聯邦制藥

聯邦制藥秉承 “愛我中華、報效祖國” 的企業宗旨，致力於推動中國醫藥衞生事業的發展，為社會提供更多優質高效的醫藥產品。以睿智的遠見，專業的精神，立足中國，面向世界，努力打造成為中國醫藥行業的一隻旗艦企業。

聯邦制藥引進先進的製藥技術並積極推出創新產品，包括醫藥中間體、化學原料藥、化學制劑、傳統中藥和生物製品產品涉及多個治療領域，如抗生素類、解熱鎮痛類、抗組胺類、抗病毒類、心血管類等。可生產多種劑型的製劑並且年生產能力為膠囊12億粒以上，片劑4.8億片，顆粒劑7500萬包以上，混懸劑2000萬包，口服液900萬瓶以上，粉針劑3000萬瓶，軟膏劑1300萬支，凍幹原料50噸，滴眼劑1500萬支，注射劑3500萬瓶。

聯邦制藥榮登2011年度中國製藥工業百強榜 第十四位 ^[2]  。

2012年10月23日，聯邦制藥的包括注射用美羅培南在內的共12個品種一次性無任何缺陷通過美國FDA現場檢查。無菌粉針製劑(注射用美羅培南)通過FDA檢查，使得聯邦制藥成為中國大陸第一家粉針通過FDA檢查的企業，也是繼江蘇恆瑞水針劑、成都康宏賽金凍幹劑之後，第三家通過FDA檢查的注射劑企業。

聯邦制藥此次通過FDA現場檢查的品種包括：1個無菌粉針製劑(注射用美羅培南)，5個無菌原料藥(美羅培南混粉、頭孢塞污鈉、頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢哌酮鈉)，6個非無菌原料藥(阿莫西林、阿莫西林重粉、氨苄西林、非無菌舒巴坦鈉、非無菌美羅培南、克拉微酸鉀微晶纖維素)等，共涉及14個車間。

此次通過FDA現場檢查意義重大，其在增加聯邦制藥品牌價值的同時，也增強了投資者信心。與此同時，通過FDA檢查標誌着聯邦制藥的GMP管理達到國際先進水平，為聯邦制藥加快國際化進程，走向國際高端醫藥市場奠定了堅實的基礎，未來聯邦制藥將有更多高端產品進入國際市場。 ^[3] 

聯邦制藥已建立起覆蓋全球的銷售網絡,產品暢銷亞洲﹑歐洲﹑南美洲﹑非洲等世界各地。特別是從90 年代初進入國內市場以來，已在國內設立了24個辦事處,建立了覆蓋全國的銷售網絡及高質素的銷售隊伍。憑藉優良的品質和良好的信譽，與各大醫藥商業公司和數千家醫院建立了穩定良好的業務關係。在中國銷售的產品主要有：製劑產品8大系列50多個品種，原料產品4大系列近20個品種，其中品牌產品 “三仙兩水” —— 阿莫仙膠囊、安必仙膠囊、阿莫仙顆粒、聯邦克立安口服液、新泰洛其口服液更是深受廣大患者的信賴。

在中國，糖尿病患者數量已經近1億人，發病率超過了10%，國內糖尿病用藥市場已過百億元。根據不完全統計，胰島素市場容量也超過了50億元，同時每年增速超過20%。在我國糖尿病市場上，諾和諾德、禮來佔據大部分市場份額，而國內企業卻鮮有作為。聯邦制藥希望通過技術優勢和成本控制，為醫生和消費者提供質優價廉的高性價比胰島素。　繼2010年上半年成功投產胰島素後，聯邦制藥於2011年1月又獲得國家食品藥品監督管理局正式批准的另外3個重組人胰島素生產批文。至此，聯邦制藥的基因重組人胰島素——優思靈系列產品家族（優思靈R、優思靈N、優思靈30R、優思靈50R）儼然成型，馬上將進入大規模量產，並投放市場。　聯邦制藥已經實現了從胰島素原料到製劑的一體化生產線，這樣的生產設計，能夠避免胰島素原料長途運輸中可能遇到的污染，能很好的控制產品品質。此外，聯邦優思靈的製劑生產線全部採用進口的全自動卡式瓶筆芯生產灌裝線。設備大多是德國、法國、意大利等國家的設備，在重組人胰島素同類產品生產中為全世界最先進的設備，確保產品質量穩定、安全有效。　聯邦制藥在研發之初就瞄準高端，所生產的優思靈重組人胰島素系列產品（優思靈R、優思靈N、優思靈30R、優思靈50R），是採用目前最先進的畢赤酵母表達系統，藥品具有雜質少、利於純化、臨牀副反應小等優點。聯邦制藥是唯一一家擁有相關工藝的企業，並獲得4年的技術和產品保護期。　聯邦制藥還將持續投資10億元人民幣拓展中國胰島素市場，生產滿足全國糖尿病患者需求的胰島素及胰島素類似物藥品。 ^[4] 

作為負責任的企業，聯邦制藥（內蒙古）公司在建廠初期最先完工並通過驗收的，不是辦公大樓，不是生產車間，而是最費錢最複雜的環保處理中心。在1000多畝的廠區面積上，環保中心佔地近1/4，投入金額達4.3億元人民幣。與此同時，聯邦制藥還採用了世界上一流的生化環保技術，確保把生產環境的污染降到最低。

聯邦制藥（內蒙古）公司一、二期污水處理系統運行情況良好，污水排放均符合國家標準和環評的各項要求。2007年11月花巨資設立了COD在線監測系統，這個系統能夠把總排水口的各項生物指標準確的測量出來，並將數據傳輸到市環保局監測中心，以確保水質達標。

目前，聯邦制藥擁有6家生產基地，聯邦制藥（內蒙古）有限公司是聯邦制藥在國內興建的第五個分公司，也是聯邦制藥投資最大的生產基地，而且正在不斷擴大生產規模，四、五期工程正在上馬，之後將成為全球最大的青黴素原料藥生產基地。

事實上，作為巴彥淖爾市的納税大户，聯邦制藥在當地很受重視。據瞭解，當年在該地區投資建廠的原因是當地盛產玉米，量很大，農民不好銷售，聯邦制藥去了以後用玉米作為原料，帶動了他們致富。

儘管是納税大户，但是當地政府因為環境污染的問題曾發文件對聯邦制藥進行了批評。在內蒙古巴彥淖爾市臨河區《關於下達2009年污染源限期治理任務的決定》（臨政發[2009]6號）文件中可以看到以下文字：“聯邦制藥、巴山澱粉廠兩家企業在保障污水設施正常運轉的情況下，要汲取全國同行業先進經驗，認真開展工業廢氣污染治理，有效解決惡臭氣體污染擾民問題。”

為了全面貫徹《國務院關於落實科學發展觀，加強環境保護的決定》 ，認真落實中共中央宣傳部、國家環保總局、國家教育部聯合頒佈實施的《全國環境宣傳教育行動綱要》精神，樹立綠色財富理念，倡導生態文明，促進公司綠色生產與綠色消費，堅持科學發展觀，走新型工業化道路，從源頭控制環境污染和生態破壞，加快生態建設步伐，推動公司節約資源、保護環境，聯邦制藥內蒙公司從建廠開始，就把環保放在首位，環保處理設施先於生產車間三個月開始建設，並提前調試。聯邦制藥內蒙公司污水處理中心全部採用物化、生化（含厭氧、水解、CASS、接觸氧化四個工段）處理工藝，在國內屬先進，均由環保部水污染治理中心教授級高級工程師任立人設計，採用：氣浮系統→水解酸化→厭氧系統→好氧系統（CASS）→接觸氧化→二沉池→計量槽的工藝，工藝設計合理，每個處理單元均達到了最佳的運行效果。

聯邦制藥內蒙公司環保累計投資為9.8億（一至三期4.3億元，四五期5.5億元），總佔地面積485畝，總池容量近75萬m³（一期項目環保系統佔地110畝，設計日處理能力1.2萬m³污水，實際日處理污水5700 m³污水，一至三期環保總池容量共計29萬m³，四五期項目環保系統佔地285畝，總池容量約為46萬m³，日處理能力為2.4－4萬m³污水）。聯邦制藥內蒙公司的環保系統是國內同行業配置比較完善、投資比例較高的處理系統，是集生化、物化、好氧、厭氧為一體的大型的綜合污水治理中心。

現已建成投產的一、二、三期工程項目和正在建設的四、五期項目生產運行良好。現將項目進展情況説明如下：

一、企業採取的污染防治措施

污水處理方面。聯邦制藥內蒙公司污水處理採用預處理系統—水解酸化—厭氧菌系統(UASB)—好氧系統(CASS)—接觸氧化—二沉池—計量槽的工藝，並配有相應的技術員對工藝進行管理，最大程度地保證環保設施每天24小時連續正常運轉。2007年9月投資36萬元配套完成COD在線監測系統，同年12月中旬投入運轉，並與巴彥淖爾市環保局聯網，總排水口COD在線監測數據顯示出水水質滿足污水處理廠接水要求。（引用自內蒙古自治區西部環境保護督查中心文件：內環西督發【2011】27號文件）。 ^[5] 

廢氣處理方面。聯邦制藥內蒙公司一、二、三期項目環保中心厭氧反應器所產生的沼氣處理方式是通過管道收集，經過脱硫後高空排放，沒有充分回收利用。二、三期工程竣工環保驗收時，專家提出制定沼氣綜合利用方案，根據這一意見，聯邦制藥經過考察相關企業沼氣利用情況，實施了沼氣收集、燃燒、利用系統，完成了環保部門要求實現沼氣能源化、無害化的要求。項目完成後，通過了市環保局批覆和驗收，目前運行情況良好，日可節約標煤15T左右，達到了節能減排循環利用的目的。

聯邦制藥內蒙公司一期項目於2007年5月10日通過自治區環保局（內環審【2007】53號）批覆和自治區發改委（內發改工字【2007】1013號）核准，同年11月建成投產，環保工程與主體工程同步施工，環保工程佔地110畝，總水池容量12萬立方米，日處理1.28萬立方米污水，配套的廢氣、廢渣水處理設施也同步完成。項目建設過程中全面落實《環評》及批覆要求，執行了三同時制度，一期已建成處理構建物主要有：四效蒸發3套、厭氧菌反應器8座、廢酸水調節池1座、綜合廢水調節池1座、格柵集水池1座、厭氧曝氣沉澱池1座、水解酸化池2座、CASS池8座、接觸氧化池4座、二沉池2座、中心控制室1座、除臭系統1套、沼氣脱硫系統1套。2008年2月20日通過自治區環保局組織的竣工環保驗收（內環監驗【2008】16號）。

聯邦制藥內蒙公司二、三期年產3000噸6-APA擴建工程聯產阿莫西林原料藥製劑項目，於2008年3月27日通過自治區環保局批覆（內環審【2008】51號），同月自治區發改委對該項目進行了核准，2009年4月建成，環保工程與主體工程同步實施、同步完成，二、三期環保工程設計總水池容量10萬立方米，佔地90畝，處理能力為每天10000立方米。項目建設過程中，全面落實了《環評》及批覆要求，執行了三同時制度，二、三期已建成處理構建物主要有：厭氧菌反應器8座、廢酸水調節池1座、綜合廢水調節池1座、格柵集水池1座、水解酸化池5座、CASS池8座、中心控制室1座、除臭系統1套，2010年6月8日通過自治區環保局組織的竣工環保驗收（內環監驗【2010】47號）（引用自內蒙古自治區西部環境保護督查中心文件：內環西督發【2011】27號文件）。

聯邦制藥內蒙公司四、五期項目於2010年、2011年進行項目審批獲得自治區經信委、環保廳等相關部門的批覆和核準，各種手續齊備，項目進展順利。四期年產12000噸6-APA工程2011年自治區經信委對該項目進行了備案（內經信投規字【2011】267號）並取得環評批覆（內環審【2011】217號）後，主體工程、環保工程及輔助工程開始施工建設，目前已接近完工，環保、動力、倉儲等配套工程同步施工，也已進入最後的安裝調試階段。五期年產1600噸克拉維酸鉀(原料)項目2012年自治區經信委對該項目進行了備案（內經信投規字【2012】106號）並取得環評批覆（內環審(2012)265號），2013年即將開工建設。

四期年產12000噸6-APA工程項目環評批覆建設4台210t/h循環流化牀鍋爐，批覆不久，聯邦制藥又與市政府簽訂了五期1600噸克拉維酸鉀（原料）項目投資協議，綜合考慮一至五期工程生產、供暖用汽及行政辦公、生活用汽；經過測算需要5×260t/h鍋爐（開四備一）才能滿足需要，建設6台3200m3/min空壓機組用蒸汽拖動，替代電拖動運行模式，達到了節能減排的目的。在這種情況下，聯邦制藥（內蒙古）有限公司委託內蒙古環境科學研究院編制了供熱變更項目環評報告書，並取得了自治區環保廳的批覆（內環審(2013)3號）。

近日，記者隨聯合會法律中心督查訴訟部部長馬勇等人兩次到巴彥淖爾市調查、採訪，不僅污水處理廠的直排廢水問題被抓個正着，而且，聯邦制藥廢苯乙酸溶液未按危廢進行管理處置問題也被聯合會調查人員抓個正着。

散發着惡臭、水面上漂浮着雪片一樣的白色泡沫。如果不是親眼看到，很難想象這就是從內蒙古巴彥淖爾市臨河東城區污水處理廠（以下簡稱東城污水廠）排出的工業廢水，而這些原始排放的工業廢水通過該市第五排灌渠直接排入有着“高原明珠”之稱的烏梁素海。

去年七八月間，環保部華北督查中心曾對內蒙古自治區的原料藥廠進行督查，發現13個被查企業均存在大小不等的環境違法問題，其中，被當地百姓長期詬病的聯邦制藥內蒙古有限公司被查出多項違法問題。按照華北督查中心的要求，內蒙古環保廳應在2012年12月15日前將查處結果上報華北督查中心。但是，據中華環保聯合會有關調查人員調查，截至今年1月8日，內蒙古環保廳並未對這些違法企業作出處罰。

“巴彥淖爾市的環境監管，可以説是處於全面真空狀態。”馬勇説。

2012年12月27日上午，位於巴彥淖爾市東部一個新建的污水處理廠即東城污水處理廠引起了聯合會調查人員的注意，冒着零下十幾度的嚴寒，通過暗訪，聯合會調查人員發現污水處理廠正在排放的污水不僅散發着惡臭，而且，水的表面被雪白的泡沫覆蓋。從遠處望去，如同一片雪地，根本看不出下面有水。

12月28日，《法制日報》記者隨聯合會調查人員兩次來到該污水處理廠的排放口，發現其狀況與27日聯合會調查人員看到的情況一模一樣。在東城污水處理廠的排放口現場，聯合會調查人員隨即撥通了巴彥淖爾市環保局的舉報電話，經過近40分鐘的等待，巴彥淖爾市臨河區環保局以及東城污水廠的廠長趕到現場。

在東城污水廠的中控室，該廠廠長張國臣告訴聯合會調查人員及《法制日報》記者，目前，污水處理廠正處在調試階段，還未正式投入運行。“調試階段肯定會有廢水排出，如果不這樣，污水處理廠就沒法正式投入運營。”在張國臣以及臨河區環保局侯副局長看來，東城污水廠排放廢水很正常。

“零下攝氏十幾度的低温，根本不可能培養出合格的微生物，沒有微生物，污水處理廠怎麼處理污水？”馬勇説，顯然，它排放的廢水沒有任何處理。

聯合會調查人員當場提出，污水處理廠應該立即停止排放污水，但侯副局長竟然擔心“停下來，設備會凍壞。”

按照我國有關法律規定，一個污水處理廠只能設置一個標準化的污水排放口，而東城區污水廠卻有3個排放口。

1月7日，《法制日報》記者隨聯合會調查人員再次來到巴彥淖爾市。出乎意料，當調查人員以及記者所乘坐的飛機還未落地，巴彥淖爾市環保局以及臨河區環保局有關監查人員就已經先行一步來過東城污水廠。此後，聯合會調查人以及記者3次來到東城污水廠排放口，除了偶爾看到零星的白色泡沫外，基本上看不到廢水排放，濃烈的惡臭味也已消失。

1月8日上午，《法制日報》記者與聯合會調查人員在東城污水廠的辦公室見到了副廠長張勇。他表示，目前，污水廠仍在調試，並有少量工業廢水進入及排出。張勇透露，按照設計要求，東城污水廠專門處理巴彥淖爾市的工業廢水。目前，進入污水廠的有小肥羊、喜羊羊兩家屠宰企業以及一家羊絨製品企業的工業廢水。當被問到這些企業有沒有污水處理設施時，張勇説，“小肥羊有一個沉澱池，其他幾家企業沒有去過，有沒有污水處理廠不清楚。”

1月8日下午，聯合會調查人員致電侯副局長。“現在廠裏的設備還沒有安裝好，我們不讓他們進水也不讓他們排水，我們要求他們安裝好設備後再調試。”侯副局長稱。

很顯然，侯副局長的説法與張勇的表述相互矛盾。

東城污水廠的環評批覆中明確表示，污水處理廠“處理後的水排入五排灌，最終進入烏梁素海。”

環保部華北督查中心在督查過程中發現，聯邦制藥生產過程中所產生的廢苯乙酸溶液未按國家有關危險廢物管理要求進行管理，暫存場所無標識，並送無危險廢物處理資質的德正化工處理。

12月27日下午，一輛標有危險廢物標誌的罐車，從聯邦制藥廠區駛出後即駛入高速公路，馬勇等與記者一路跟隨。經過一個多小時的行駛，罐車來到了位於噔口縣的德正化工門口，罐車將罐裏的廢水泄到德正化工門口的罐子裏後離開。

在德正化工所在的噔口縣補隆壩楞村，一位村民告訴聯合會調查人員，德正化工就是專門處理聯邦制藥危險廢水的。

事實上，根據華北督查中心的督查，聯邦制藥的問題遠不止於此。去年七八月間的督查，華北督查中心還發現，聯邦制藥違反環評法，新建沼氣燃燒項目未進行環境影響評價；四期年產12000噸6-APA工程項目超環評批覆規模生產；其所排放的廢水出現過超標問題等。

華北督查中心還發現，德正化工至今沒有取得危廢經營許可證，“無證處置危廢已超過3年，德正化工周圍土壤已污染，德正化工跑冒滴漏嚴重、異味污染嚴重。”

對於這兩家企業的環境違法問題，華北督查中心建議內蒙古環保廳依據相關法律法規處理。並要求內蒙古環保廳在2012年12月15日前將查處結果上報華北督查中心。 ^[6] 

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