卡介菌多糖核酸

【藥物名稱】

通用名稱：卡介菌多糖核酸注射液

商品名稱：迪蘇

英文名稱：BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection

【藥物別名】迪蘇 、斯奇康、卡提素、唯爾本

【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、鈣0.782%、無機磷0.270%、

多糖61.145%、蛋白0.005%、鉀0.558%。

【製劑規格】注射液：1ml/支，含卡介菌0.35mg、核酸不低於30μg。

【藥理毒理】1、該品系用卡介菌經熱酚法提取多糖、核酸，配以滅菌生理鹽水的卡介菌 多糖核酸注射液 ^[1]  。

2、通過調節機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統，激活單核－巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。

3、通過穩定肥大細胞，封閉IgE功能，減少脱顆粒細胞釋放活性物質，以及具有抗乙酰膽鹼所致的支氣管痙攣作用，達到抗過敏及平喘作用。

【適 應 症】該品作為一種新型免疫調節劑，主要作用是調節機體免疫水平，增強機體的抗感染和抗過敏能力。慢性支氣管炎、哮喘、感冒、慢性感染（如慢性腎炎）、過敏類疾病（如蕁麻疹、過敏性皮炎）、免疫複合物疾病（如腎小球腎炎）、系統性紅斑狼瘡、風濕性關節炎、免疫功能缺陷、腫瘤、神經性皮炎、尖鋭濕疣等。

【不良反應】1.偶見紅腫、結節，熱敷後一週內自然消退。

⒉偶見低燒。

⒊過敏體質偶見皮疹。

【用法用量】肌內注射，每次1ml，一週2到3次，3個月為一療程。小兒酌減或尊醫囑。兩組病人同樣採用結核化療藥，即《項目》配套組合藥，初治方案為2}{2R Z /4 R ，復治方案為2H2 Z3 E3 /6H3R3 E3，間日給藥1次，間日給藥1次，藥量為利福平？600 mg，異煙肼（H)600 mg，吡嗪酰胺（Z)2 000 mg，乙胺丁醇（E)l 200mg，鏈黴素（S)750 mg，同時給予肌苷400 mg和維生素C 200nag，各每日3次，以上除鏈黴素肌注外，均為內服。驗證組於化療l周後使用該品，隔日1次，每次將該品一支（1 m1）作肌肉注射，按《項目》確立初治及復治肺結核病人，初治肺結核病人用足l8支（36 d），復治肺結核病人用足24支（48d），按《項目》規定兩組同樣採用強化治療期2個月，繼續治療期初治病人4個月，復治病人6個月，2個月後痰檢未轉陰者延長1個月強化期，每個月攝胸片、肝功能複查及痰鏡檢1次，每3個月觀察一次療效。

【注意事項】患急性傳染病（如麻疹、百日咳、肺炎等）、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對該品過敏史者暫不宜使用。

該品不應有搖不散的凝塊及異物，安瓿有裂紋或有異物者不可使用。

抗結核的療效：3個月療程後效果比較 ⑴驗證組臨牀痊癒率73．56%，對照組臨牀痊癒率51．23%，兩組有非常顯著性差異（128、174/83、162，Y ：17．90，P<0．005）。⑵驗證組空洞有效率92．86%，對照組空洞有效率66．67%，兩組有顯著性差異（26、28/16、24，Y ：5．71，0．025>P>0．01）。⑶驗證組痰菌陰轉率98．68% ，對照組痰菌陰轉率90．14% ，兩組有非常顯著性差異（149、151/128、142， =10．33，P>O．005）。由於結核化療藥的反應問題，驗證組有3例病人中途停服半個月化療藥，對照組同樣有2例病人停服半個月化療藥。驗證組無惡化病例，對照組惡化病例1例，對照組惡化率0．6%。6個月療程後效果比較 ⑴驗證組臨牀痊癒率96．55% ，對照組臨牀痊癒率86．42% ，兩組有非常顯著性差異（168、174/140、162，Y =11．27，P<0．005）。⑵驗證組空洞有效率100%，對照組空洞有效率75．【）（】%，兩組有顯著性差異（28、28/18、24，Y =6．28，0．01>P>O．005）。⑶驗證組痰菌陰轉率99．34%，對照組痰菌陰轉率97．89%，兩組無顯著性差異（150、151/139、142， =1．14，0．5>P>0．25） 驗證組無惡化病例，對照組惡化病例1例，佔0．6%。兩組肝功能情況比較： 3個月療程後肝功能異常比較 驗證組肝功能異常率3．45% ，對照組為6．79% ，兩組無顯著性差異（=1．95）。2．2．2 6個月療程後肝功能異常比較 驗證組肝功能異常率1．15%，對照組8．64%，兩組有非常顯著性差異（Y ：10．38）。兩組療效及肝功能情況比較見表1、表2。