化學制藥

英文名稱：pharmaceutical Production

藥品生產是從傳統醫藥開始的，後來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學制藥工業發源於西歐。19世紀初至60年代，科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙鹼(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先後出現了一批化學合成藥，如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時，製劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末，化學制藥工業初步形成。

2011年我國化學制藥行業產銷規模擴大，盈利狀況得到進一步改善。從化學原料藥行業來看，2011年1-12月，我國化學原料藥行業銷售收入累計3050.18億元，同比增長22.59%;實現利潤總額247.86億元，同比增長20.99%。從化學制劑業來看，2011年1-12月，我國化學制劑業工業銷售收入累計4104.98億元，同比增長24.02%;實現利潤總額442.35億元，同比增長29.60%。成長性方面，2011年1-12月，化學制劑和化學原料藥收入利潤增速均低於行業平均水平。盈利方面，2011年1-12月，化學制劑高於行業平均水平，化學原料藥低於行業平均水平。 ^[1] 

其發展經歷瞭如下5個重要階段：

①有機砷製劑的發明。1910年有機砷製劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成為化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青黴素的發現。青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接着許多其他抗生素，如鏈黴素、土黴素、氯黴素、四環素等相繼出現，並投入生產和應用。1959年6-氨基青黴烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件。頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學制藥工業曾做出貢獻的尚有：胰島素和其他生物化學藥的提取和精製；抗瘧藥的研究和生產，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產。其後，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了製藥工業的發展。⑤製劑加工技術的發展。

化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外，獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。

原料藥品種眾多，其生產方法各不相同，有全合成法，有發酵法兼用提煉技術，有合成法兼用生物技術，有發酵產品再進行化學加工，也有主要採用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是：①生產流程長、工藝複雜。②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料淨收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品，因而副產品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、週期長。製劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衞生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。

為了保證藥品的安全性和有效性，世界衞生組織提出了一個原則性實施方案——《藥品生產和質量管理規範》。

核心課程：無機與分析化學、有機化學、物理化學、化工單元操作、藥物合成反應、藥物化學、製藥工藝學、製藥車間設計與設備、藥物分析。

專業培養面向醫藥製藥行業及藥物研究機構或其它工業部門，從事藥物中間體、藥物的化學合成的生產、管理及新技術消化和吸收的高等技術應用性人才。

感冒藥市場是中國OTC藥品競爭最為激烈的領域。在感冒藥市場拓展中，從產品差異到概念創造，再到傳播利用，可以説是OTC運作的一個縮影。據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所調查，2006年全國15個城市感冒藥零售市場排名前十位的是：泰諾感冒片、日夜百服嚀、雙黃連口服液、新康泰克、白加黑感冒片、板藍根顆粒、抗病毒口服液、維c銀翹片、感康片、感冒清熱顆粒。其中，在市場佔有率前5位的產品中，有4位是老牌化學藥產品，可見化學藥類抗感冒產品依然排在市場份額佔有率前列。

化學藥在感冒藥市場的競爭優勢主要是起效快、作用持久等功效，而這些正是生活速度加快的都市人所關注的。排在首位的泰諾強調“30分鐘快速見效”，成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強調“持續12小時”，消除了消費者對於感冒藥藥效過短的困惑，從而獲得認可。

全球製藥行業的總規模從20世紀中後期開始持續的高速增長。總產值從1970年的218億美元增加到了2005年的6020億美元，年均的增長速度達到了8.3%，幾乎達到了同期全球GDP增長率3.5%的兩倍以上。隨着新藥研發成本的進一步增加，預計創新藥製造企業的發展速度將會減緩。與此同時，大量“重磅炸彈”藥品的專利到期以及各國政府減少政策衞生開支，仿製藥企業的增長速度將會遠遠大於創新藥類企業。發達地區環保和成本壓力的進一步增大，原料藥生產轉移至中國、印度等國的趨勢不可避免，這將給中國的原料藥生產企業帶來機會。中國製藥行業發展速度高於全球平均水平

中國製藥行業2000-2005年保持高速增長，2000-2005年年複合增長率達到了21%，遠高於8%的全球平均水平。而且隨着我國宏觀經濟的高速增長，加上城市化水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇，預計中國製藥行業還將繼續保持高速增長態勢。目前中國製藥企業在"一小二多三低"的現象，企業規模與跨國製藥巨頭相比普遍偏小，製藥企業數量眾多，同質化競爭現象嚴重，同時企業效益低下，造成這些現象的關鍵原因在於中國製藥企業的創新能力嚴重不足，缺乏核心競爭優勢。

化學制藥教科書

醫療改革促使中國醫藥行業步入更健康的發展軌道從2006年開始，中國政府出台了許多相關政策來規範醫藥行業的，雖然沒有徹底的解決中國醫藥行業存在的大量問題，但這表示國家下決心要解決醫藥行業的痼疾。新醫療改革方案即將推出，從2006年的方案來看，整體的思路是“三改並舉”：醫療衞生體制改革、醫療保障改革、藥品流通體制改革配套推進。目標是建立覆蓋全民的醫療保險體制。這些措施的推出，無疑將系統的解決中國醫藥行業存留的大量問題，釋放無城鎮醫療保險以及農村人羣的醫療需求，使整個行業步入更健康的發展軌道行業投資策略及重點上市公司國醫藥行業擁有巨大的市場潛力，醫療體制的改革會將市場需求釋放，給於行業“增持”評級。

中國化學制劑行業還不具備跨國製藥巨頭開發專利創新藥的科研能力，但仿製藥市場的快速擴張將給中國化學制劑行業企業帶來機會，仿製創新的道路將會是一條可取的發展之路。重點關注國內抗腫瘤藥龍頭恆瑞醫藥。

佔醫藥行業比重最大(65%)的化學製藥工業，2001年全行業實現平穩增長，前三季度化學制藥工業的總產值與去年同比增長達到18.6%，銷售率為94.8%，均高於行業平均水平，也好於往年。從化學制藥行業的29家上市公司中期公佈的報表來看，業績增長明顯放緩，平均主營收入為與2000去年同比下降了3%，但這些上市公司由於控制了營銷和管理費用，淨利潤仍然實現14.1%的增長幅度，效果比較顯著的是華北製藥、麗珠集團、恆和製藥等。另外，化學制藥行業上市公司的重組兼併力度也有所加強，一方面由於國家鼓勵優勢企業重組兼併，做大做強，以對抗加入WTO後的國外大型企業，另一方面國外公司為了更快進入國內醫藥市場，走兼之路也最為直接和簡單。國內企業的重組併購包括西南藥業被太極集團收購、華晨集團重組中西藥業等。外資併購熱潮雖還未掀起，但已有啓動的苗頭，如香港華潤集團因為看好國內的醫藥市場，準備出資15億元控股東北藥。

中國的化學制藥行業未來還有極為廣闊的成長空間，具體到整個化學制藥行業的發展將具有以下特點：1、優勢化學原料藥將繼續做大。中國作為世界第二大原料藥出口國，在原材料價格、勞動力成本上有着其他國家無可比擬的優勢。面對入世直接受惠的大好機會，有望進一步擴大國際市場，繼續做大做強。2、化學制劑藥仍有相當發展空間。加入WTO後由於知識產權的保護，這將使中國化學制劑藥企業在國外優勢企業競爭中處於極端不利的地位，但實際上中國製劑企業只要採用仿創結合戰術，仍有相當發展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼併將進一步掀起熱潮。2002年是中國加入WTO的第一年，對於化學制藥行業而言，重組兼併、資源整合將進一步掀起熱潮，這是因為目前國內企業為了提高抗風險能力，將會採取多種形勢進行整合重組，另外外資併購也有可能成為熱點，外資企業為了進入國內市場，將會採取各種方式展開整合和併購。

2001年除了魯抗醫藥等抗生素類上市公司借美國炭疽菌事件走強及部分次新股有所表現外，整個化學醫藥板塊未能有太多機會，主要原因在於這一板塊過去股價和市盈率定位都偏高，但經過6月份以來的下跌之後，大部分公司的股價已經到了一個相對合理的區域，再加上整個行業未來仍然保持了高於國民經濟增長的增長率，因此可以説這個行業已經具備了一定的投資價值。2002年整個化學醫藥行業的投資機會將沿以下幾個方面展開：其一、業績的穩定成長，如在化學原料藥及在仿創藥物方面有領先優勢的上市公司的業績的穩定成長所帶來的投資機會；其二、上市公司重組兼併所帶來的短期投機與長線投資機會。

培養具有生物藥物，化學制藥，製藥企業管理，新藥品開發方面專業知識和能力；同時具有創新精神、競爭意識和實踐能力的專門人才。

本專業學生主要學習與化學制藥有關的基本理論和基本知識、製藥過程有關的生產方法與技術、化學制藥過程的藥品生產質量管理，受到化學制藥有關的基礎和專業實踐技能、工程實踐，科學研究的基本訓練。

無機化學、有機化學、分析化學、化工原理、藥物化學、藥品管理學、生物化學、藥物分析、藥劑學、人體解剖生理學、生物製劑分析等。

畢業後從事化學制藥、化工製藥企業生產崗位、藥品進出口、藥品管理、藥品營銷工作。