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注射用夫西地酸鈉
鎖定
注射用夫西地酸鈉,適應症為夫西地酸主治由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血症、心內膜炎,反覆感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外傷及創傷性感染等。
- 藥品名稱
- 注射用夫西地酸鈉
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 抗生素類
注射用夫西地酸鈉警示語
若發現本品玻璃瓶出現裂紋、破損;藥品顏色發生變化,溶液發生渾濁、有異物等異常現象,禁止使用!
注射用夫西地酸鈉成份
主要成份:夫西地酸鈉;輔料為甘露醇、L-精氨酸。
化學名稱:(Z)-ent-16α-乙酰氧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-羧酸鈉。
化學結構式為:
化學名稱:(Z)-ent-16α-乙酰氧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-羧酸鈉。
化學結構式為:
分子式:C31H47NaO6
分子量:538.7
注射用夫西地酸鈉性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或粉末;溶劑為無色的澄明液體。
注射用夫西地酸鈉適應症
夫西地酸主治由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血症、心內膜炎,反覆感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外傷及創傷性感染等。
注射用夫西地酸鈉規格
①0.125g ②0.5g。
注射用夫西地酸鈉用法用量
靜脈滴注。
成人:500毫克,每天3次。
兒童及嬰兒:20毫克/公斤體重/天,分3次給藥。
取本品注射用粉針500毫克溶於所附的無菌緩衝溶液中,然後用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸,溶液會呈乳狀,如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少於2-4小時。本品應輸入血流良好,直徑較大的靜脈,或中心靜脈插管輸入,以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好後應在24小時內用完。
未經稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根據本品的代謝和排泄特點,腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量,而本品的透析清除量也不高。
成人:500毫克,每天3次。
兒童及嬰兒:20毫克/公斤體重/天,分3次給藥。
取本品注射用粉針500毫克溶於所附的無菌緩衝溶液中,然後用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸,溶液會呈乳狀,如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少於2-4小時。本品應輸入血流良好,直徑較大的靜脈,或中心靜脈插管輸入,以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好後應在24小時內用完。
未經稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根據本品的代謝和排泄特點,腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量,而本品的透析清除量也不高。
注射用夫西地酸鈉不良反應
靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥後出現可逆行黃疸,這主要見於大劑量靜脈給藥,尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血症的病人。若黃疸持續不退,需停用本藥,則血清膽紅素會恢復正常。過敏反應的報道十分罕見。
注射用夫西地酸鈉禁忌
對夫西地酸鈉過敏者不能使用本品。
本品靜脈注射劑不能與卡那黴素、慶大黴素、萬古黴素、頭孢噻定或羥苄青黴素混合。本品亦不可與全血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液PH低於7.4時,本品會沉澱。
本品靜脈注射劑不能與卡那黴素、慶大黴素、萬古黴素、頭孢噻定或羥苄青黴素混合。本品亦不可與全血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液PH低於7.4時,本品會沉澱。
注射用夫西地酸鈉注意事項
由於本品的代謝和排泄特性,當長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯合其它排出途徑相似的藥物(如林可黴素或利福平)時,對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。
在體外實驗中,本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素,這種取代作用的臨牀意義尚不清楚。新生兒使用本品後亦未發現核黃疸,但早產兒,黃疸,酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
所附緩衝液必須全部用完且藥品充分溶解後,再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
在體外實驗中,本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素,這種取代作用的臨牀意義尚不清楚。新生兒使用本品後亦未發現核黃疸,但早產兒,黃疸,酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
所附緩衝液必須全部用完且藥品充分溶解後,再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
注射用夫西地酸鈉孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗及多年的臨牀經驗表明,本品沒有致畸作用。由於本品可通過胎盤,理論上又有導致核黃疸的危險,因此妊娠的後三個月應避免使用本品。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計,因此哺乳母親可使用本品。
注射用夫西地酸鈉兒童用藥
可以使用。
注射用夫西地酸鈉老年用藥
可以使用。
注射用夫西地酸鈉藥物相互作用
偶有報道夫西地酸可增加香豆素類藥物的抗凝血作用。
注射用夫西地酸鈉藥物過量
成人每日總量不得超過2克。
注射用夫西地酸鈉藥理毒理
本品通過抑制細菌的蛋白質合成而產生殺菌作用。本品對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。葡萄球菌,包括對青黴素、甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株,均對本品高度敏感。夫西地酸與臨牀使用的其它抗菌藥物之間無交叉耐藥性。
注射用夫西地酸鈉藥代動力學
本品有極好的組織滲透能力,在機體內分佈廣泛。臨牀上尤為重要的是,本品不但在血液供應豐富的組織中有高濃度,即使在血管分佈較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內,本品的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑菌濃度(0.03-0.16微克/毫升)。
本品在肝臟代謝,主要由膽汁排出,幾乎不經腎臟排泄。
本品毒性極低,與臨牀使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性,因此本品可用於治療對其它抗菌素禁忌的病人,如對青黴素或其它抗菌素過敏者。對因嚴重或深部感染而需長時間用藥時,建議夫西地酸鈉與其它抗葡萄球菌藥物聯用以減少耐藥性的產生。夫西地酸鈉可與耐青黴素酶的青黴素類、頭孢菌素類、紅黴素、氨基糖苷類、林可黴素、利福平或萬古黴素聯合使用並可獲得相加或協同作用的效果。
本品在肝臟代謝,主要由膽汁排出,幾乎不經腎臟排泄。
本品毒性極低,與臨牀使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性,因此本品可用於治療對其它抗菌素禁忌的病人,如對青黴素或其它抗菌素過敏者。對因嚴重或深部感染而需長時間用藥時,建議夫西地酸鈉與其它抗葡萄球菌藥物聯用以減少耐藥性的產生。夫西地酸鈉可與耐青黴素酶的青黴素類、頭孢菌素類、紅黴素、氨基糖苷類、林可黴素、利福平或萬古黴素聯合使用並可獲得相加或協同作用的效果。
注射用夫西地酸鈉貯藏
室温(15~20℃)保存。
注射用夫西地酸鈉包裝
管制抗生素玻璃瓶/藥用丁基膠塞,2瓶/盒。
注射用夫西地酸鈉有效期
24個月。
注射用夫西地酸鈉執行標準
- 參考資料
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- 1. 注射用夫西地酸鈉 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
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