過氧苯甲酰

藥品名稱 過氧苯甲酰

中文別名 過氧化二苯甲酰; 過氧化苯甲酰; 過氧化苯甲酰糊; BPO; 過氧化苯酰糊

拼音名 Guoyangbenjiaxian

英文名 BENZOYL PEROXIDE

CAS NO. 94-36-0

分子式 C₁₄H₁₀O₄

性狀 　 本品為白色結晶性粉末；有特殊臭。

在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中極微溶解。

檢查 　 氯化物

取過氧苯甲酰100mg ，置50ml比色管中，加丙酮15ml溶解後，再加丙 酮稀釋至25ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.07%）。

取過氧苯甲酰，加丙酮製成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液；精密量取 適量，加丙酮稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液作為對照溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠GF254 薄層板上，以甲苯－ 二氯甲烷－冰醋酸(50:2:1)為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm) 下檢視，供 試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。

取本品，加無水乙醇製成每 1ml中含 5μg 的溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）測定，在235nm 的波長處有最大吸收。

無水過氧苯甲酰 取本品0.25g ，精密稱定，置250ml 碘瓶中，加 丙酮30ml，振搖使溶解，加碘化鉀試液5ml ，密塞，搖勻，置暗處15分鐘，用硫代硫酸 鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至無色並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml 的硫代硫酸鈉滴 定液(0.1mol/L)相當於12.11mg 的C14H10O4。

水 取本品0.12g,精密稱定，加二甲替甲酰胺5ml 使溶解，加無水甲醇20ml和10% 碘化鉀的二甲替甲酰胺溶液3ml ，攪抖5 分鐘，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）。將 測得的結果加無水過氧苯甲酰的含量與0.0744的剩積，即得供試品中水的含量。

類別 消毒防腐藥。

注意 本品為強氧化劑，容易燃燒、爆炸，避免受熱、摩擦或撞擊。

貯藏 遮光，密封保存，貯藏時必須保存一定水分。

製劑 過氧苯甲酰乳膏

方法名稱： 過氧苯甲酰原料藥—無水過氧苯甲酰的測定—氧化還原滴定法

應用範圍： 本方法採用滴定法測定過氧苯甲酰原料藥中無水過氧苯甲酰的含量。

本方法適用於過氧苯甲酰原料藥。

方法原理： 供試品加丙酮溶解，加碘化鉀試液，用硫代硫酸鈉滴定液滴定至溶液無色，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算無水過氧苯甲酰的含量。

試劑： 1. 丙酮

2. 碘化鉀試液

3. 澱粉指示液

4. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）

5. 碘化鉀

6. 稀硫酸

7. 基準重鉻酸鉀

儀器設備：

試樣製備： 1. 碘化鉀試液

取碘化鉀16.5g，加水使溶解成100mL，本液應臨用新制。

2. 澱粉指示液

取可溶性澱粉0.5g，加水5mL攪勻後，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應臨用新制。

3. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）

配製：取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個月後濾過。

標定：取在120℃乾燥至恆重的基準重鉻酸鉀0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化鉀2.0g，輕輕振搖使溶解，加稀硫酸40mL，搖勻，密塞，在暗處放置10分鐘後，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點時，加澱粉指示液3mL，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於4.903mg的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量，算出本液的濃度。

室温在25℃以上時，應將反應液及稀釋用水降温至約20℃。

4. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.25g，置250mL碘瓶中，加丙酮30mL，振搖使溶解，加碘化鉀試液5mL，密塞，搖勻，置暗處15分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.11mg的C14H10O4。

注：“精密稱取”係指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 ^[1] 

中文名稱：過氧化(二)苯甲酰

英文名稱：benzoyl peroxide；benzoyl superoxide

別名：過氧化苯甲酰

分子式：c14h10o4；(c6h5co)2o2

外觀與性狀：白色或淡黃色細炷，微有苦杏仁氣味

分子量：242.23

熔點：103℃(分解)

溶解性：微溶於水、甲醇，溶於乙醇、乙醚、丙酮、苯、二硫化碳等

密度：相對密度(水=1)1.33

穩定性：穩定

危險標記：12(有機過氧化物)

化學性質：是一種強氧化劑， 極不穩定，易燃燒。當撞擊、受熱、摩擦時能爆炸。加入硫酸時發生燃燒。

合成樹脂的引發劑。麪粉、油脂、蠟的漂白劑，化妝品助劑，橡膠硫化劑。

過氧化苯甲酰是在膠粘劑工業應用最廣泛的引發劑，用作丙烯酸酯、醋酸乙烯溶劑聚合，氯丁橡膠、天然橡膠、SBS與甲基丙烯酸甲酯接枝聚合．不飽和聚酯樹脂固化，有機玻璃膠粘劑等的引發劑。還可作為硅橡膠和氟橡膠的硫化劑、交聯劑。也可用作漂白劑和氧化劑。

過氧苯甲酰

Guoyangbenjiaxian

[修訂]

【檢查】 氯化物 取本品0.5g，加丙酮15ml溶解後，邊振搖邊緩緩加入0.05mol/L硝酸溶液50ml，放置10分鐘後濾過，濾液置100ml量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液洗滌濾渣2次，每次10ml，洗液併入量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，量取10ml，用水稀釋至30ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.5ml製成的對照溶液比較，不得更濃（0.07%）。

有關物質 取本品適量，精密稱定，用乙腈溶解並定量稀釋製成每1ml中約含過氧苯甲酰2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙腈定量稀釋製成每1ml中含2μg的溶液，作為對照溶液（1）；另精密稱取苯甲酸、苯甲醛與苯甲酸乙酯各適量，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.15mg、0.025mg與0.025mg的混合溶液，精密量取適量，用乙腈稀釋製成每1ml中分別含30μg、5μg與5μg的溶液，作為對照溶液（2）。取苯甲酸與苯甲醛各適量，用乙腈溶解並稀釋製成每1ml中均約含30μg的溶液，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-冰醋酸（500:500:1）為流動相，檢測波長為235nm。取系統適用性試驗溶液20µl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，苯甲醛峯與苯甲酸峯的分離度應不低於6.0。取對照溶液（2）20µl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使苯甲酸色譜峯的峯高約為滿量程的90%。再精密量取供試品溶液與對照溶液（1）、（2）各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯雜質峯，均不得大於對照溶液⑵中相應主峯的峯面積，其他各雜質峯峯面積的和不得大於對照溶液（1）中主峯峯面積的10倍，所有雜質總量不得過2.0%[供試品溶液中任何小於對照溶液（1）主峯峯面積1/5的峯與溶劑峯可忽略不計]。