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金賽增
鎖定
金賽增又名為聚乙二醇重組人生長激素注射液,用於內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。
- 藥品名稱
- 金賽增
- 外文名
- Polyethylene GlycolRecombinant Human Somatropin Injection
- 別 名
- 聚乙二醇重組人生長激素注射液。
- 漢語拼音
- jīn sài zēng
金賽增藥品名稱
通用名稱:聚乙二醇重組人生長激素注射液。
英文名稱: Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection
漢語拼音:Juyi' erchun Chongzu Ren Shengzhangjisu Zhusheye
金賽增成份
主要成分名稱:聚乙二醇重組人生長激素。
活性成分來源:為重組人生長激素(rhGH)與分支型聚乙二醇(PEG)組成的共價偶聯物。所使用的rhG
通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產。
分子式:(CH2CH2O)nC1000H1544N264O305S7(其中n=881-992)
分子量:(Mn):58000-66000道爾頓
金賽增性狀
金賽增適應症
金賽增用法用量
金賽增不良反應
在國內的Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗中,共有291例兒童生長激素缺乏症患者使用了本品。Ⅱ期臨牀試驗有63例兒童生長激素缺乏症患者使用了本品。在Ⅱ期臨牀試驗中:
十分常見藥物不良反應(≥10%):
在用藥初期,少數患者或許會有一過性外周水腫現象發生,如眼瞼、手腳水腫。
在用藥過程中,部分患者或許會出現亞臨牀甲狀腺功能低下,表現為單純性總T4降低,有時伴有TSH增高
常見藥物不良反應(1%-10%,含1%):關節腫痛。
Ⅲ期臨牀試驗有228例兒童生長激素缺乏症患者使用了本品。在Ⅲ期臨牀試驗中:
十分常見藥物不良反應(≥10%):
在用藥初期,少少數患者或許會有一過性外周水腫現象發生,如眼瞼、手腳水腫。在用藥過程中,部分患者
或許會出現亞臨牀甲狀腺功能低下,表現為單純性總T4降低,有時伴有TSH增高。
偶見藥物不良反應(0.1%-1%,含0.1%):極少數患者或許會有注射部位反應、一過性關節腫痛和一過性胰島素升高。以上在本品Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗中發生的不良反應,均為一過性發生,不需處理,可自行緩解;建議定期進行甲狀腺功能的檢查,以便及時發現是否出現亞臨牀甲狀腺功能低下,必要時給予甲狀腺素的補充,及時進行亞臨牀甲狀腺功能低下糾正,以避免影響生長激素的療效。
[2]
金賽增禁忌
禁用於急性增生性或嚴重的非增生性糖尿病視網膜病變。
骨骺已完全閉合後禁用於促生長治療。
嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用。
金賽增貯藏
金賽增包裝
金賽增有效期
金賽增執行標準
金賽增規 格
金賽增批准文號
金賽增生產企業
·企業名稱:長春金賽藥業股份有限公司
- 參考資料
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- 1. 查詢 ..[引用日期2019-09-20]
- 2. 聚乙二醇重組人生長激素注射液 .吉林省食品藥品監督總局[引用日期2019-09-25]
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