遠大醫藥（中國）有限公司

業務發展戰略上，遠大醫藥佈局未來圍繞兩個核心：自主研發+外延併購雙輪驅動，即發展穩健、產品佈局聚焦高壁壘藥物、高端醫療器械兩大業務。 ^[1] 

遠大醫藥已經覆蓋三大重磅領域：心腦血管、癌症、呼吸系統，主營業務分為三大板塊：醫藥製劑及醫療器械（近年佔比提升至64.0%）、生物技術產品及健康產品（佔比23.0%）以及精品原料藥等（佔比11.0%）。 ^[1] 

從研發實力角度看，公司擁有20多家成員企業，聚焦領域包括心腦血管急救、介入治療、呼吸、大五官科、罕見病以及生物健康，在研產品30多個，立項中的研發產品近80個，體系內研發協同資源充足。 ^[1] 

從商業化實力角度看，公司在全國範圍內有超過2600名銷售人員覆蓋了約6000家醫院，約3萬家藥店，8個產品銷售過億。2020年公司目標覆蓋8000家醫院，70000家藥店，將覆蓋全國60%的公立醫院以及35%的全國藥店；海外方面，近年公司併購了不少公司和項目，與傳統海外代銷模式不同，公司在海外如德國、加拿大等國有自己實實在在商業化團隊，具備強大的海外渠道資源和商業化優勢。 ^[1] 

2022年10月17日晚間，港股遠大醫藥(0512.HK)發佈公告稱，公司在放射性核素偶聯藥物(RDC)領域用於診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx的新藥臨牀試驗(IND)申請，已獲得國家藥監局(NMPA)的默示許可。 ^[7] 

2023年4月12日，遠大醫藥公告，公司用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007)的III期臨牀試驗申請已獲得國家藥監局臨牀試驗默示許可。 ^[13] 

2023年9月12日，遠大醫藥發佈公告稱，自主研發的用於治療罕見病高氨血癥的藥品卡穀氨酸分散片(安維得®)正式獲得國家藥監局批准上市。 ^[19] 

近年，遠大醫藥國際化戰略佈局初有成效，通過外延合作及併購相繼進入了肝癌、心血管高端器械、腫瘤免疫療法產品、副流感病毒創新藥、膿毒症治療等領域。 ^[1] 

1、心腦血管方面，公司於2015年收購Cardinovum Gmbh，併成立合營公司珠海凱德諾。Cardinovum Gmbh為一家研產銷心腦血管領域高端器械的公司，同時是世界唯一一家同時擁有針對冠脈、外周介入、血透領域的藥物塗層球囊及可降解支架產品的企業。據預計，RESTOREDEB藥塗球囊、APERTO、LEGFLOW這三項儲備產品2022年在國內的營收將達到4.6億元； ^[1] 

2、精準診療領域方面，公司於2017年入股投資加拿大Conavi Medical Inc，取得該公司獨立自主研發的研發的一款血管內超聲光學同步成像系統NOVASIGHT Hybrid™ System在大中華區的獨家代理權。NOVASIGHT突破了不同影像模式融合地技術瓶頸，利用專利技術將傳統IVUS（超聲波）與OCT（光學成像）同軸同位結合，實現了聲學和光學同時、同位、同軸、同向成像。兩種模式優勢互補，可以清晰的顯現血管全貌、血管結構和病變性質，為臨牀提供更豐富的影像信息，指導並優化治療方案，達到精準醫療的目的。 ^[1] 

3、公司於2018年以14億美金收購澳洲醫藥器械公司Sirtex，正式進軍中國肝癌領域，獲Sirtex的產品SIR-Spheres釔90、創新藥組蛋白抑制劑HIP兩大重磅項目； SIR-Spheres 釔90項目銷售遍佈全球50個國家，臨牀累計使用達10萬劑。SIR-Spheres 釔 90®是高能量β放射線，可以進行選擇性內放射治療，應用於原發性肝癌、轉移性結直腸癌等肝腫瘤的治療。SIR-Spheres 釔90®可以與化療、單抗可聯合使用，有望成為中晚期肝癌一線治療方法。 ^[1] 

4、2020年2月9日，公司宣佈完成收購OncoSec Medical股份，公司與Sirtex集團分別持有44%、8.8%的股份。OncoSec Medical是一家美國已進入臨牀階段的生物技術公司，已於美國納斯達克上市。該公司擁有電穿孔傳遞技術，開發以細胞因子為基礎的腫瘤內免疫療法，以刺激人體的免疫系統，並逆轉腫瘤治療中的免疫抑制微環境，活化免疫系統以達到治療腫瘤的目的。這次併購獲TAV0腫瘤免疫療法項目，將與Sirtex的產品產生協同效應。TAV0是全球首創腫瘤免疫療法產品，用於治療不可切除性轉移性黑色素瘤等，有望可以有效應對60%-90%免疫治療無應答的問題。 ^[1] 

5、2019年Glenmark授權公司新型複方鼻噴劑Ryaltris 20年中國獨家商業化權利，其用於治療12歲以上患者的季節性過敏性鼻炎，等待FDA批准後再向國內CDE遞交進口註冊。 ^[1] 

6、公司獲安體新生物授權公司APAD全球權益，與之前Sirtex的創新藥組蛋白抑制劑HIP協同研發，相信公司不遠的將來能推出全球首款膿毒症創新藥物。 ^[1] 

7、全福生技授權公司BRM421大中華地區的20年獨家開發和商業化權利，BRM421可加速角膜緣幹細胞的分裂增殖，促進眼表修復以治療乾眼症。 ^[1] 

8、公司與澳大利亞格里菲斯大學糖組學研究所將共同研發全球首創的針對副流感的藥物。格里菲斯大學將負責新藥篩選及優化，而公司將負責後續的臨牀以及商業化等。副流感沒有針對性的特效藥或者疫苗上市，屬於未滿足的市場需求，前景廣闊。 ^[1] 

2023年2月5日，遠大醫藥公告，集團用於治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物（「RDC」）TLX101的新藥臨牀試驗（「IND」）申請，已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（「藥監局」）正式受理，是集團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。 ^[10] 

ITM-11是一款基於放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(「GEP-NETs」)的RDC藥物。

2023年2月26日，遠大醫藥宣佈，集團用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」)ITM-11的新藥臨牀試驗(「IND」)申請，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局正式受理。 ^[11] 

2023年4月3日，遠大醫藥發佈公告，公司自主研發的用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD的新藥臨牀試驗申請，已獲得國家藥監局批准。 ^[12] 

2023年6月27日，遠大醫藥公告，公司放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX250-CDx(89Zr-TLX250)在中國用於診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的I期臨牀試驗已完成首例患者入組給藥。 ^[17] 

2023年8月3日晚，遠大醫藥發佈公告，集團與南京卡文迪許公司合作的新型選擇性醛固酮受主拮抗劑（MRA）依普利酮片獲國家藥監局批准，該藥為中國上市的獨家品種，也填補國內二代MRA藥物的空白。 ^[18] 

2019年7月15日，遠大醫藥（中國）有限公司位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第36位。 ^[2] 

2019年7月30日，湖北省工商聯發佈2019湖北省民營企業100強名單，遠大醫藥（中國）有限公司排名第50； ^[3]  湖北省工商聯發佈2019湖北省民營企業製造業100強名單，遠大醫藥（中國）有限公司排名第19。 ^[3] 

2020年3月18日，遠大醫藥以150億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第97。 ^[4] 

2022年1月28日，國家發展改革委等部門關於印發2021年（第28批）新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示：該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。 ^[5] 

2022年10月，被評為“2022年國家技術創新示範企業”。 ^{[6]  [8-9]} 

2023年6月2日，市場監管總局發佈了2023年民生領域反壟斷執法專項行動典型案例（第一批），其中：市場監管總局查處遠大醫藥與武漢匯海達成並實施壟斷協議、濫用市場支配地位案。

2023年5月21日，市場監管總局依法對遠大醫藥（中國）有限公司與武漢匯海醫藥有限公司成並實施壟斷協議、濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，責令遠大醫藥和武漢匯海停止違法行為，，對遠大醫藥沒收違法所得1.49億元，並處以其2019年度中國境內銷售額3%的罰款1.36億元，罰沒款合計2.85億元 ^{[14]  [16]}  。5月28日，遠大醫藥迴應被處罰，表示附屬公司已終止相關壟斷協議，接受處罰並根據要求組織整改。 ^[15] 

2024年1月15日，遠大醫藥宣佈，附屬公司西安碑林藥業（西安碑林）與重慶多普泰製藥（多普泰製藥）達成第二次收購協議，擬以人民幣4.4226億元收購重慶多普泰醫藥科技有限公司（多普泰醫藥科技）63%的股權。1個月前，遠大醫藥以不超過人民幣1.8954億元收購多普泰醫藥科技27%的股權。本次收購協議完成後，西安碑林將持有多普泰醫藥科技90%的股權，多普泰醫藥科技將成為遠大醫藥的附屬公司。 ^[21] 

2024年1月24日，遠大醫藥發佈公告，附屬公司南京奧羅生物治療性腫瘤疫苗ARC01（A002）的新藥臨牀試驗申請（IND）獲國家藥監局批准，用於人類乳頭瘤病毒16型（HPV-16）陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤。ARC01是我國首款獲批開展臨牀試驗的mRNA治療性腫瘤疫苗，藥品註冊分類為治療用生物製品1類。傳統的治療手段存在對患者傷害大且易復發的缺點，mRNA治療性腫瘤疫苗有望為醫生和患者提供一種全新的更優的治療手段。 ^[22]