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輔酶Q10
鎖定
輔酶Q10性狀
為黃色至橙黃色結晶性粉末,無臭無味,遇光易分解。
輔酶Q10鑑別
(1)取含量測定項下的供試品溶液,加硼氫化鈉50mg,搖勻,溶液黃色消失。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
輔酶Q10含量測定
照高效液相色譜法測定。避光操作。
色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-無水乙醇(1 : 1)為流動相;柱温為35°C;檢測波長為275nm。取輔酶Q10對照品和輔酶Q9對照品適量,用無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中各約含0. 2mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,輔酶Q9峯與輔酶Q10峯的分離度應大於6.5,理論板數按輔酶Q10峯計算不低於3000。
測定法:取本品20mg,精密稱定,加無水乙醇約40mL,在50°C水浴中振搖溶解,放冷後,移至100mL量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μL,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取輔酶Q10對照品適量,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
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輔酶Q10貯藏
輔酶Q10製劑
(1)輔酶Q10片;
(2)輔酶Q10軟膠囊;
(3)輔酶Q10注射液;
- 參考資料
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- 1. 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(第二部)(2015年版).北京:中國醫藥科技出版社,2015.6:1218
- 2. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-06-16]
- 3. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-06-16]
- 4. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 .中國政府網[引用日期2023-07-04]