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臨牀研究
(一種臨牀科學研究活動)
鎖定
- 中文名
- 臨牀研究
- 目 的
- 檢驗腫瘤預防、篩檢
- 包 括
- 臨牀試驗和生物等效性試驗
- 臨牀試驗
- I、II、III、IV期
臨牀研究種類
臨牀研究分為多種。人們用研究來檢驗腫瘤預防、篩檢、治療和方法能否改善腫瘤病人生存質量。人們用臨牀研究來評價可能有效的腫瘤治療方法的安全性和有效性。一個病人進入一項治療研究並不意味着他僅僅接受實驗性治療,情況經常是新藥物或新療法與有效的藥物或方法結合應用,來觀察是否有額外的效果。
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臨牀研究臨牀試驗
臨牀試驗分為I、II、III、IV期。
II期臨牀試驗:治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨牀試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨牀試驗。
III期臨牀試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。
2. 通常由專職的臨牀研究員進行。
臨牀研究臨牀研究的實驗室
全球的臨牀研究實驗室正在不斷髮掘LC/MS/MS的強大分析性能,其能夠對諸如血液、尿樣、唾液這樣的複雜樣品基質中的微量化合物進行準確的定性和定量。
- 參考資料
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- 1. 臨牀研究介紹 .天津醫科大學眼科醫院
- 2. 使用LC/MS/MS解決方案突破臨牀研究的極限 .臨牀研究中應用質譜分析法[引用日期2014-02-25]