羅紅黴素氨溴索分散片

羅紅黴素，鹽酸氨溴索。

本品為片劑。

每片含羅紅黴素150mg，氨溴索30mg。

成人正常肝臟功能輕度至中度腎功能損害: 每次一片，一天兩次(早晚)，通常的治療時間是5至10天。 成人患有嚴重肝病：一片一天一次。 老年人：常用劑量。 兒童：根據羅紅黴素的含量拆算劑量，每次按照羅紅黴素2.5mg-5mg/kg體重給藥，每日兩次，療程不超過10天。

該複方中的羅紅黴素偶爾可引起胃腸道反應，如噁心、嘔吐、上腹部疼痛、腹瀉，上述不良反應的發生率低於紅黴素（治療患者中的發生率小於4%）。據報道，羅紅黴素偶爾可導致肝功能異常（ALT及AST升高）。已報道的過敏性反應包括皮疹、蕁麻疹、血管性神經性水腫，尤其是支氣管痙攣、過敏性休克。其他偶發性不良反應包括頭痛、眩暈、無力、血細胞計數改變等。

1. 對大環內酯類化合物、氨溴索、溴己新過敏的患者禁用。 2. 服用縮血管類麥角生物鹼的患者禁用。

1. 肝功能不全者禁用。嚴重肝功能障礙者（例如黃疸性肝硬化或腹水），如確實需要使用， 建議劑量減半，或遵醫囑。 2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍。 3. 本品中羅紅黴素與紅黴素存在交叉耐藥性。 4. 食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。 5. 本品含有氨溴索，由於粘液溶解劑會破壞胃粘膜屏障，因此有胃潰瘍病史的患者應注意 使用。 6. 服用本品可影響駕駛及機械操作能力。

1. 尚未證實孕婦服用羅紅黴素和氨溴索對胎兒的安全性問題。孕婦或可能懷孕的婦女 禁用本製劑。 2. 少量羅紅黴素從乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用本製劑。

詳細參考用法用量。

如老年人的藥動力學無明顯改變，不需調整劑量。或遵醫囑。

大環內酯類抗生素與麥角胺或其衍生物同時服用可引發血管痙攣，引起嚴重缺血。因此本製劑不可與這一類藥物聯合使用。 羅紅黴素與制酸劑、卡馬西平、環孢菌素、口服避孕藥、茶鹼、三唑侖、華法令等藥物合用未見明顯的藥物相互作用。由於與羅紅黴素競爭血清蛋白結合位點，聯用可使遊離丙吡胺的血清濃度升高。與其他大環內脂類藥物相似，羅紅黴素可延長咪唑安定的半衰期。大環內酯類藥物可升高血清特非那定的濃度，導致竇性心律失常，雖然這一現象在羅紅黴素未見報道，但聯用時仍需注意。 氨溴索與抗生素同時服用（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其他藥物合用所導致臨牀相關不良影響未見報道。

本品為羅紅黴素和鹽酸氨溴索組成的複方製劑。 其中，羅紅黴素為半合成的14元大環內酯類抗生素，抗菌譜與抗菌作用基本與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強；對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用於紅黴素相仿或略強。羅紅黴素可通過細菌細胞膜，在接近供體（“p”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位“A”至“P”的轉移。因而細菌蛋白質合成受到抑制。 氨溴索為黏液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。

本品的兩個組分羅紅黴素和氨溴索之間無明顯藥代動力學參數的相互影響。兩單藥的藥代動力學特性如下： 羅紅黴素： 羅紅黴素口服劑量的50%從胃腸道吸收，單次經口給藥150mg2小時後藥物達到峯濃度6.6-7.9mg/L。飯後服藥可使藥物吸收減少，而飯前服用則無影響。羅紅黴素廣泛分佈於組織和體液中，在肺、前列腺、扁桃體、皮膚和附睾呈現高濃度，亦集中於中性粒細胞、巨噬細胞和單核細胞。藥物的血清蛋白結合率為86-91%，主要與α酸性糖蛋白結合。藥物在肝臟代謝少，口服給藥後的54%從糞便、10%從尿液、10-20%從呼氣排出。血漿消除 半衰期為8-13小時。嚴重肝腎功能損傷患者及兒童的血漿消除 半衰期將延長。 氨溴索： 氨溴索經口服用後吸收迅速且完全。靜脈給藥後，表現分佈容積、終端消除半衰期和血漿總清除率分別為1.52L/KG、3.72h、565ml/min。主要代謝產物為二溴氨基苯甲酸，幾乎全部從尿液排泄。

密封。

24 月