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mRNA疫苗
鎖定
mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導入人體,直接進行翻譯,形成相應的抗原蛋白,從而誘導機體產生特異性免疫應答,達到預防免疫的作用。
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- 中文名
- mRNA疫苗
- 作 用
- 增強免疫力
- 特 點
- 針對病原體變異反應速度快、生產工藝簡單、易規模化擴大等
mRNA疫苗疫苗簡介
mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的“藍圖”,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不帶有病毒成分,沒有感染風險。同時,mRNA疫苗還具有研發週期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑以及易於批量生產,支持全球供應的關鍵優勢。
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mRNA疫苗基本原理
mRNA疫苗相關報道
2021年8月18日,據法國《回聲報》網站報道,迅速研發新冠疫苗的緊迫性促使全球眾多實驗室瞄準了信使核糖核酸(mRNA)疫苗。而美國莫德納公司本週將啓動使用這一技術的針對艾滋病病毒的疫苗一期臨牀試驗。
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2021年8月23日,美國FDA正式批准了BioNTech/輝瑞的mRNA疫苗BNT162b2,適用於16歲以上人羣接種以預防新型冠狀病毒感染。這是首個獲得監管部門正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首個正式獲批的擁有完整三期數據的新冠疫苗。
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2021年10月,學術期刊《自然》重要論文稱:耶魯大學的研究團隊通過測試疫苗接種者的血液樣本,證實兩種現有的mRNA疫苗可以增強免疫系統對感染的反應,預防包括德爾塔變種在內的十幾種新冠病毒變異株。實驗結果還顯示,接種疫苗前已感染過新冠病毒的人,對各種變異毒株表現出更強的免疫反應。
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11月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)就已獲批新冠mRNA疫苗擴大加強接種範圍進行了緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)。FDA授權所有18歲及以上、已接種FDA緊急授權使用或正式批准的新冠疫苗、完成基礎免疫的成年人,可使用一劑新冠mRNA疫苗進行加強免疫。
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新冠mRNA疫苗BNT162b2是唯一獲得美國FDA完全批准的新冠疫苗。
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2021年12月20日,雲頂新耀與加拿大Providence Therapeutics公司共同宣佈,其mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已在一獨立諮詢小組推薦下加入世界衞生組織(WHO)的新冠疫苗團結試驗(Solidarity Trial Vaccines)。
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2022年2月3日,南非埃弗里根生物製劑與疫苗公司對當地媒體表示,該公司利用美國莫德納公司已公開的新冠疫苗核酸序列,開發出非洲大陸首款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗,計劃2022年底前開展臨牀試驗。
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2022年6月27日,瑞科生物在港交所公告,瑞科生物就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨牀試驗批准。R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發的mRNA疫苗。R520A採用自行開發的凍幹技術,可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質和生物活性,並在2-8℃下實現長期儲存。臨牀前研究表明,該產品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758,並可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應,顯示其良好的免疫原性特徵。
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2022年6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司宣佈,其研發的凍幹新型冠狀病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下設合資公司(武漢瑞科吉生物科技有限公司)分別在新西蘭和菲律賓獲得臨牀批件。
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2022年10月,mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在評估其安全性、耐受性和免疫原性的II期研究中取得了積極的頂線結果。
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2022年11月3日消息,沃森生物公告,公司已收到雲南省疾病預防控制中心疫苗臨牀試驗倫理委員會關於“評價新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18歲及以上人羣中加強接種的免疫原性和安全性的Ⅲb期臨牀試驗”的《倫理審查批件》,審查意見為:經本倫理委員會審查,同意按批准的臨牀試驗方案及相關資料開展本研究。
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2022年11月9日,沃森生物在互動平台表示,公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權,其他在研的mRNA變異株新冠疫苗及重組變異株新冠疫苗均已進入臨牀試驗關鍵階段。
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2022年12月8日23點24分,斯微(上海)生物科技股份有限公司在其微信公號“斯微生物”發佈消息稱:其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗(商品名:斯維爾克®)獲得老撾人民民主共和國衞生部食品藥品監督管理局授予的緊急使用授權,用於18週歲及以上人羣通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。
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2022年12月13日,莫德納公佈的數據顯示:與僅使用默克公司免疫治療藥物Keytruda進行治療相比,莫德納的癌症疫苗與默克公司的Keytruda聯合使用可使黑色素瘤高危患者死亡或復發的風險降低44%。
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2024年2月16日,中疾控週報官網發佈了一篇名為《猴痘疫苗的研發現狀與進展》的綜述報告,披露了我國猴痘疫苗研發的最新進展,猴痘疫苗的國內研發進展迅速,我國自主研發的猴痘mRNA疫苗即將進入臨牀試驗。
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- 參考資料
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- 1. 我國首個新冠mRNA疫苗獲批啓動臨牀試驗 .中國政府網.2020-06-25[引用日期2021-08-12]
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- 3. 我國首個mRNA新冠疫苗生產車間,預計下月投產 .澎湃新聞.2021-09-08[引用日期2021-09-09]
- 4. FDA正式批准首個新冠疫苗 復星醫藥吳以芳:將積極溝通 爭取早日將其推向國內市場 .每日經濟新聞百家號[引用日期2021-09-22]
- 5. 復星醫藥和BioNTech共同宣佈首批mRNA新冠疫苗抵達中國香港和澳門 .新浪財經[引用日期2021-10-08]
- 6. mRNA疫苗及其作用機制的研究進展 .中國知網[引用日期2021-10-08]
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- 8. 美國FDA批准新冠mRNA疫苗作為加強針用於18歲及以上成年人 .21世紀經濟報道[引用日期2021-11-22]
- 9. 中國公司合作開發的mRNA新冠候選疫苗納入世衞組織新冠疫苗團結試驗計劃 .百家號[引用日期2021-12-21]
- 10. 南非企業稱開發出非洲首款mRNA新冠疫苗 .新華社.2022-02-04[引用日期2022-02-04]
- 11. 石藥集團:新型冠狀病毒mRNA疫苗“SYS6006”獲臨牀許可|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-04-03]
- 12. 康希諾生物:新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-04-04]
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- 22. 國產新冠mRNA疫苗獲老撾緊急使用授權,用於18週歲及以上人羣 .澎湃.2022-12-08
- 23. 莫德納稱mRNA疫苗有助於提高黑色素瘤患者生存率 .百家號.2022-12-13
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- 25. 我國首個mRNA新冠疫苗來了!石藥集團mRNA新冠疫苗在石家莊接種全國首針 .環球網.2023-05-13[引用日期2023-05-13]
- 26. 兩位科學家分享2023年諾貝爾生理學或醫學獎 .人民日報[引用日期2023-10-02]
- 27. 中疾控:我國自主研發的猴痘mRNA疫苗即將進入臨牀試驗 .人民日報健康客户端.2024-02-16[引用日期2024-02-16]
- 28. 中疾控:我國自主研發的猴痘mRNA疫苗即將進入臨牀試驗 .人民日報健康客户端[引用日期2024-02-16]
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