乳酸鈉林格

拼音名：Rusuanna Linge Zhusheye

英文名：Sodium Lactate Ringer's Injection

書頁號：2000年版二部－409

本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)應為標示量的93.0%～107.0 %；含氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)均應為標示量的95.0%～105.0 %。

乳酸鈉 3.10g

氯化鈉 6.00g

氯化鉀 0.30g

氯化鈣(CaCl2·2H2O) 0.20g

注射用水 適量

全 量 1000ml

本品為無色的澄明液體。

本品顯鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽(2) 、乳酸鹽與氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。

pH值 應為6.0 ～7.5 （附錄Ⅵ H）。

重金屬 取本品100ml ，置水浴上蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml，與水適量使成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H 第一法），含重金屬不得過千萬分之三。砷鹽 取本品25ml，加鹽酸5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定(0.000008%) 。不溶性微粒 取本品1 瓶，依法檢查（附錄Ⅸ C），應符合規定。熱原 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。

氯化鉀 對照品溶液的製備 取經130 ℃乾燥2 小時的氯化鉀，精

密稱定，加水製成每1ml 中含氯化鉀15μg 的溶液。

供試品溶液的製備 精密量取本品10ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，

精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。

測定法 精密量取對照品溶液15.0ml、20.0ml與25.0ml，分別置100ml 量瓶中，各

精密加下述溶液[取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.02g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻]10ml，加水稀釋至刻度，搖勻。將上述各溶液

及供試品溶液照原子吸收分光光度法（附錄Ⅳ D 含量測定第一法），在767nm 的波長處

測定，計算。

氯化鈣 精密量取本品50ml，加8mol/L氫氧化鉀溶液2ml 與 NN 指示劑（取鈣－羧酸0.5g與無水硫酸鈉50g,混合研磨均勻）0.05g ，立即用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當於1.470mg 的CaCl2·2H2O 。

氯化鈉 精密量取本品25ml，加水25ml與鉻酸鉀指示液1ml ，在劇烈振搖下，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定，按下式計算，即得。氯化鈉(NaCl)%=1.648×(3.545×40NV－0.4823Ca－0.4755K)×1/1000式中 N為硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的濃度，mol/L；V為供試品消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的容積，ml；Ca為本品100ml中所含氯化鈣(CaCl2·2H2O)的量，mg；K為本品100ml中所含氯化鉀(KCl)的量，mg。乳酸鈉 陽離子交換樹脂的製備 取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10～15g ，置水中浸濕，在80℃加熱約1 小時，連同水移入離子交換柱中，自頂端加入2mol/L鹽酸溶液30～40ml，開啓活塞，使加入的鹽酸溶液保持每分鐘10ml的流量流出，再用60～70℃的熱水保持每分鐘20～30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止。然後用氯化鈉溶液 (1→20)30ml流過樹脂柱，再用水沖洗，如此反覆用2mol/L鹽酸溶液與氯化鈉溶液(1→20) 處理 2～3 次，臨用前再用2mol/L鹽酸溶液處理，用新沸過的冷水約300 ～500ml 沖洗至幾乎不含氯化物，並取最後的洗液100ml,加酚酞指示液2 ～3 滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)1 滴，如顯粉紅色，即可供試驗用。測定法 精密量取本品25ml，小心移入上述離子交換柱中，靜止5 分鐘，開啓活塞，保持每分鐘約2ml 的流量流出，待樣品全部進入樹指柱後，以同樣的流量用水洗滌2次，每次20ml，合併流出液與洗滌液，加酚酞指示液3 ～5 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，減去供試量中氯所消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的量(ml)，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於11.21mg 的C3H5NaO3。

體液、電解質、酸鹼平衡調節藥。

500ml

密閉保存。

本品為複方製劑，其主要組分為：每1000ml中含 乳酸鈉 3.10g 氯化鈉 6.00g氯化鉀 0.30g氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.2g 。

人體在正常情況下血液中也有少量乳酸，主要自葡萄糖或糖原酵解生成，來自肌肉、皮膚、腦及細胞等，乳酸生成後或再被轉化為糖原或丙酮酸，或進入三羧酸循環被分解為水及二氧化碳，因此乳酸鈉的終末代謝產物為碳酸氫鈉，可糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時，乳酸鈉可糾正酸中毒並使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。降解乳酸的主要臟器為肝及腎臟，當體內乳酸代謝失常或發生障礙，療效不佳。

乳酸鈉的pH為6.5～7.5，口服後很快被吸收，在1～2小時內經肝臟氧化，代謝轉變為碳酸氫鈉，但一般以靜脈注射為常用，用乳酸鈉替代醋酸鈉作腹膜透析液的緩衝劑可減少腹膜刺激，對心機抑制和周圍血管阻力影響也可有所減少。

調節體液、電解質及酸鹼平衡藥。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脱水病例。

靜脈滴注 成人一次500ml～1000ml，按年齡體重及症狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300～500ml。

①有低鈣血癥者（如尿毒症），在糾正酸中毒後易出現手足發麻、疼痛、搐愵、呼吸困難等症狀，常因血清鈣離子濃度降低所致；

②心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現；

③血壓升高；

④體重增加、水腫；

⑤逾量時出現鹼中毒；

⑥血鉀濃度下降，有時出現低鉀血癥表現。

下列情況應慎用：

①糖尿病患者服用雙胍類藥物（尤其是降糖靈），阻礙着肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒；

②水腫患者伴有鈉瀦留傾向時；

③高血壓患者可增高血壓；

④心功能不全；

⑤肝功能不全時乳酸降解速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度；

⑥缺氧及休克，組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度；

⑦酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸鹼平衡；

⑧糖尿病銅症酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循環不良或臟器血供不足，乳酸降解速度減慢；

⑨腎功能不全，容易出現水、鈉瀦留，增加心血管負荷。

下列情況應禁用：

①心力衰竭及急性肺水腫；

②腦水腫；

③乳酸性酸中毒已顯著時；

④重症肝功能不全；

⑤嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

用藥時應做下列檢查及觀察：

①血pH及/或二氧化碳結合力；

②血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定；

③腎功能測定，包括血肌肝、尿素氮等；

④血壓；

⑤心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝－頸靜脈反流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定；

⑥肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等，應用於乳酸鈉前後及過程中，經常隨時進行觀察。

孕婦有妊娠中毒症者可能加劇水腫、增高血壓。

按年齡、體重及病情計算用量。

老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。

與其他藥物合用時，注意藥物（如大環內酯類抗生素、生物鹼、磺胺類）因pH 及離子強度變化而產生配伍禁忌。由於本品含有鈣離子，與含有枸櫞酸鈉的血液混合時會產生沉澱。

過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。