微晶纖維素

顆粒大小一般在20~ 80μm，極限聚合度（LODP）在15~ 375，不具纖維性而流動性極強。 ^[3]  不溶於水、稀酸、有機溶劑和油脂，在稀鹼溶液中部分溶解、潤漲，在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應性能。由於具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質，微晶纖維素被廣泛應用於醫藥、食品、化妝品等行業。 ^[2] 

微晶纖維素尤其是在高温加工過程中能穩定泡沫和乳狀液；形成似油膏質構的凝膠；提高果膠和澱粉凝膠的耐熱性；提高黏附力；替代脂肪和油以及控制冰晶生長。微晶纖維素之所以能穩定乳狀液與泡沫是由於微晶纖維素吸附在界面上並加固了界面膜，微晶纖維素是低脂冰淇淋和其他冷凍甜食產品的常用配料。 ^[4] 

本品廣泛用在口服制劑和食品中，是相對無毒和無刺激性的物質。口服不吸收，幾乎無潛在毒性。大量使用可引起輕度腹瀉，作為藥物製劑輔料無危害。 ^[2] 

濫用含纖維素的製劑，如吸入或注射給藥，都會導致纖維素肉芽腫。 ^[2] 

通常對水是稍微危害的，不要將未稀釋或大量產品接觸地下水，水道或者污水系統。若無政府許可，勿將材料排入周圍環境。

1.常温常壓下穩定，可壓縮成片狀，能分散於水中，可吸水膨潤。

2.避免光，明火，高温。

目前，國內外微晶纖維素的生產均以天然纖維素為原料，主要有棉短絨、稻殼、松針、麻桿、印度竹、橘皮和黃麻等。微晶纖維素的製備主要採用酸水解法，儘管原料各異，產品性質不一，但其主要製備原理和方法是一致的，即採用纖維素純化處理、酸水解、洗滌、乾燥、粉碎等過程。微晶纖維素的粒徑及其分佈決定於原料結構、酸濃度、温度、時間、水解過程和機械處理程度。 ^[5] 

此外，微晶纖維素的製備還有微生物發酵法，即酶解法。 ^[5] 

本品為有吸濕性、穩定的物質。大批量貯存應在陰涼乾燥的密閉容器內。 ^[2] 

鑑於微晶纖維素獨特的結構和性質，其作為崩解劑、穩定乳化劑等被廣泛用於醫藥衞生、食品飲料、輕化工等國民經濟部門。由於纖維素廣泛存在於自然界，全球每年可產生數千億噸的富含纖維素的生物質殘渣，如果將這些殘渣很好地加以轉化利用，將是一種豐富的資源。在國內，製革、日化、醫藥、食品、氯鹼工業生產規模的擴大與產品檔次的提高，對微晶纖維素需求量在逐年加大，因而微晶纖維素具有廣闊的市場前景。 ^[4]  在國外，微晶纖維素已被列入美國FDA評價食品添加劑安全性指標（GRAS），歐洲准許用作食品添加劑，收載於FDA《非活性成分指南》，英國准許用於非注射製劑。 ^[2] 

微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用於藥物製劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用於濕法制粒也可用於幹法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑製備中非常有用。 ^[4] 

由於微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作於黏合劑；壓制的片劑遇到液體後，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。例如在製備利福平藥片中可用微晶纖維素與澱粉（質量比為6.25：1）和各種原料混合均勻後直接壓片，產品在1min內崩散成霧狀。而且在有效期內含量不變，並能很好地提高藥物穩定性。又如，由於加入微晶纖維素，醋酸潑尼松與醋酸黃連素（鹽酸小檗鹼）片劑的溶出度提高到80%以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程，例如在製備咳必清藥片中由於加入了微晶纖維素， 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏衝現象，並且崩解迅速。 ^[6] 

微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進入載體的多孔結構。活性物質被分子間氫鍵包含，乾燥後活性物質被固定。活性物質釋放時由於水在聚合物載體的毛細管系統內擴散引起潤脹，載體經基和被固定的活性物質之間的化合鍵被破壞，活性物質緩慢地釋放出來。 ^[6] 

微晶纖維素粉末在水中能形成穩定的分散體系，將其與藥物配合可製成奶油狀或懸浮狀的藥液，同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經強力攪拌生成凝膠，也可用於製造膏狀和懸浮液類型醫藥製劑。 ^[4] 

在食品工業中，微晶纖維素作為一種食用纖維和理想的保健食品添加劑，可以保持乳化和泡沫的穩定性，保持高温的穩定性，提高液體的穩定性，得到了聯合國糧農組織和世界衞生組織所屬的食品添加劑聯合鑑定委員會的認證和批准，相應的纖維商品也隨之出現，並在乳製品、冷凍食品、肉製品等中得到廣泛的應用。 ^[7] 

微晶纖維素可作為拼料，用於多種化妝品、皮膚治療與護理用品，及清潔洗滌劑的製造。 ^[4] 

本品系純棉纖維經水解制得的粉末，按乾燥品計算，含纖維素應為97.0%～102.0%。 ^[8] 

本品為白色或類白色粉末；無臭、無味。 ^[8] 

本品在乙醇、水、丙酮或甲苯中不溶。 ^[8] 

取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2mL ，即變藍色。 ^[8] 

取本品20.0g ，置藥篩內，不能通過七號篩的粉末不得過5.0%，能通過九號篩的粉末不得少於50.0%。 ^[8] 

酸鹼度

取本品2.0g，加水100mL ，振搖5分鐘，濾過，取濾液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為5.0 ～7.5 。

水中溶解物

取本品5.0g，加水80mL，振搖10分鐘，濾過，濾液置恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，並在105℃乾燥1小時，遺留殘渣不得過0.2%。 ^[8] 

氯化物

取本品0.10g，加水35mL，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.03%） 。 ^[8] 

取本品0.1g，加水5mL ，振搖，加碘試液0.2mL ，不得顯藍色。 ^[8] 

乾燥失重

取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0 %（附錄Ⅷ L）。 ^[8] 

熾灼殘渣

取本品1.0g，依法測定（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 %。 ^[8] 

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得過百萬分之十。 ^[8] 

砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5mL 與水23mL使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。 ^[8] 

取本品約0.125g，精密稱定，置錐形瓶中，加水25mL，精密加重鉻酸鉀溶液（取基準重鉻酸鉀4.903g，加水適量使溶解並稀釋至200mL ）50mL，混勻，小心加硫酸100mL，迅速加熱至沸，放冷至室温，移至250mL 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50mL，加鄰二氮菲指示液3 滴，用硫酸亞鐵銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫酸亞鐵銨滴定液（0.1mol/L）相當於0.675mg的纖維素。 ^[8] 

藥用輔料，填充劑和崩解劑等。 ^[8] 

密閉保存。 ^[8]