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創新藥物
鎖定
創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對於
仿製藥,創新藥物強調
化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。 隨着我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。
- 中文名
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創新藥物
- 外文名
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innovative drug
- 別 名
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藥物創新
- 耗 資
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數十億美元
- 意 義
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有自主知識產權專利的藥物
創新藥物研發過程
創新藥首先從實驗室發現新的分子或
化合物開始,經過
動物實驗瞭解其安全性以及
毒性反應,瞭解在動物體內的代謝過程,
作用部位,和作用效果,再經過首次
人體試驗,經歷I期,II期,
III期臨牀試驗,證實安全有效及質量可控制之後,才可以獲得藥物監管機構的批准。先後經歷10到15年的時間,耗資可達數十億美元。
創新藥物研究意義