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孟魯司特鈉
鎖定
孟魯司特鈉用法用量
15歲及15歲以上成人:每日1片(10mg),睡前服用。
6-14歲兒科患者:每日服用咀嚼片1片(5mg),睡前服用,不需按年齡調整劑量。
6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未確定。
孟魯司特鈉藥理作用
孟魯司特鈉適應症
孟魯司特鈉注意事項
1、對本產品的任何成份過敏者禁用。
3、雖然合用的吸入皮質類固醇製劑可在醫師監督下逐漸減量,但不應該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質類固醇製劑。
4、對妊娠及哺乳的影響:尚未研究本藥在妊娠婦女中的應用,只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經乳汁排泄。因為許多藥物在人體經乳汁排泄,所以在給授乳婦女使用時應小心謹慎。
5、對兒童的影響:6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。
6、老年人用藥:本藥的療效或安全性與年齡無關。
孟魯司特鈉不良反應
15歲及15歲以上哮喘患者
已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨牀研究,評價了本品的安全性。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周臨牀試驗中,本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高於安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。
在臨牀研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨着使用本品治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。
15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者
已在大約2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨牀研究,評價本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨牀研究中,本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%,且高於安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨牀試驗中,安全性情況與2周臨牀試驗一致。在所有的臨牀研究中,嗜睡的發生率與安慰劑組相似。
15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者
已在3235名15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者中進行了兩項為期六週的安慰劑對照臨牀研究,評價了本品的安全情況。每天服用本品一次耐受性良好,不良反應發生率與服用安慰劑組類似,且與季節性過敏性鼻炎的臨牀研究結果一致。在這兩項臨牀研究中,治療組的不良反應發生率低於1%,且未發現有與藥物相關,發生率高於安慰劑組的不良事件。嗜睡的發生率與安慰劑組相似。
本品上市使用後有以下不良反應報告:
1、感染和傳染:上呼吸道感染
6、心臟紊亂:心悸。
8、胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐。
- 參考資料
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- 1. 孟魯司特鈉 .化源網[引用日期2021-07-01]
- 2. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 .中國政府網[引用日期2023-07-04]