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生長激素
鎖定
- 中醫病名
- 生長激素
- 通用名稱
- 重組人生長激素
- 英文名稱
- Recombinant Human Growth Hormone
- 漢語拼音
- Chong zu Ren Sheng zhang ji su
- 藥品類型
- 生長激素類藥
- 處方類型
- 處方藥
- 醫保類型
- 醫保乙類
生長激素各劑型及其特徵
1、凍乾粉
2、注射液
(1)預灌封包裝:單支單劑量包裝,不添加防腐劑,直接一步注射即可,無需配藥和替換針頭。
生長激素成分
1、注射用人生長激素:
主要組成成分為人生長激素及賦型劑。
2、人生長激素注射液:
(1)預灌封包裝:
主要成分:人生長激素。
(2)卡式瓶包裝:
主要成分:人生長激素。
輔料:組氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水、甘油、苯酚。
[1]
生長激素性狀
1、注射用人生長激素:
本品為白色凍幹粉末。
2、人生長激素注射液:
生長激素適應症
1、用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;
3、用於因SHOX基因缺餡所引起的兒童身材矮小或生長障礙;
4、用於因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;
6、用於重度燒傷治療。
[1]
生長激素規格
詳細見藥品説明書。
生長激素用法用量
遵醫囑。
生長激素不良反應
2、國外生長激素產品的臨牀試驗中的數據:因臨牀試驗是在不同條件下進行的,所以一種生長激素製劑的不良反應發生率往往不能同另一種生長激素製劑相比較,而且不良反應發生率不能反映在實際臨牀中使用的情況。
3、生長激素是蛋白類藥物,少數患者使用後會產生抗體。有研究顯示,未使用過生長激素治療的患者,在使用生長激素治療6個月後,有少數患者產生了生長激素特異性抗體,但抗體濃度未超過2mg/L。長期注射重組人生長激素,如果產生了抗體,但抗體結合力低,無確切臨牀意義。但如果抗體結合力超過2mg/L,則可能會影響療效。任何對生長激素治療無反應的患者,除了評估其依從性和甲狀腺功能,均應進行生長激素抗體檢測。
[1]
生長激素禁忌
1、骨骺已完全閉合後禁用於促生長治療。
3、已知對生長激素或其保護劑過敏者禁用。
4、禁用於存在活動性惡性腫瘤的患者。任何既存的惡性腫瘤應是非活動性的,並在生長激素治療之前完成腫瘤的治療。如果證據表明有腫瘤復發風險應停止生長激素治療。由於生長激素缺乏可能是垂體瘤(或其他罕見的腦腫瘤)存在的早期徵象,因此在治療前應排除存在此類腫瘤。生長激素不應該用於任何存在潛在顱內腫瘤進展或復發的患者。
5、以下急性危重疾病患者發生併發症時禁用:心臟直視手術、腹部手術或多重意外創傷。
6、發生急性呼吸衰竭時禁用。
7、增生性或嚴重非增生性糖尿病視網膜病變患者禁用。
生長激素注意事項
1、在醫生指導下用於明確診斷的病人。
7、治療期間血糖高於10mmol/L,則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖,應停用本品。
生長激素孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜使用。
生長激素兒童用藥
兒童對於生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異,可根據體重安全使用。
生長激素老年患者用藥
老年人使用尚無系統臨牀研究。
生長激素藥物相互作用
2、同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
生長激素貯藏方法
1、注射用人生長激素:
2~8℃避光保存及運輸,室温下可存放7天,溶解後的藥液可置於2~8℃冰箱冷藏72小時。
2、人生長激素注射液:
生長激素有效期
1、注射用人生長激素:
24個月
2、人生長激素注射液:
生長激素執行標準
1、注射用人生長激素:
《中國藥典》2020年版,註冊標準:YBS00032020
2、人生長激素注射液:
- 參考資料
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- 1. 生長激素 .中國醫藥信息查詢平台[引用日期2020-08-05]
- 2. 《生理學》人衞第9版教材第十一章
- 3. 李論,李娜,穆亞平.重組人生長激素的臨牀應用和研究進展.國際兒科學雜誌2017年8月第44卷第8期
- 4. J S Strobl 1, M J Thomas. Human growth hormone .Pharmacol Rev.1994 Mar;46(1):1-34.
- 5. 《中國藥典》2015年版
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