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碧蘭麻

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“碧蘭麻”(Primacaine)是法國碧蘭公司近年投產的一種新型的口腔專用麻醉藥。“碧蘭麻”是商品名稱,其主要成分是:4%鹽酸阿替卡因和1/100,000腎上腺素阿替卡因利多卡因同屬酰胺類局部麻醉藥,通過臨牀應用,表現出十分明顯的優點,所以很快在國內口腔醫院和綜合醫院口腔科推廣應用。
藥品名稱
碧蘭麻
別    名
複方鹽酸阿替卡因注射液
是否處方藥
主要適用症
口腔用局部麻醉
運動員慎用
是否納入醫保

碧蘭麻藥品特點

“碧蘭麻”作為一種新型口腔專用麻醉藥滲透力特別強,故在口腔治療中一般僅採用粘膜下浸潤麻醉即可,明顯簡化了操作,從而減少了常規傳導阻滯麻醉可能出現的併發症,如血腫、感染等。專用注射針頭很細,僅為0.3—0.5毫米,注射時不疼,可稱為名副其實的“無痛麻醉”。減少了患者在口腔治療中的痛苦和恐懼感,深受患者歡迎。
因其麻醉力強,持續時間長、出血少,臨牀中未發現過敏反應及其他明顯的不良反應,所以是口腔科最為安全有效的局麻藥。

碧蘭麻藥品説明

碧蘭麻通用名

碧蘭麻商品名

碧蘭麻

碧蘭麻英文名

PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000

碧蘭麻活性成分

1) 鹽酸阿替卡因化學名:carticaine HCL 4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯,鹽酸鹽分子式:C13H20N2O3S,HCL 分子量:320.84 結構式: 2) 鹽酸腎上腺素化學名:(R)-4-[1-羥基-2-(甲氨基)-乙基]-1,2-苯二酚,鹽酸鹽分子式:C9H13NO3,HCL 分子量:219.67 結構式: 【性狀】注射液(內裝無色澄清液體的特製安瓿

碧蘭麻藥理毒理

藥效學局部麻醉鹽酸阿替卡因具有酰胺功能基團,可以阻斷沿注射部位神經纖維神經傳導,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在於延緩麻醉劑進入全身循環,維持活性組織濃度,同時亦可獲得出血極少的手術視野。局麻作用在給藥後2-3分鐘出現,可持續約60分鐘。 牙髓麻醉時可縮短2-3倍時間。

碧蘭麻藥代動力學

頰粘膜注射後30分鐘內,出現阿替卡因血藥峯濃度鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘。鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝;5%-10%劑量的藥物以原形方式從尿排出。

碧蘭麻適應症

口腔用局部麻醉劑,特別適用於涉及切骨術及粘膜切開的外科手術過程。

碧蘭麻用法用量

給藥方式局部浸潤或神經阻滯麻醉,口腔內粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經阻滯麻醉時。注射速度不得超過1ml/分鐘。劑量適用於成人及4歲以上兒童(這種麻醉技術對於4歲以下年齡組不適合) 成人:必須根據手術需要注射適當的劑量。對於一般性手術,通常給藥劑量為1/2~1管。鹽酸阿替卡因最大用量不超過7mg/kg體重。 4歲以上兒童:必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:-兒童的體重(kg)x 1.33 老年人:使用成人劑量的一半。

碧蘭麻不良反應

類似所有的口腔麻醉劑均可能引起。含有的亞硫酸鹽可能引起過敏反應支氣管痙攣。 用藥過量或某些以前用過該藥的患者可能出現以下臨牀症狀:-中樞神經神經質、激越、呵欠、震顫、恐懼、眼球震顫、多語症、頭痛、噁心、耳鳴。如出現以上症狀,應要求患者過度呼吸,嚴密監視以防中樞神經抑制造成病情惡化伴發癲癇。-呼吸系統:呼吸過快,然後呼吸過緩,可能導致呼吸暫停。-心血管系統心動過速心動過緩心血管抑制伴隨動脈低血壓,可能導致虛脱心律失常(室性早博、室顫)、傳導阻滯(房室阻滯)。以上心臟症狀可能導致心臟停博。

碧蘭麻禁忌症

4歲以下兒童;對局麻藥或本品其他成分過敏者;嚴重房室傳導障礙而無起搏器的患者;經治療沒有控制的癲癇;週期性紫質症急性發作。本品不建議與胍乙啶類藥物同時使用(見藥物相互作用)。

碧蘭麻注意事項

警告本品含1/100,000腎上腺素高血壓糖尿病患者慎用,本品可能引起局部組織壞死。麻醉咬合危險:各種咬合(唇、頰、粘膜、舌),建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建議用於4歲以下兒童,此種麻醉技術不適合此年齡組。避免注射於感染及炎症部位(麻醉效果降低)。運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結果陽性。 使用注意事項使用本品之前必須注意以下內容: .必須進行臨牀綜合考慮,瞭解病史,以便決定手術方法、同步治療方案。 .先行注射5%-10%的劑量試驗是否存在過敏反應。 .緩慢注射,嚴禁注射於血管中,注射前必須做抽回血檢查。 .維持與患者的語言交流接受抗凝劑治療者須嚴密監視(監測國際標準化比值)。由於存在腎上腺素,以下情況須嚴密注意:-除心動過緩之外的各種類型的心律失常冠狀動脈供血不足-嚴重動脈高血壓因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝,嚴重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。與一些藥物(見藥物相互作用)合併應用時,需嚴密監測患者的臨牀症狀以及生化指標。

碧蘭麻特殊人羣用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦動物研究中未發現有致畸作用,對人類的致畸作用尚無定論。實際上,迄今為止,已經進行了兩屬動物的實驗研究。臨牀實踐中,孕期用藥與畸形或胎毒性無足夠的相關事實。總之,對於口腔疾病阿替卡因僅在必要時用於孕婦。哺乳期婦女如同其他局麻藥,阿替卡因極微量分泌於乳汁;麻醉結束後,可以繼續哺乳。

碧蘭麻兒童用藥

4歲以上兒童:必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:-兒童的體重(kg)x 1.33

碧蘭麻老年患者用藥

使用減半的成人劑量。

碧蘭麻藥物相互作用

不建議合用由於存在腎上腺素: . 胍乙啶類藥物(治療青光眼)血壓大幅度升高(由於交感神經張力降低致反應性增高和/或抑制腎上腺素進入交感神經纖維)如果合用不可避免,小心使用低劑量擬交感神經藥(腎上腺素)。 合用時需加以小心由於存在腎上腺素 . 揮發性滷代麻醉劑嚴重的室性心律失常(增加心臟反應)。小心使用:限制劑量,例如:成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 丙咪嗪類抗抑鬱藥陣發性高血壓可能伴有心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維)。小心使用:例如:成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 血清素能-去甲腎上腺素能抗抑鬱劑(米西普蘭及文法拉辛)陣發性高血壓可能伴有心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維)。小心使用:例如:成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 非選擇性單胺氧化酶抑制劑異丙煙肼)通常在一定限度內增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴密臨牀控制下使用 . 由非選擇性單胺氧化酶抑制劑推斷為“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑(嗎氯貝胺託洛沙酮)存在增加腎上腺素升壓作用的危險。僅在嚴密臨牀控制下使用

碧蘭麻藥物過量

在兩種情況下可能出現局麻藥毒性反應:由於不慎注射入靜脈造成相對過量,毒性反應立即出現;過量麻醉劑造成真正的過量,毒性反應延遲出現。 治療一旦出現過量症狀,要求患者過度呼吸,如必要可採取仰卧姿勢。如出現陣攣癲癇發作,給氧並注射苯並二氮卓。可能需要插管輔助呼吸。

碧蘭麻規格

碧蘭麻包裝

1.7ml/支 50支/盒

碧蘭麻有效期

2年

碧蘭麻貯藏

25℃以下避光保存。

碧蘭麻批准文號

H20020131

碧蘭麻生產企業

Z.I.du Phare-B.P.216

碧蘭麻治療牙髓效果

碧蘭麻臨牀觀察

碧蘭麻在冠心病患者牙髓治療中的臨牀觀察
牙髓治療過程中產生的疼痛是造成患者就診緊張,甚至引起牙科焦慮恐懼症的心理病因。特別是心血管病患者可因疼痛、精神緊張、恐懼等原因發生心絞痛、心肌梗塞、心律失常心室顫動等嚴重併發症。筆者對冠心病患者行牙髓治療中應用碧蘭麻局部浸潤麻醉,取得較好的臨牀效果。

碧蘭麻一般資料

選擇2002年6月-2003年6月,因患閉鎖性牙髓炎來我科就診的冠心病患者86例,男37例,女49例,年齡46- 76歲,平均(59.43±6.48)歲。共108顆患牙,前牙42顆,後牙66顆。冠心病史2-20年,近3月未發作,其中隱性冠心病35例、穩定性心絞痛19例、陳舊型心梗10例、房顫5例、右束支傳導阻滯8例、複合性9例。心電圖示:ST段下降、T波平坦或倒置、壞死性Q波,QRS波羣間距不規則等,近日無服用止痛藥史。 臨牀分組:A組(開髓失活),45例,共55顆患牙。患牙牙髓活力測試強陽性,叩診(-)。B組(牙髓摘除術),41例,共53顆患牙。患牙牙髓活力測試陽性,叩診(+)。

碧蘭麻方法

1.兩組患者術前10min於安靜狀態下測量血壓、心率,並給予心電監護。取複方阿替卡因注射劑(阿替卡因4%,腎上腺素1/100000,1.7ml/支,法國賽特力碧蘭公司生產)一支,使用專用注射器,在患牙頰(唇)側根尖區局部粘膜下緩慢注射,行局部浸潤麻醉,用量為 0.5-1.0ml。待2-3min,A組患者行開髓治療,B組患者行牙髓摘除術。 2.觀察兩組患者牙髓麻醉效果,由患者評價+醫生評價為麻 醉效果綜合評價。患者評價:採用10點視覺模擬標尺表VASX。標尺將疼痛分為0-10正數段,患者依據主觀感受在標尺上打分。0點=1級(無痛),1-3點=2級(輕微疼痛),4-7點=3級(中度疼痛),8-10點=4級(重度疼痛)。醫生評價[1]:1級-麻醉完全:患者無疼痛感,無痛苦表情;2級-麻醉良好:患者有輕微疼痛,但可忍受;3級-麻醉有效:患者有疼痛感覺,表情痛苦,但可耐受手術;4級-麻醉失敗:患者感覺劇烈疼痛,無法忍受。在連續心電監護下記錄患者麻醉前、麻醉後、治療中血壓心率變化值。計量資料用X±S表示,採用t檢驗

碧蘭麻結果

86例冠心病患者牙髓治療中無痛效果見表1。兩組患者開髓麻醉良好率為100%。B組拔髓治療中麻醉良好率為96%,2例麻醉不良者均為下頜後牙,暫停拔髓,改封失活劑。86例患者麻醉前、麻醉後及治療中血壓心率變化見表2。觀察時間內,除1例患者口腔注射後出現短暫心率過速外,均無不良反應。麻醉前、麻醉後及治療中各項觀察指標間進行t檢驗比較,結果均無顯著性差異(p>0.05)。

碧蘭麻討論

碧蘭麻的主要成分為阿替卡因。阿替卡因屬酰胺類,它的脂溶性較低,而蛋白結合率很高[2]。和利多卡因比,麻醉起效時間快,組織浸透性強,副作用少,並且避免傳導阻滯麻醉併發症的發生(如血腫、感染、神經損傷),適用於局部浸潤麻醉。由於用藥劑量小(<1.0ml),腎上腺素含量僅為0.005~0.01mg,對冠心病患者的心血管無明顯刺激,這和國內有關報道相一致[3]。由於碧蘭麻麻醉效果好,持續時間適宜,使患者消除緊張情緒,醫患相互配合,在無痛苦中完成牙髓治療(包括開髓、冠髓切除、拔髓)的操作,減少患者複診次數,提高了治療質量和工作效率。由於碧蘭麻劑型為國際上 通用的卡局式,與專用注射器聯合應用,使用方便、安全不易發生交叉感染,是理想的口腔局麻藥。 冠心病患者碧蘭麻應用時需注意:①用量要小, 0.5-1.0ml,注射要慢,每15秒注射<0.5ml,避免刺入血管,回吸無血方可注射。②動作要輕柔,治療要徹底,拔髓要完全,避免殘留活髓,給下 次治療帶來困難。③適當的心理誘導,消除患者的緊張情緒,減少患者治療前後心血管方面的變化,就可減少發生心血管意外的機會。