海思科

海思科集團技術力量雄厚，擁有一支理論功底紮實、經驗豐富、創新能力突出的專業科研團隊。並設有獨立的研發大樓和中試車間。截止目前，研發中心已為公司開發22個新藥（含已進行技術轉讓的產品），廣泛用於腸外營養、抗感染、消化系統、神經系統等多個領域，其中四大拳頭產品即——轉化糖注射液、注射用夫西地酸鈉、多烯磷脂酰膽鹼注射液及注射用脂溶性維生素已被收載國家醫保目錄，產品覆蓋了國內70%以上的三級甲等醫院，並在國內臨牀醫生及患者當中樹立了較高的專業品牌知名度。

海思科集團擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道，戰略合作伙伴關係。在短短几年的時間裏，海思科經歷了跨越式發展，年銷售收入已達六億元人民幣。

成立至今，集團始終堅持“以市場為導向、新藥研發為核心”的經營理念，經過近10年的資金投入及技術積累，公司已經取得發明專利證書3項，正在開發的重點處方藥新產品達30餘個。

海思科集團擁有一支由優秀職業經理人組成的專業經營管理團隊，在保證集團經營管理的穩定運行的同時，我們將一如既往的以服務於人類健康為己任，以“致力於成為醫藥領域前沿的專業開發者”的為願景，把“讓國內廣大患者快速分享到國際最新醫藥技術成果”作為我們不渝的使命，堅持專業、創新的發展道路，繼續致力於研製高品質、高科技含量的醫藥產品，服務大眾健康。

2023年4月11日晚間，海思科（002653）公告，公司於近日收到國家藥監局下發的創新藥HSK31679片新適應症IND申請《受理通知書》，該品種“治療成人原發性高膽固醇血癥”適應症於2021年11月獲得國家藥監局下發的《受理通知書》，此次獲得受理的適應症為“治療非酒精性脂肪性肝炎”。 ^[16] 

2023年9月13日，海思科公告，公司近日收到創新藥HSK16149膠囊新適應症上市申請《受理通知書》。 ^[19] 

遼寧海思科製藥有限公司系西藏海思科藥業集團股份有限公司於遼寧省興城市興城曹莊工業園區建立的藥品生產基地。公司成立於2005年5月19日，註冊資金8000萬元人民幣，現累計投資人民幣1.5億元，佔地7萬多平方米。

遼寧海思科製藥有限公司現有在職員工335人，其中碩士學歷4人，本科學歷90人，大專學歷93人，各類專業技術人員187人。公司建有符合國家GMP標準的各類廠房及配套設施2萬餘平方米。擁有小容量注射劑、凍乾粉針劑、頭孢無菌原料及頭孢無菌製劑、玻瓶大輸液、多室袋軟袋輸液等8條專業生產線。公司獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的鹽酸納美芬注射液、注射用頭孢地嗪鈉等七個品種的註冊批件，鹽酸納美芬注射液獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書；小容量注射劑車間、無菌粉針車間、大容量注射劑車間順利通過國家GMP認證，產品於同年生產上市銷售，取得了較好的社會聲譽。

四川海思科製藥有限公司是海思科藥業集團旗下的口服制劑和原料藥生產基地，位於四川省成都温江海峽科技園區，總投資7500萬元，佔地面積3萬多平方。

公司現有及正在申報的三類新藥二十餘個，涉及心血管、肝病、糖尿病等多個領域，立足於為國內患者提供最新、最優質的藥品。

公司建有膠囊劑、片劑、顆粒劑及原料藥等多條生產線。藉助新版GMP實施的契機，四川海思科力爭將企業建設成為一個國內一流，符合美國FDA和歐盟CGMP標準的現代化醫藥研發製造基地。

海思科研發中心下設立項部、開發一部、開發二部、開發三部、醫學一部、醫學二部、合成部、中試部、註冊部、創新藥項目部、綜合管理部等十一個部門，擁有一支包括多名博士、碩士在內的理論功底紮實、富有實踐經驗的年青、專業的科研團隊，現有專職科研人員100餘人，其中95%以上員工具有藥學或相關專業本科以上學歷。

研發中心建有獨立的科研大樓及中試車間，其中科研樓佔地4000餘平方米，包括口服制劑研究中心、多組份注射劑研究中心、質量研究中心及信息中心等；中試車間佔地2600平方米，包括口服制劑中試車間及多室袋注射劑中試車間。研發中心還擁有包括高效液相色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收光譜儀、乳粒檢測儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、高壓均質機等百餘台先進精密科研儀器，研發條件處於國內領先水平。

根據近年來國際新藥研發的最新發展特點及公司未來處方藥新產品的創新研發定位，研發中心已開始進入創新專利藥開發領域，引進了以學術帶頭人鄧炳初博士為首的創新藥開發團隊，立項啓動了數項創新專利藥的探索性研究，以期為公司未來的專利創新藥研發奠定基礎。

2022年4月，海思科公告，獲得創新藥注射用HSK36273《藥物臨牀試驗批准通知書》。注射用HSK36273為公司研發的靜脈用抗凝血藥物，臨牀擬用於血液透析及術中患者的全身抗凝。 ^[4] 

2022年4月14日，海思科(002653)晚間公告，公司向美國食品藥品監督管理局（FDA)提交的HSK29116新藥臨牀試驗申請於近日獲得FDA許可。HSK29116是海思科自主研發的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用於治療復發難治B細胞淋巴瘤，是國內首款、全球第二款進入臨牀研究的BTK-PROTAC藥物。 ^[5] 

2022年7月14日，海思科公告，公司之全資子公司遼寧海思科已收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》，批准環泊酚注射液增加20ml:200mg規格，並新增適應症用於“重症監護期間的鎮靜”，發給藥品註冊證書。 ^[6] 

2022年8月24日，海思科發佈公告，在研創新藥HSK7653片已完成兩項Ⅲ期臨牀試驗，兩項試驗共入組超過900例2型糖尿病受試者，試驗結果均顯示較好的臨牀效果，達到預設終點。 ^[7] 

2022年11月8日，海思科公告，創新藥HSK16149膠囊上市申請獲得受理通知書。該藥品擬用於周圍性神經病理性疼痛的治療。 ^[8] 

2022年11月16日，海思科公告，公司創新藥HSK31858片的臨牀研究“評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴張（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會的倫理批准。臨牀擬用於治療支氣管擴張症及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合徵引起的下呼吸道疾病。 ^[9-10] 

2023年1月，公司獲得創新藥HSK40118片新藥申請《受理通知書》。 ^[11] 

2023年1月29日，海思科公告，公司獲得創新藥HSK7653片上市許可受理通知書。 ^[12] 

2023年3月14日，海思科公告，公司遞交的關於“一項在中國高膽固醇血癥合併非酒精性脂肪性肝病患者中評估HSK31679片有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑及陽性對照、平行設計的Ⅱ期臨牀研究”的臨牀相關資料，近日獲得倫理批件，可開始實施Ⅱ期臨牀研究。 ^[13] 

2023年3月，海思科(002653.SZ)公告，公司於2023年1月分別向北京大學第一醫院和北京清華長庚醫院遞交了關於“一項在中國高膽固醇血癥合併非酒精性脂肪性肝病患者中評估HSK31679片有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑及陽性對照、平行設計的Ⅱ期臨牀研究”的臨牀相關資料，並於近日獲得倫理批件，可開始實施Ⅱ期臨牀研究。 ^[14] 

2023年3月15日，海思科公告，公司於近日獲得國家藥監局藥品審評中心下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，經審查，2023年1月受理的HSK40118片符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展用於治療“晚期非小細胞肺癌”的臨牀試驗。 ^[15] 

2023年5月，海思科近期接受投資者調研時稱，HSK3486適應症麻醉誘導（IGA）的第一項美國Ⅲ期臨牀試驗已達到了預設主要終點開發，正在美國進行第二項Ⅲ期臨牀試驗，試驗正在順利推進中。 ^[17] 

2023年5月10日晚間，海思科公告，公司近日收到國家藥監局下發的利魯唑口溶膜上市許可申請《受理通知書》。利魯唑口溶膜用於治療肌萎縮側索硬化症（ALS），俗稱“漸凍症”。 ^[18]