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長春金賽藥業有限責任公司

鎖定
長春金賽藥業有限責任公司是長春高新控股子公司,成立於1996年,行政總部和生產總部成立設於長春,營銷總部設於上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務於一體,是國內規模最大的基因工程製藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示範中心”、國家科技進步二等獎獲得者。 [1] 
公司名稱
長春金賽藥業有限責任公司
成立時間
1996年
法定代表人
姜雲濤 [59] 
總部地點
吉林省長春市
經營範圍
製藥企業
公司類型
其他有限責任公司 [48] 
公司介紹
成為世界級的專業基因藥物公司
金賽優勢
質控第一保證下的高品質產品

長春金賽藥業有限責任公司公司介紹

金賽藥業作為A股長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立於1996年。 [2]  行政總部和生產總部設於長春 [3]  公司集自主研發、生產、營銷和服務於一體,是國內的基因工程製藥企業和亞洲的重組人生長激素生產企業。 [2]  擁有亞洲的重組人生長激素生產線,是國際唯一的長效、水劑、粉劑三大系列重組人生長激素生產基地。 [4]  國家“十一五”重大專項全國的“基因工程新藥中試孵化基地”, [5]  是中國基因工程藥物質量管理示範中心。 [6] 
長春金賽藥業股份有限公司 長春金賽藥業股份有限公司
金賽藥業歷經22年沉澱,1998年,金賽藥業上市國產第一支重組人生長激素粉劑,填補國內空白,結束了進口重組人生長激素壟斷中國的局面 [7]  ;2005年,上市亞洲第一支重組人生長激素水劑 [8]  ,解決了生長激素在水溶液中不穩定的問題,不僅高質量天然結構、且誘導抗體檢出率為零 [9]  ;2008年,上市了世界首創,重組人粒細胞刺激因子凝膠(金扶寧)和長效人生長激素(金賽增)新藥 [10]  ,治療燒傷創面癒合糖尿病足癒合、子宮粘連引起的不孕 [11]  ;2014年,上市全球首創產品——長效人生長激素 [8]  ,結束了全球百年來治療矮小長高需要每天注射一次生長激素的歷史,把每天注射一次改為每週一次 [12]  ;2015年,上市生產重組人促卵泡激素——金賽恆,成為促排卵常規用藥,打破進口產品壟斷的局面 [13-14]  ;2016年,上市國產第一支生長激素隱針電子注射筆 [15]  , 降低了矮小兒童的注射恐懼和注射風險。 [16]  金賽藥業生產的生長激素產品已被列入國家基本醫療保險藥品目錄,在全國30個省市自治區1200家醫院使用,並出口到墨西哥、俄羅斯、新加坡、秘魯等17個國家和地區, [17]  已成功幫助20萬名孩子長高。 [18] 
金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長髮育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。
2013年,金賽藥業在兒童生長髮育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟巨人症甲狀腺疾病性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業------ “中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。
金賽藥業已經建立了真核、原核、PEG修飾、長效微球和蛋白結構化學5大技術平台和獨立的中試車間,以及增強了科研團隊人員實力。在總經理金磊博士的帶領下,金賽研發團隊正在挑戰世界性的難題——老年痴呆病 [19] 

長春金賽藥業有限責任公司管理人員

金磊 [14] 
首席科學家 [20] 
美國加利福尼亞大學的博士
長春金賽藥業總經理
北京大學生物化學學士
中國科學院生物物理所碩士
國家科技進步二等獎獲得者
全球首支長效生長激素注射液研發負責人
中國藥學發展突出成就獎獲得者
中國醫藥質量管理獎獲得者
中國留學回國人員成就獎和國務院特殊津貼獲得者
中國紅十字基金會人道救助傑出貢獻獎獲得者 [21] 
金磊 金磊
全國“傑出工程師獎”獲得者。 [22] 

長春金賽藥業有限責任公司發展歷程

1996年,長春金賽藥業有限責任公司成立。 [14] 
1998年,金賽藥業上市國產第一支重組人生長激素粉劑,結束了重組人生長激素沒有國藥的歷史。在抗衰老領域,國內取得治療成人生長激素缺乏症生產文號的廠家。 [8] 
2000年,長春金賽藥業有限責任公司榮獲“藥品GMP 證書”。 [23] 
2005年,推出亞洲第一支用重組人生長激素水針劑。 [24] 
2008年,重組人粒細胞刺激因子凝膠(金扶寧)。 [10] 
2008年,金賽藥業向中國紅十字基金會捐贈500萬元生長激素藥品,啓動“紅十字天使計劃——金賽矮小兒童醫療救助項目”。 [25] 
2010年,成立國內一個關注青少年兒童生長髮育問題的公益專項基金——“成長天使基金”。 [26] 
2014年,金賽藥業推出了全球第一支長效重組人生長激素注射液(金賽增)。 [27] 
2015年,上市中國第一支注射用重組人促卵泡激素——金賽恆。 [28] 
2016年,長春金賽藥業有限責任(以下簡稱“金賽藥業)“重組人生長激素系列產品研製與產業化”項目獲得國家科技進步獎二等獎。 [29] 
2017年,更名為長春金賽藥業股份有限公司。 [30] 
金賽藥業生長激素系列產品已在全國30個省市1209家醫院應用,累計治療矮小兒童20餘萬人,年增高10至13釐米,有效率達90%以上,並出口俄羅斯、烏克蘭、秘魯、哥倫比亞等12個國家和地區。 [10] 
2022年6月14日,長春高新公告,公司控股子公司金賽藥業收到了美國食品藥品監督管理局關於注射用金納單抗用於成人斯蒂爾病(AOSD)的臨牀許可的函。 [49] 
2022年8月,長春高新公司控股子公司金賽藥業收到了國家藥品監督管理局關於GS3-007a口服液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。 [50] 
2022年9月21日,長春高新公告稱公司控股子公司金賽藥業收到了國家藥監局關於EG017片(本品為選擇性雄激素受體調節劑)相關藥物臨牀試驗批准通知書。 [51] 
2022年12月,長春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的《藥品註冊證書》。 [52] 
2023年1月10日,長春高新公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,藥品名稱為重組人生長激素注射液。該藥品獲批增加的適應症為慢性腎臟疾病CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙 [53] 
2023年2月7日,長春高新公告,長春金賽藥業有限責任公司近日收到了國家藥品監督管理局關於水溶性黃體酮注射液臨牀試驗批准通知書 [55] 
2023年4月,長春金賽藥業有限責任公司注射用人生長激素新適應症補充申請獲得批准。 [56] 
2023年5月,長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥監局關於注射用金納單抗的《藥物臨牀試驗批准通知書》,經審查,公司3月20日受理的注射用金納單抗臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展用於結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨牀試驗。 [57] 
2024年1月,長春高新公告,長春金賽藥業有限責任公司的重組人促卵泡激素注射液收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。 [58] 
2024年4月12日,上市公司長春高新發布公告,稱子公司注射用金納單抗上市申請獲得受理。公告介紹,長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,金賽藥業注射用金納單抗的上市申請獲得受理。 [60] 

長春金賽藥業有限責任公司公司榮譽

金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑藉獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典範。
鑑於金賽藥業在中國生物製藥領域的領袖地位和傑出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示範中心”的稱號。
2007年,“國家高技術產業化示範工程”榮譽稱號 [31] 
2015年,榮獲“中國醫藥質量管理獎”、中國紅十字基金會“人道救助傑出貢獻獎”。 [32] 
2016年,獲得國家科技進步二等獎。 [1] 
2016年,榮上中國醫藥工業百強。 [33] 
2016年,榮獲“中國醫藥守法誠信企業”稱號。 [34] 
2019年,榮獲中國化學制藥行業生物生化製品優秀產品品牌稱號。 [35] 
2023年1月,長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥品監督管理局關於亮丙瑞林注射乳劑藥物臨牀試驗批准通知書。 [54] 

長春金賽藥業有限責任公司金賽優勢

領先的技術生產
質控第一保證下的高品質產品
雄厚的產品研發實力和產品線
強大專業的營銷網絡和完善的客户服務體系

長春金賽藥業有限責任公司產品介紹

金賽藥業主要產品為注射用重組人生長激素粉針劑)、重組人生長激素注射液(水針劑)、聚乙二醇重組人生長激素注射液(長效水針劑)等重組人生長激素類製品,還生產注射用重組人促卵泡激素等其他產品。 [4] 
金賽增
金賽增 金賽增
英文名稱:Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection [36] 
賽增
重組人生長激素注射液 重組人生長激素注射液
英文名稱:Recombinant Human Growth Hormone Injection [37] 
賽增電子注射筆 賽增電子注射筆
賽增電子注射筆
注射用重組人生長激素
注射用重組人生長激素 注射用重組人生長激素
英文名稱:Recombinant Human Growth Hormone for Injection [39] 
注射用重組人促卵泡激素
注射用重組人促卵泡激素 注射用重組人促卵泡激素
英文名稱:Recombinant Human Follitropin for Injection [40] 
醋酸曲普瑞林注射液 醋酸曲普瑞林注射液
英文名稱:Cusuan Qupuruilin Zhusheye [41-42] 
金扶寧
金扶寧 金扶寧
英文名稱:Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application [44] 
產品名稱:注射用醋酸奧曲肽 [45] 
金迪林 金迪林
英文名稱:Octreotide Acetate for Injection [46] 

長春金賽藥業有限責任公司企業文化

公司願景
1) 成為中國生物製藥的領袖企業
2) 成為全球化經營的中國生物製藥企業
3) 成為兒童生長髮育的專家 [47] 
參考資料
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