是基於所有阿司匹林製劑(包括短期和長期口服治療)的上市後自發報告,因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。
由於阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用),可能威脅生命。急性或慢性出血後可能導致貧血/缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實驗室異常和臨牀症狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。
阿司匹林腸溶片禁忌
下列情況禁用阿司匹林腸溶片:
·對阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過敏;
·水楊酸鹽或含水楊酸物質、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史;
·活動性消化性潰瘍;
·出血體質;
·嚴重的腎功能衰竭;
·嚴重的肝功能衰竭;
·嚴重的心功能衰竭;
·與甲氨蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用);
·妊娠的最後三個月。
阿司匹林腸溶片注意事項
下列情況時使用阿司匹林應謹慎:
·與抗凝藥合用(見藥物相互作用)。
·肝功能損害;
·布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,應諮詢醫生。
·由於阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續數天,可能導致手術中或手術後增加出血。
阿司匹林腸溶片孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦
幾個回顧性流行病學研究中,懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形(顎裂、心臟畸形)危險性升高有關。但現有的資料不足以評估阿司匹林用於長期治療(劑量大於150mg/天)時導致畸形的可能性。常規治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中,未顯示畸形危險性升高。
孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊;作為預防措施,長期治療的劑量儘量不超過150mg/天。在妊娠最後3個月,服用高劑量的阿司匹林(大於300mg/天)可能導致孕期延長,母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性(例如動脈導管提前關閉)。
此外,母親和胎兒的出血風險增加。
目前未發現偶然服用時對嬰兒產生不良反應,一般不需停止哺乳。但常規服用或高劑量攝入時,應儘早停止哺乳。
阿司匹林腸溶片兒童用藥
如未諮詢醫生,含有阿司匹林的藥物不應用於兒童和青少年的伴或不伴發熱的病毒感染。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會發生少見的危及生命的Reye綜合徵,需立即進行藥物治療。合併應用阿司匹林時發生Reye綜合徵的風險可能增加,但相關性尚未得以證實。持續地嘔吐可能是Reye綜合徵的信號。
阿司匹林腸溶片老年用藥
老年用藥請參見【注意事項】,使用前諮詢醫生。
阿司匹林腸溶片藥物相互作用
禁用:
甲氨蝶呤(劑量為15mg/周或更多):
合用時應慎重:
甲氨蝶呤(劑量小於15mg/周):
增加甲氨蝶呤的血液毒性(水楊酸和甲氨蝶呤與血漿蛋白競爭結合,減少甲氨蝶呤的腎清除)。(見禁忌)
合用時應慎重:
增加氨甲喋呤的血液毒性(水楊酸和氨甲喋呤與血漿蛋白競爭結合,減少氨甲喋呤的腎清除)。
增加出血的風險。
降低促尿酸排泄的作用(競爭腎管尿酸的消除)。
地高辛:
由於減少腎清除而增加地高辛的血漿濃度。
高劑量阿司匹林具有降血糖作用而增強降糖效果,並且能與磺酰脲類競爭結合血漿蛋白。
利尿藥與高劑量的阿司匹林合用:
皮質類固醇治療過程中減少血液中水楊酸的濃度,並且由於皮質類固醇增加水楊酸的消除,在停止使用皮質類固醇治療後會增加水楊酸過量的風險。
血管緊張素轉換酶抑制劑(ACE)與高劑量阿司匹林合用:
丙戊酸:
與血漿蛋白競爭結合而增加丙戊酸的毒性。
乙醇:
阿司匹林腸溶片藥物過量
慢性水楊酸鹽中毒可表現為隱性無特異症狀。輕度慢性水楊酸鹽中毒,或水楊酸反應,通常在大劑量反覆服用後發生。症狀包括頭暈,眩暈,耳鳴,耳聾,出汗,噁心和嘔吐,頭痛,以及意識錯亂,減少劑量後可得以控制。血漿濃度為150-300mg/mL可出現耳鳴。血漿濃度為300mg/mL以上時,可發生更嚴重的不良反應。
急性中毒的主要特徵為嚴重的酸鹼平衡紊亂,可能隨年齡和中毒程度不同。兒童常表現為代謝性酸中毒。中毒的嚴重程度不能僅根據血漿濃度進行評估。胃排空減緩,胃內形成凝結物,或服用腸溶劑型,阿司匹林的吸收可能延遲。阿司匹林中毒的治療取決於中毒的程度、階段和臨牀症狀以及相應的治療規範。主要措施應加速藥物的清除以及調節電解質和酸鹼平衡。
由於水楊酸鹽中毒的病理生理複雜性,可能的症狀、體徵包括:
阿司匹林腸溶片藥理毒理
阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集,其機理為不可逆的抑制環氧合酶的合成;由於血小板內這些酶不可再合成,所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用於心血管疾病。
臨牀前安全資料
動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵着牀,致胚胎毒性和胎毒性,子代學習能力障礙。
阿司匹林腸溶片藥代動力學
阿司匹林口服後經胃腸道完全吸收。阿司匹林吸收後迅速降解為主要代謝產物水楊酸。阿司匹林和水楊酸血藥濃度的達峯時間分別為10-20分鐘和0.3-2小時。由於阿司匹林腸溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在鹼性腸液溶解。阿司匹林腸溶片相對普通片來説其吸收延遲3-6小時。
阿司匹林和水楊酸均和血漿蛋白緊密結合並迅速分佈於全身。水楊酸能進入乳汁和穿過胎盤。
阿司匹林腸溶片貯藏
密封、在25℃以下保存。取出後應立即服用。請放在兒童觸及不到的地方。
阿司匹林腸溶片包裝
鋁塑包裝,30片/盒。
阿司匹林腸溶片有效期
60個月,有效期後請勿使用。
阿司匹林腸溶片執行標準
進口藥品註冊標準JX20060028
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- 參考資料
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- 1. 阿司匹林腸溶片 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
- 2. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-07-11]