輔酶Q

Fumei Q； －768C59H90O4 863.36

該品為2-（3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基）-5,6-二甲氧基-3-甲基-P-苯醌。按乾燥品計算，含C59H90O4不得少於98.0%。

【性狀】　該品為黃色或橙黃色結晶性粉末；無臭無味，遇光易分解。該品在氯仿、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中微溶解，在水中不溶。

拼音碼：nqlfmqspfmq10p

劑型：片劑

單位：盒

能氣朗（輔酶q10）片用於下列疾病的輔助治療：

1.心血管疾病，如病毒性心肌炎，慢性心功能不全，

2.肝炎，如：病毒性肝炎，亞急性肝壞死，慢性活動性肝炎

3.癌症的綜合治療：能減輕放療，化療等引起的某些不良反應.

【性狀】能氣朗（輔酶q10）片橙色糖衣片

【用法用量】一次1片，一日3次，飯後服用.

【不良反應】可有胃部不適，食慾減退，噁心，腹瀉，心悸，偶見皮疹.

【禁忌】對能氣朗（輔酶q10）片過敏者

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg,100mg及1000mg/kg

的劑量經口給予該品，結果表明對受孕及着牀無影響，對胎仔的發

育也無抑制和制畸現象.在器官形成期，每日給予10mg100mg及

1000mg/kg的劑量結果顯示母體，胎仔及新生仔均未見異常也沒有致畸現象.

在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg100mg及

1000mg/kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態發育機能生

殖能力以及胎仔均未見有影響.

【藥物相互作用】尚不明確

【有效期】3年

（1） 取含量測定項下的供試品溶液，加硼氫化鈉50mg，搖勻，溶液黃色消失。（2） 在含量測定項下記錄的色譜圖，供試品溶液主峯的保留時間應與輔酶Q；對照品主峯的保留時間一致。（3） 該品的紅外光吸收圖譜應與輔酶Q；對照品的圖譜一致。　 【檢查】 有關物質　避光操作。精密量取含量測定項下的供試品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，作為對照溶液。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，照含量測定項下的色譜條件，調節檢測靈敏度，使主成分峯高為滿量程的25%。再取上述供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峯保留時間的2倍。各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。水分 取該品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過0.2%。熾灼殘渣 取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 陛熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之二十。

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。避光操作。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-無水乙醇（1:1）為流動相；柱温35℃；檢測波長為275nm。理論板數按輔酶Q；峯計算應不小於3000。測定法 取該品20mg，精密稱定，加無水乙醇約40ml，在50℃水浴中振搖溶解，放泠後，移至100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經五氧化二磷乾燥至恆重的輔酶Q；對照品適量，同法測定。按外標法以峯面積計算。