磺胺嘧啶銀

Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)

【藥品名稱】

磺胺嘧啶銀

【拼音名】

Huang’an Midingyin

【拼音名 】

SULFADIAZINE SILVER醫學加加

【別名】

燒傷寧，燒燙寧，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽。

【來源(分子式)與標準】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按乾燥品計算，含C10H9AgN4O2S不得少 於98.0%。

【分 子 量】357.13

【物化性質】該品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光或遇熱易變質。該品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解。

【外 觀】白色或類白色的結晶性粉末

【產品用途】用於治療燒燙傷創面感染，除控制感染外，還可促使創面乾燥、結痂和促進癒合。塗藥後，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用與銀鹽的收斂作用，對綠膿桿菌具有強大抑制作用，比甲磺滅隆強

取該品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5 分鐘後，立即放冷，濾 過，取濾液依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5 ～7.0。

取該品1.0g，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。

【鑑別】

(1) 取該品約0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml，搖勻，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉澱；濾過，沉澱用水洗淨，在105 ℃乾燥1 小時，照磺胺嘧啶項下 的鑑別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。

(2) 取該品約0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液顯銀鹽的鑑別反應（附 錄Ⅲ）。

含量測定 　取該品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸8ml 溶解後，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液（0.1mol/L)相當於35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

磺胺類藥。

【劑量】

直接撒佈於創面或製成1 %軟膏及2 %混懸液外用，一日不超過30g。

【注意】

對磺胺類過敏者禁用。

【貯藏 】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【製劑】

（1)磺胺嘧啶銀軟膏；

(2)磺胺嘧啶銀乳膏；

（3）磺胺嘧啶銀混懸液；

（4）磺胺嘧啶銀散。

該品為治療全身感染的短效磺胺藥，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣，對多數革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受膿液中PABA（對氨苯甲酸）的影響；抗銅綠假單胞菌作用顯著強於磺胺米隆。並可促進創面乾燥、結痂及癒合。用於預防和治療Ⅱ度、Ⅲ度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。

通用名：磺胺嘧啶銀乳膏

商品名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

英文名：SulfadiazineSilverCream

漢語拼音：Huang'anmidingyin rugao處方藥/非處方藥：OTC（非處方藥）

主要成分：磺胺嘧啶銀，其化學名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。

分子式：C10H9AgN4O2S

分子量：357.14

該品為黃色油膏。

該品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對多數革蘭陽性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創面乾燥，結痂和早日癒合。

【藥代動力學】當該品與創面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，一般吸收量低於給藥量的l/10，磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg/L，當創面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。一般情況下該品中銀的吸收量不超過其含量的1%。該品對壞死組織的穿透性較差。

用於預防和治療輕度燒傷繼發創面感染。

局部外用，直接塗於創面或將軟膏製成油紗布敷用。一日1次，日劑量30g。

1．可見局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應等過敏反應。

2．由於該品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現粒細胞和血小板減少，再生障礙性貧血，炎症，肝功能減退、噁心 、嘔吐和腹瀉等。

對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

1．對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

2．孕婦及哺乳期婦女慎用。

3．該品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。

4．肝腎功能減退者慎用。

5．用量不宜過大，以免增加吸收中毒。

6．治療過程中應定期檢查血象和尿常規。

7．該品性狀發生改變時禁用。

8．兒童必須在成人監護下使用。

9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

如正在使用其他藥物，使用該品前應向醫師或藥師諮詢。

1.該品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.該品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。該品在葡萄糖-6-磷酸脱氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用該品。

由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。

老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指徵時需權衡利弊後決定。

磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。

Sulfadiazine Silver

[修訂]

【性狀】 該品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶,在氨試液中溶解。

[增訂]

【檢查】 有關物質 避光操作。取供試品約50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7：4：1）為展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%)。

硝酸鹽 取該品約2g，精密稱定，置燒杯中，精密加水30ml，振搖20分鐘，用無硝酸鹽的濾器過濾，精密量取續濾液3ml，置具塞試管中；精密量取硝酸鹽對照溶液（取硝酸鉀0.326g，加水溶解並稀釋至1000ml，搖勻，即得。每1ml約含200μg NO3）1ml，置另一具塞試管中，加水2ml，搖勻；再精密量取水3ml置一空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中，各緩慢加入鉻變酸溶液（取鉻變酸50mg，在冰浴中加硫酸100ml溶解並冷卻）7.0ml，在冰浴中放置3分鐘，並時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出，放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在408nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度（0.1%）。