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長春金賽藥業有限責任公司
鎖定
長春金賽藥業有限責任公司公司介紹
金賽藥業作為A股長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立於1996年。
[2]
行政總部和生產總部設於長春,
[3]
公司集自主研發、生產、營銷和服務於一體,是國內的基因工程製藥企業和亞洲的重組人生長激素生產企業。
[2]
擁有亞洲的重組人生長激素生產線,是國際唯一的長效、水劑、粉劑三大系列重組人生長激素生產基地。
[4]
國家“十一五”重大專項全國的“基因工程新藥中試孵化基地”,
[5]
是中國基因工程藥物質量管理示範中心。
[6]
金賽藥業歷經22年沉澱,1998年,金賽藥業上市國產第一支重組人生長激素粉劑,填補國內空白,結束了進口重組人生長激素壟斷中國的局面
[7]
;2005年,上市亞洲第一支重組人生長激素水劑
[8]
,解決了生長激素在水溶液中不穩定的問題,不僅高質量天然結構、且誘導抗體檢出率為零
[9]
;2008年,上市了世界首創,重組人粒細胞刺激因子凝膠(金扶寧)和長效人生長激素(金賽增)新藥
[10]
,治療燒傷創面癒合、糖尿病足癒合、子宮粘連引起的不孕
[11]
;2014年,上市全球首創產品——長效人生長激素
[8]
,結束了全球百年來治療矮小長高需要每天注射一次生長激素的歷史,把每天注射一次改為每週一次
[12]
;2015年,上市生產重組人促卵泡激素——金賽恆,成為促排卵常規用藥,打破進口產品壟斷的局面
[13-14]
;2016年,上市國產第一支生長激素隱針電子注射筆
[15]
, 降低了矮小兒童的注射恐懼和注射風險。
[16]
金賽藥業生產的生長激素產品已被列入國家基本醫療保險藥品目錄,在全國30個省市自治區1200家醫院使用,並出口到墨西哥、俄羅斯、新加坡、秘魯等17個國家和地區,
[17]
已成功幫助20萬名孩子長高。
[18]
2013年,金賽藥業在兒童生長髮育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人症、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業------ “中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。
金賽藥業已經建立了真核、原核、PEG修飾、長效微球和蛋白結構化學5大技術平台和獨立的中試車間,以及增強了科研團隊人員實力。在總經理金磊博士的帶領下,金賽研發團隊正在挑戰世界性的難題——老年痴呆病。
[19]
長春金賽藥業有限責任公司管理人員
美國加利福尼亞大學的博士
長春金賽藥業總經理
北京大學生物化學學士
中國科學院生物物理所碩士
國家科技進步二等獎獲得者
全球首支長效生長激素注射液研發負責人
中國藥學發展突出成就獎獲得者
中國醫藥質量管理獎獲得者
中國留學回國人員成就獎和國務院特殊津貼獲得者
中國紅十字基金會人道救助傑出貢獻獎獲得者
[21]
長春金賽藥業有限責任公司發展歷程
2000年,長春金賽藥業有限責任公司榮獲“藥品GMP 證書”。
[23]
2005年,推出亞洲第一支用重組人生長激素水針劑。
[24]
2008年,重組人粒細胞刺激因子凝膠(金扶寧)。
[10]
2010年,成立國內一個關注青少年兒童生長髮育問題的公益專項基金——“成長天使基金”。
[26]
2014年,金賽藥業推出了全球第一支長效重組人生長激素注射液(金賽增)。
[27]
2015年,上市中國第一支注射用重組人促卵泡激素——金賽恆。
[28]
2016年,長春金賽藥業有限責任(以下簡稱“金賽藥業)“重組人生長激素系列產品研製與產業化”項目獲得國家科技進步獎二等獎。
[29]
2022年12月,長春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的《藥品註冊證書》。
[52]
2023年1月10日,長春高新公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,藥品名稱為重組人生長激素注射液。該藥品獲批增加的適應症為慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙。
[53]
2023年5月,長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥監局關於注射用金納單抗的《藥物臨牀試驗批准通知書》,經審查,公司3月20日受理的注射用金納單抗臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展用於結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨牀試驗。
[57]
2024年4月12日,上市公司長春高新發布公告,稱子公司注射用金納單抗上市申請獲得受理。公告介紹,長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,金賽藥業注射用金納單抗的上市申請獲得受理。
[60]
長春金賽藥業有限責任公司公司榮譽
金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑藉獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典範。
2015年,榮獲“中國醫藥質量管理獎”、中國紅十字基金會“人道救助傑出貢獻獎”。
[32]
2016年,榮上中國醫藥工業百強。
[33]
2016年,榮獲“中國醫藥守法誠信企業”稱號。
[34]
2023年1月,長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥品監督管理局關於亮丙瑞林注射乳劑藥物臨牀試驗批准通知書。
[54]
長春金賽藥業有限責任公司金賽優勢
領先的技術生產
質控第一保證下的高品質產品
雄厚的產品研發實力和產品線
長春金賽藥業有限責任公司產品介紹
金賽增
賽增
產品名稱:重組人生長激素注射液
注射用重組人生長激素
產品名稱:注射用重組人生長激素
[38]
注射用重組人促卵泡激素
產品名稱:注射用重組人促卵泡激素
金扶寧
產品名稱:外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠
[43]
英文名稱:Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application
[44]
產品名稱:注射用醋酸奧曲肽
[45]
長春金賽藥業有限責任公司企業文化
公司願景
1) 成為中國生物製藥的領袖企業
2) 成為全球化經營的中國生物製藥企業
- 參考資料
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- 1. 金賽藥業項目獲得國家科技進步二等獎--人民網健康衞生頻道--人民網 .人民網[引用日期2020-12-22]
- 2. 金賽藥業擬掛牌新三板 長春高新要再造一隻白馬股嗎? .騰訊財經[引用日期2019-09-20]
- 3. 公司簡介 .長春金賽藥業股份有限公司 官網[引用日期2019-09-20]
- 4. 長春高新淨利增逾七成市值逾千億 金賽藥業業績完成率超125% .新浪財經[引用日期2021-01-05]
- 5. 長春高新區實施人才戰略:為“追夢人”成就夢想 .人民網[引用日期2019-09-20]
- 6. 長春金賽藥業股份有限公司:十年成長,十年孕育,一生抗衰(壯麗70年·奮鬥新時代) .人民網吉林[引用日期2019-09-20]
- 7. 重組人生長激素項目獲得國家科技進步二等獎 .新浪[引用日期2021-01-04]
- 8. 長春金賽藥業股份有限公司:追求卓越 在國際競爭中勇攀高峯 .人民網吉林[引用日期2019-09-20]
- 9. 創新驅動發展 昔日“老東北”變身科技新鋭 .東方網[引用日期2021-01-04]
- 10. 金賽藥業:“海歸”創業傳奇背後的吉林樣本 .中國新聞網吉林[引用日期2019-09-20]
- 11. 金賽藥業:堅持創新助力企業發展-中國吉林網 .吉林網[引用日期2021-01-04]
- 12. 長春金賽藥業——追求卓越在國際競爭中勇攀高峯 .鳳凰網[引用日期2021-01-04]
- 13. 金賽藥業:堅持創新助力企業發展-中國吉林網 .吉林網[引用日期2021-01-04]
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- 15. 20年讓中國人多長高10公分——金賽藥業20週年慶典暨抗體新藥生產基地開工典禮隆重舉辦 .金融界[引用日期2019-09-20]
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- 18. “身高工程師”金磊:10年內讓中國人平均身高增長5釐米 - 活動回顧 - 健康時報網——精品健康新聞 健康服務專家 .健康時報網[引用日期2021-01-04]
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