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單採血漿站
鎖定
- 中文名
- 單採血漿站
- 外文名
- Plasma collection stations
- 性 質
- 專門從事單採血漿
- 作 用
- 保證血液製品生產用原料
單採血漿站科室設置
應設有血源管理、體格檢查、檢驗、質量控制、單採血漿、消毒供應、冷藏運輸等科室。各單採血漿站可視具體情況設定,但必須保留相應功能。
單採血漿站人員配備
(二)任職要求
4. 專職體檢醫師為經註冊的是臨牀執業醫師擔任。
單採血漿站房屋建築
(一) 建築設計、佈局應滿足業務工作任務和功能的要求,便於進行正常操作、清潔和日常衞生的維護。工作用房總面積不少於350平方米。
(五) 病毒檢測實驗室設計符合國家有關規定。不同的病毒檢測項目有不同的檢測區域或專用檢測工作台。
(六) 有供血漿者休息、體檢、化驗、洗手、候採區域。
(八) 有與業務規模相適應的庫房設計。庫房應有防火、防潮濕設施。物品分類存放,標示明顯。
(九) 有供血漿者觀察室。
單採血漿站儀器藥品
(一) 至少配備以下儀器設備
體重磅稱、血壓計、聽診器、體檢牀、體温計、酶標讀數儀、洗板機、打印機、顯微鏡、微型旋轉機、水浴箱、微量振盪器、分光光度計、PH測定計、培養箱、天平、高頻熱合機、蛋白折射儀、電子稱、烤箱、微量加樣器、單採血漿機(設置不少於12台)、採血漿牀(椅)、輸液架、計算機、紫外線燈(或其他消毒設施)、潔淨工作台、穩壓器、藥品櫃、低温冰櫃(-20℃)、普通冰箱(2-8℃)、資料櫃、高壓滅菌設備。
(二) 急救藥物和基本搶救設施
1、 針劑
50%碳酸氫納 低分子右旋糖酐 5%葡萄糖鹽水
50葡萄糖溶液 10%葡萄糖酸鈣
2、 片劑
3、 其他
一次性注射器和輸液器材
(三) 有雙路供電或應急發電設施;有暢通的通訊設施。
(四) 有消防系統和緊急疏散通道與標誌。
單採血漿站規章制度
(一) 各級各類工作人員崗位責任制
(二) 各項技術操作細則(SOP)
(三) 供血漿者的管理制度
(四) 供血漿者須知及健康教育宣傳制度
(五) 單採血漿質量管理制度
(六) 供血漿者異常反處理及報告制度
(七) 不合格血漿(或血標本)報廢處理制度
(八) 傳染病登記報告制度
(九) 差錯事故處理報告制度
(十) 設備保養、維修、保管及檔案制度
(十一)衡器、量器管理制度
(十二)工藝衞生、環境衞生、消毒滅菌和污物處理制度
(十三)物資購買、收驗、出入庫管理制度
(十六)質量控制制度
(十七)安全管理制度
單採血漿站血漿質量
單採原料血漿質量
(一) 標籤外觀
1、 標籤內容完整(應包括供血漿者編號、供血漿者姓名、性別,血漿質量、採血漿日期、ABO血型、單採血漿站名稱等)、書寫工整、格式規範、完好無損。
2、 外觀為稻黃色澄清液體、無乳糜、無纖維蛋白析出、無溶血、無異物。
3、 包裝血漿袋完好無破損、血漿標本管與血袋相通、遠端熱合,血漿標本管長度大於20cm。
(三) 蛋白含量:血紅蛋白含量≤60ml/L;總蛋白含量>55g/L
(四) 病毒、細菌檢測
1、 HBsAg陰性(酶標法)
2、 抗-HCV陰性(酶標法)
3、 抗-HIV陰性(酶標法)
4、 ALT正常(賴氏法≤25單位)
5、 梅毒陰性(RPR法或TRUST法)
6、 無菌試驗無細菌生長
(五)血漿儲存、運輸
1、 儲存血漿採集後1小時內儲存於-25℃的冰櫃內,6小時內凍存成型
2、 運輸血漿應使用-15℃的具備製冷條件的冷藏車進行運輸,液體血漿運輸温度應低於10℃,運輸時間應不超過3小 時。
單採血漿站其它相關
本標準由衞生部負責解釋。本標準自發布之日起施行,衞生部1994年發佈實施的原《單採血漿站基本標準》同時廢止。