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Keytruda
鎖定
- 藥品名稱
- Keytruda
- 外文名
- Keytruda
- 別 名
- pembrolizumab
- 主要適用症
- 晚期黑色素瘤
- 不良反應
- 疲勞,咳嗽,噁心,皮膚瘙癢,皮疹等
- 作 用
- 限制機體免疫系統攻擊黑色素瘤細胞
Keytruda簡介
2014年9月4日美國食品藥品監督管理局(FDA)授權加速批准Keytruda(pembrolizumab)為治療對其他不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。
Keytruda是意向用於以下治療:用伊匹單抗[ipilimumab],一種類型免疫治療。對黑色素瘤患者其腫瘤表達一種基因突變被稱為BRAFV600,Keytruda是意向為用伊匹單抗治療後使用和一種BRAF抑制劑,一種治療that阻斷BRAF基因突變的活性。
Keytruda試驗
在173例臨牀試驗有晚期黑色素瘤在以前治療後疾病進展參加者中確定Keytruda的療效。所有參加者用Keytruda治療,或在推薦劑量2mg/kg或在較高劑量10mg/kg。在接受Keytruda在推薦劑量2mg/kg參加者的半數,約24%有他們的腫瘤皺縮。效應持續至少1.4至8.5個月和在大多數患者繼續超過這個時間。在10mg/kg劑量相似百分率患者有他們的腫瘤皺縮。
在這個試驗人羣411例有晚期黑色素瘤參加者中確定Keytruda的安全性。Keytruda的最常見副作用是疲勞,咳嗽,噁心,皮膚瘙癢,皮疹,食慾減低,便秘,關節痛和腹瀉。Keytruda還有對嚴重免疫介導的副作用潛能。在411例有晚期黑色素瘤參加者,嚴重免疫介導的副作用涉及了健康器官,包括肺,結腸,激素-生成腺體和肝臟,不常見發生。
[1]
- 參考資料
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- 1. 中國新特藥網:美國FDA批准Keytruda為治療不可切除的晚期黑色素瘤 ..[引用日期2013-10-29]
- 2. 科技創新世界潮|光纖、水泥、扁蟲、蛋白質,上過太空,它們有了“超能力” .中國科技網.2024-03-04