北京萬泰生物藥業股份有限公司

公司成立於1991年，經過20年的發展積累，從設立之初的小規模實驗室發展到目前佔地面積達3.5萬平方米，建築面積達2萬平米的現代化診斷試劑生產基地，企業員工總數超過450人，併成為亞太最大的艾滋診斷試劑生產基地、中國最大的免疫診斷試劑以及國家生物高新技術產業化示範工程基地。

公司產品線逐漸增加，除生產艾滋病毒（HIV） ，乙肝病毒（HBV）全套，丙肝病毒（HCV） ，戊肝病毒（HEV） 、梅毒 （TP,TRUST）、輪狀病毒（RV） 、T 淋巴細胞白血病病毒（HTLV）、腸道病毒71型（EV71）、甲型流感病毒等酶免及金標法快速診斷試劑外，亦致力於化學發光、核酸、臨牀生化等檢測試劑和臨牀檢驗質控品以及疫苗等百餘種產品的研發、生產和銷售。

隨着產品線的不斷豐富，銷售網絡亦逐漸擴大，現已成為中國最大的輸血安全診斷產品供應商。銷售額持續快速增長，2010年達到2.8億元人民幣，年平均複合增長率超過25%。

作為國內最早從事HIV診斷試劑研製的單位之一，公司研發生產的HIV系列診斷試劑，以其靈敏度高，特異性好，質量穩定的優勢，連續8年（2003-2010）全國市場佔有率第一。公司憑藉強大的科研實力以及豐富的市場經驗，不斷致力於短、中、長期的產品創新，連續推出HIV第三代、第四代、膠體金檢測試劑，後續即將推出唾液、尿液等快診產品以及HIV確證試劑，保持HIV系列產品業內領先地位。

隨着北京萬泰的發展壯大，其業務領域不斷向多元化拓展，除免疫診斷試劑外，先後成立的三家子公司，分別致力於基因工程疫苗、臨牀生化診斷試劑以及臨牀質控品的研發、生產、銷售。

（Xiamen Innovax Biotech CO., LTD. ）成立於2005年3月，是福建省首家疫苗生產企業，致力於戊肝、宮頸癌等基因工程疫苗的產業化。公司依託“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心”，在國內率先研製出重組戊型肝炎疫苗、宮頸癌疫苗等數個國家一類創新藥物；其中重組戊型肝炎疫苗已獲得5項國際國內專利授權，並受到了國家科技部和發改委的高度重視，先後被列入國家863計劃、國家重點火炬計劃及國家高技術產業化專項等。該重組戊型肝炎疫苗是我國生物製藥領域內具有源頭創新性和高度自主知識產權的重要產品，將成為國際上繼乙肝疫苗之後的又一個基因工程病毒疫苗，為戊型肝炎的防治揭開了嶄新的一頁，在我國生物製藥產業發展上具有里程碑式的意義。

（BEIJING WANTAI DRD CO., LTD.）成立於2005年，是一家通過ISO9001：2000和ISO13485：2003質量管理體系認證的集研發、生產、銷售為一體的體外生化診斷試劑企業。公司秉承“細節決定成敗”的核心理念，立足於技術合作和自主研發並行的發展戰略，不斷引進國外新產品、新技術，充實和完善產品體系，並依託萬泰廣泛的市場資源，建立完善的服務體系。通過出色的科研隊伍，完善的質量管理體系，良好的資金平台，以高起點、高品質的產品和優秀的服務回饋客户。目前臨牀生化診斷試劑主要為液體單、雙劑型，適用於各種類型的半自動和全自動生化分析儀。產品分為8大類，67個品種，數百個規格，基本覆蓋了目前臨牀生化檢驗的全部項目。

（Beijing Controls & Standards Biotechnology Co., Ltd.）成立於2009年，是國內首家專注於臨牀檢驗質控品和標準物質的研發、生產和銷售的生物技術公司。公司擁有專業的研發團隊、生產體系和營銷網絡，多項產品通過了國家相關機構審評，獲得《國家質量監督檢驗檢疫總局》頒發的國家標準物質定級證書。產品涉及肝炎病毒檢測系列、性病檢測系列、血篩系列、生化系列、其它免疫類等十餘類產品，各類產品均有多種濃度水平，為廣大臨牀實驗室診斷能力的驗證、有可靠穩定的量值溯源、及時發現和防止錯誤、檢測質量控制以及試劑方法的準確度評價提供多方位的保障。

公司十分注重科研隊伍及研發平台建設。已擁有近百名不同專業技術人才及酶免、化學發光、快診、核酸診斷、病毒分離及規模化培養、基因工程、單抗及多抗製備以及大規模純化等技術平台。公司同時也非常重視與科研院所的合作及學術交流。與廈門大學保持着長期穩定的合作關係，並同北京師範大學、瀋陽藥科大學等4所高校共建了教學基地，從而大大提高了公司的技術水平及科研實力。

公司承擔了國家863計劃、九五攻關、十五攻關、十一五科技支撐計劃、十二五及十二五重大傳染病科技專項計劃及教育部、省（市）重點攻關等多個科研項目，促進科研成果快速轉化，並實現其產業化。2008年獲國家發改委 “國家高技術產業化十年成就獎”。

北京萬泰擁有30餘家省一級代理商，300多家二級代理商，建立了層次分明、覆蓋全國的營銷網絡。優質的產品與成功的市場策略使北京萬泰的產品在血站佔有率方面連年保持第一，臨牀市場佔有率也名列前茅。北京萬泰產品銷往美國、英國、德國、西班牙、印度尼西亞、伊朗、印度、巴西、南非等三十多個國家，優質的產品獲得國外客户的廣泛好評。

引進先進技術，服務中國市場，致力於把北京萬泰打造成具有國際先進水平的生物醫藥高新技術產業。公司同WHO（世界衞生組織）、ISBT（國際輸血協會）等國際組織保持着緊密的聯繫，定期參加美國臨牀化學協會（AACC）年會、國際醫院及醫療設備展覽會（MEDICA）等大型國際學術會議及展覽會。並且同美國伯樂（BIO-RAD）公司、法國Diagast公司等世界知名企業建立了良好的合作關係。我們有理由相信，在以北京萬泰為代表的一批國內知名生物製藥企業的不懈努力下，中國的生物技術產業將迅速成長為與其國際地位相稱的巨人！

2020年11月16日，榮獲工信部“2020年國家技術創新示範企業”稱號。 ^[1] 

2022年1月28日，國家發展改革委等部門關於印發2021年（第28批）新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示：該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。 ^[3] 

2022年7月25日，入選擬申報“全國和諧勞動關係創建示範企業”公示名單。 ^[8] 

2022年8月，入選《2022中國品牌500強》榜單，位列244位。 ^[11] 

2023年1月，入選2022年 · 胡潤中國500強。 ^[12] 

2024年2月9日，萬泰生物新獲得一項發明專利授權，專利名為“便攜式HIV檢測裝置”，專利申請號為CN202010212883.8。 ^[13] 

2021年10月9日，萬泰生物發生工商變更，公司註冊資本由4.34億元人民幣增加至6.07億元人民幣，增幅40%。 ^[2] 

2022年3月13日，國家藥監局批准北京萬泰生物藥業股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）上市。 ^[6] 

2022年3月14日，京東健康宣佈與萬泰生物等三家國內獲得國家藥監局“新冠抗原自測”產品批准的企業達成合作，成為其首家線上渠道合作伙伴。 ^[7] 

2022年12月5日，萬泰生物公告， 公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗經國家衞生健康委提出建議，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。 ^[9] 

2022年12月5日，萬泰生物披露，其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。 ^[10]