樂普（北京）醫療器械股份有限公司

樂普（北京）醫療器械股份有限公司創立於1999年簡稱“樂普醫療”，樂普（北京）醫療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”)創立於1999年，總部位於北京市昌平區中關村科技園區昌平園，於2009年在深交所創業板上市(股票代碼300003)。主營業務覆蓋醫療器械、醫藥、醫療服務和新型醫療業態四大領域， ^[4-8]  經過多年的發展，公司心血管產業領域構建的醫療健康全產業鏈平台已具雛形。

在醫療器械方面，公司是醫療器械領域能夠與國外產品形成競爭的少數企業之一，是心血管病植介入診療器械與設備的高端醫療產品產業集團。在目前擁有的23家子公司中，上海形記生產的心臟封堵器，國內市場佔有率第一；思達醫用是機械心臟瓣膜生產企業；秦明醫學是心臟起搏器生產企業；樂普裝備的大型血管造影機國內市場；樂普科技研發的心血管疾病快速體外診斷試劑，也已經成為該領域的前沿產品。 ^[5-14] 

在醫藥方面，公司產品覆蓋了抗血栓、降血糖、抗血脂、抗心衰等心血管藥物的多個門類，在藥品研發、生產、銷售等方面均處於國內領先地位。

在新型醫療業態領域，圍繞“醫院+醫生+醫藥”，公司佈局了診療服務終端、可穿戴設備、醫藥電商等企業（金衞捷、醫康世紀、護生堂等），以及自主研發的基於PCI術後病人康復管理系統的APP“同心管家”和心衰病患人羣健康管理系統APP“心衰管理”，搶佔了心血管術後及慢病管理領域流量入口與銷售渠道的市場先機，同時通過連鎖藥店、天貓藥店、電商總店、網絡醫院等醫藥電商模式，結合現有業務，實現O2O、B2C、C2B等全方位的商業模式，逐步發展成為國內心血管領域移動醫療的龍頭企業。

在醫療服務領域，公司依託自身技術優勢，主要覆蓋了第三方檢測醫學檢驗、無創產前基因篩查測試、遠程心電監控系統、術後病人管理服務、網絡醫院和基層合作診所等業務領域。公司自創立以來，通過研究開發和產業化工作，不斷推動心血管醫療事業的快速發展。

公司先後承擔了國家發改委高技術產業化示範工程項目、國家科技部863計劃發展項目、科技支撐計劃項目等國家重大課題，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”。依託該中心動員和應用全國產學研力量，建設國家心臟病植介入診療器械及設備技術創新、產業化和人才聚集的國家級平台，攻克一系列行業發展的技術和工藝，推動心臟病植介入醫療事業的快速發展 ^[5-15] 

1999年，公司創立

1999年，經北京市科委認定，獲得北京市高新技術企業證書

2000年，生產出國內第一支冠狀動脈支架系統，率先獲得國家食品藥品監督管理局頒發的中國國產首個LPCSRX冠狀動脈支架輸送系統產品註冊證

2001年，LPCSRX冠狀動脈支架輸送系統獲得國家重點新產品證書

2002年,《冠狀動脈支架輸送系統》被認定為北京市高新技術成果轉化項目。 2002年，公司啓動藥物塗層支架開發工作

2003年，公司重組增資擴股

2004年，公司介入醫療核心產品高技術產業化項目列入國家發改委高技術產業化示範工程專項計劃。

2005年， “血管內藥物（雷帕黴素）洗脱支架系統”成功獲得產品註冊證並上市銷售。

2006年，“血管內藥物（雷帕黴素）洗脱支架系統”獲得北京市高新成果轉化項目，並被認定為國家重點新產品。

2007年，引進戰略投資夥伴美國華平投資集團Brook投資有限公司。

2007年，成為國內第一家通過國家藥監局《植入類醫療器械生產質量管理規範》（GMP）試點檢查審核的血管支架生產企業。

2008年，樂普公司改制，正式更名為“樂普（北京）醫療器械股份有限公司”。

2009年，深圳證券交易所A股創業板上市，股票代碼300003。

2010年，邁上新徵程.....

2013年，併購較早在國內推廣和銷售化學藥的企業：新帥克公司，為公司提供了從醫療器械向藥品領域拓展的契機，公司進入醫藥市場。 ^[16] 

2018年，國內首個心電圖人工智能自動分析和診斷系統上線。 ^[17-18] 

2019年，國內首個用於治療原發冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄的生物可吸收支架：“生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脱支架系統” ^[1] 

浙江新東港藥業股份有限公司（新東港）成立於2001年，位於國家級浙東南化學原料藥出口基地——台州市椒江園區。公司按照強強聯合的發展戰略，2012年，引入新股東世界五百強浙江物產集團，2014年引入控股股東樂普醫療，成為樂普醫療旗下子公司。新東港主要從事抗感染類、心血管類以及神經系統類等系列藥品的研發、生產和銷售，主導產品有諾氟沙星、阿託伐他汀、瑞舒伐他汀、美羅培南等原料藥、中間體及製劑。公司多個品種通過了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等認證，在國際上佔有地位。 ^[10] 

海南明盛達藥業股份有限公司（明盛達藥業）是一家服務於醫療機構和終端患者，以心血管專業藥品和器械代理及批發的醫藥服務企業，在心血管、呼吸和鎮痛等藥品品種佈局和渠道覆蓋方面具有競爭優勢。樂普醫療是明盛達藥業的控股股東，持有其68.65%的股份。明盛達藥業經營範圍：中成藥、化學原料藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品的銷售，醫藥技術轉讓。6846植入材料和人工器官（III、II類）、6830醫用X射線設備（III、II類）、6823醫用超聲儀器及有關設備（III、II類）、6821醫用電子儀器設備（III、II類）、醫療器械技術諮詢、技術轉讓、技術服務、技術培訓、醫療器械租賃。 ^[10] 

2022年5月25日，樂普醫療公告，公司控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發、生產的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE註冊證書。 ^[30] 

2022年5月，樂普醫療旗下子公司樂普診斷IVDD Class b類產品新增入組產品、成功完成擴證，正式獲得歐盟CE認證。本次新增入組產品包含血糖、酮體、尿酸分析儀及血糖試紙條、酮體試紙條、尿酸試紙條。血糖、酮體、尿酸分析儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯用，用於定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量，輔助監控患者的血糖、酮體、尿酸指標，該系列產品可用於專業用途或家庭自測。 ^[31] 

2022年7月25日，樂普醫療公告，發行GDR並在瑞士證券交易所上市獲得瑞士證券交易所監管局附條件批准。 ^[32] 

2022年9月22日，樂普醫療公告，發行的全球存託憑證於2022年9月21日（瑞士時間）在瑞士證券交易所上市。 ^[33] 

2022年11月30日，樂普醫療公告，公司自主研發的一次性使用壓力微導管於近日獲得國家藥品監督管理局的註冊批准，取得Ⅲ類醫療器械註冊證。 ^[35] 

美國eV3公司、Acrostak公司、Lightlab公司、Terason公司

獲中國上市公司協會舉辦的“2014年度最受投資者尊重的上市公司”榮譽 ^[6] 

在2014年度中國上市公司價值評選中，獲“2014年度中國創業板上市公司十佳管理團隊”與“中國創業板上市公司價值二十強”兩項殊榮。 ^[6] 

北京生物醫藥產業跨越式發展工程（G20工程） ^[6] 

中關村國家自主創新示範區首批十百千工程重點培育企業 ^[6] 

高新技術企業證書 ^[6] 

國家火炬計劃重點高新技術企業 ^[6] 

2014年度北京市誠信創建企業 ^[6] 

中關村科技園區20週年突出貢獻獎 ^[6] 

北京市和諧勞動關係單位 ^[6] 

愛心、希望貧困家庭病殘兒童救助項目-特別貢獻企業獎 ^[6] 

2020年八月，獲評艾媒金榜(iiMedia Ranking)發佈的《2020上半年中國核酸檢測機構綜合排行榜單TOP10》 榜單前十。 ^[19] 

2019年9月2日，中華人民共和國工業和信息化部發布了“2019年國家技術創新示範企業擬認定企業名單公示”，樂普（北京）醫療器械股份有限公司在列。 ^[2] 

2019年國家技術創新示範企業。 ^[20] 

樂普（北京）醫療器械股份有限公司參與完成的“急性冠脈綜合徵精準介入診療體系的建立與應用”獲得2019年度國家科學技術進步獎（通用項目）二等獎。 ^[21] 

2019年11月15日，“2019北京民營企業百強”發佈，樂普（北京）醫療器械股份有限公司位列第52位。 ^[22] 

2020年1月9日，胡潤研究院發佈《2019胡潤中國500強民營企業》，樂普醫療器械以市值575億元位列第112位。 ^[23] 

2020年3月18日，樂普醫療器械以610億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第16。 ^[3] 

2023年1月，胡潤研究院發佈《2022胡潤中國500強》，樂普醫療排名292。 ^[36] 

2007年7月，樂普醫療率先向 “愛心護理基金”捐贈價值600萬元的支架，用於資助100位60至75歲對社會有貢獻、生活有困難的老人

2008年5月，樂普醫療通過北京市紅十字會向四川汶川地震的受災羣眾捐贈人民幣30萬元，並及時組織撥付了100套重症監護用中心靜脈導管產品

2009年4月公司啓動先心封堵器捐贈活動，用於救助全國範圍內貧困家庭的兒童

2008年6月公司通過成都市衞生局向彭州市市屬衞生院捐贈20萬元現金，用於四川地震災區救災

2010年3月31日，樂普醫療為兒助會捐款100萬元，促進先心公益事業的發展

2010年4月21日，樂普醫療通過昌平區紅字會向玉樹受災羣眾捐贈人民幣10萬元

2011年，樂普醫療向北京市昌平區慈善協會捐款2萬元；支持紅十字會愛心工程87萬元 ^{[25]  [27]} 

2012年，樂普醫療向北京市昌平區慈善協會捐款3萬元 ^{[25]  [27]} 

2013年，樂普醫療向雲南省關心下一代工作委員會捐贈100萬元，向北京市昌平區慈善協會捐款5萬元 ^[27] 

2020年1月27日，樂普醫療向湖北省武漢市、隨州市、孝感市等疫情嚴重地區醫院首批捐助價值100餘萬元的急需物資 ^[26] 

2021年7月2日，樂普醫療向青海省玉樹藏族自治州人民醫院捐贈價值100萬元的醫療物資 ^[28] 

2022年1月，樂普醫療捐贈心電圖機等價值近千萬元醫療設備馳援西安“疫”線 ^[29] 

2022年8月，入選《2022中國品牌500強》榜單，位列384位。 ^[34] 

中國船舶重工集團公司第七二五研究所（洛陽船舶材料研究所）蒲忠傑WPMEDICALTECHNOLOGIES,INC申萬菱信（上海）資產－工商銀行－申萬菱信共贏2號資產管理計劃中船重工科技投資發展有限公司 ^[6-8] 

蒲忠傑先生，樂普（北京）醫療器械股份有限公司董事長、總經理、技術總監，男，1963年出生，中國國籍，擁有美國永久居留權，研究生學歷、博士學位。歷任北京鋼鐵研究總院高級工程師，美國佛羅里達國際大學研究助理，美國WP醫療科技公司技術副總經理。現任北京天地和協科技有限公司執行董事、北京樂普醫療科技有限責任公司執行董事、上海形狀記憶合金材料有限公司執行董事、北京瑞祥泰康科技有限公司執行董事、樂普（北京）醫療裝備有限公司執行董事；北京思達醫用裝置有限公司執行董事、陝西秦明醫學儀器股份有限公司董事長、北京華科創智健康科技股份有限公司董事、樂普藥業股份有限公司董事；昌平區政協委員，國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心主任，中關村昌平大健康聯盟理事長，中國生物材料學會副理事長，中國生物工程學會理事，中國生物工程學會介入工程分會副主任委員。

馬玉璞先生，樂普（北京）醫療器械股份有限公司副董事長，男，1962年出生，中國國籍，無境外永久居留權，研究生學歷，碩士學位，研究員。歷任中國船舶重工集團公司第七二五研究所副主任、副總工程師、總工程師、黨委書記兼副所長。現任中國船舶重工集團公司第七二五研究所所長、洛陽雙瑞特種裝備有限公司董事長、洛陽雙瑞精鑄鈦業有限公司董事、洛陽雙瑞金屬複合材料有限公司董事、洛陽雙瑞萬基鈦業有限公司董事、洛陽雙瑞風電葉片有限公司董事、青島雙瑞海洋工程環境股份有限公司董事長、廈門雙瑞船舶塗料有限公司董事、廈門雙瑞高磁科技有限公司董事長、洛陽雙瑞特種合金材料有限公司董事、廈門翔瑞科技投資有限公司執行董事；獲國務院特殊津貼，河南省勞動模範，中國船舶工業總公司優秀中青年專家，第十二屆全國人大代表。

李國強先生，樂普（北京）醫療器械股份有限公司董事，男，1955年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，工學學士學位，教授級高級工程師。歷任中國船舶工業總公司副處長、處長，深圳遠舟科技實業發展有限公司董事兼總經理（副局長級）、副董事長，中船重工科技投資發展有限公司董事兼總經理、副總經理，樂普（北京）醫療器械股份有限公司董事兼董事會秘書。現任中船重工科技投資發展有限公司副總經理，重慶華渝電氣儀表有限公司董事。

魏戰江先生，樂普（北京）醫療器械股份有限公司副總經理，男，1972年出生，中國國籍，無境外永久居留權，研究生學歷，碩士學位，研究員級高級工程師。曾任職於中國船舶重工集團公司第七二五研究所一室。現任浙江新東港藥業股份有限公司董事長、北京海合天科技開發有限公司董事長、陝西秦明醫學儀器股份有限公司董事、樂普藥業股份有限公司董事、北京雅聯百得科貿有限公司董事、北京樂普醫療科技有限責任公司監事、上海形狀記憶合金材料有限公司監事、北京思達醫用裝置有限公司監事；中國共產黨北京市第十一次代表大會代表。

張霞女士，樂普（北京）醫療器械股份有限公司副總經理、董事會秘書，女，1968年出生，中國國籍，無境外永久居留權，研究生學歷，碩士學位，研究員級高級工程師。曾任中國船舶重工集團第七二五研究所非金屬材料研究室副主任，科技處處長、副總工程師。現任浙江新東港藥業股份有限公司董事、北京海合天科技開發有限公司董事、北京雅聯百得科貿有限公司董事、樂普藥業股份有限公司董事長、總經理。

王泳女士，樂普（北京）醫療器械股份有限公司財務總監，女，1973年出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，學士學位。曾任普華永道中天會計師事務所北京分所審計部高級經理。現任樂普藥業股份有限公司監事會主席、雅聯百得科貿有限公司監事會主席、浙江新東港藥業股份有限公司監事會主席、陝西秦明醫學儀器股份有限公司監事、樂普（北京）醫療裝備有限公司監事、北京瑞祥泰康科技有限公司監事、北京樂健醫療投資有限公司監事、北京金衞捷科技發展有限公司監事、北京海合天科技開發有限公司監事 ^{[6-8]  [11-14]} 

留美歸國創業學者和基金管理公司共同投資創立、經北京市外經委批准、北京科委認定的高新技術企業。公司專業從事麻醉、護理產品的研發和生產。主要產品包括中心靜脈導管、壓力傳感器、輸注泵、鞘管、穿刺針、PICC及血氣採樣盒等。上海形狀記憶合金材料有限公司成立於1994年5月，是專門從事於心血管缺損、畸形封堵器產品的研發、設計、生產為一體的高新技術企業，擁有一支長期致力於形狀記憶合金材料工藝研究的專業技術隊伍。公司研製和開發的動脈導管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、封堵器介入輸送裝置和圈套器等產品都已達到了國際先進水平，多次榮獲國家級及市級獎項。

上海形狀記憶合金材料有限公司成立於1994年，是從事心血管缺損、畸形封堵器產品研發、生產及營銷的高新技術企業。主要產品為動脈導管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、圈套器和封堵器介入輸送裝置。2005年至今，公司陸續通過了IS09001、ISO13485質量管理體系認證， GMP 質量體系認證，並連續被評為上海市高新科技企業。2012年，公司產品通過歐盟 CE 認證，現已行銷全球20多個國家，向國際市場迅速拓展。2008年，上海形狀公司成為國內心臟介入醫療器械企業樂普（北京）醫療器械股份有限公司的全資子公司 ^[24] 

北京樂普醫療科技有限責任公司（樂普科技）為樂普醫療全資子公司，從事體外診斷試劑產品研發、生產及銷售的高新技術企業。擁有診斷試劑領域的專業研發團隊，已建立膠體金免疫層析技術平台、熒光微球免疫層析定量技術平台、化學發光技術平台、血栓彈力圖檢測技術平台、基因分子診斷技術平台等產品開發平台；已獲得10餘項國家專利和20餘項產品註冊證。 公司擁有符合GMP要求的萬級潔淨生產車間，並已通過EN ISO 9001:2008/ EN ISO 13485:2003+AC:2009質量體系認證；多項產品獲得歐盟CE認證。公司產品已行銷全國各個省市，覆蓋了兩千多家醫院；並且遠銷歐洲、南美、東南亞等地區 ^[24] 

北京瑞祥泰康科技有限公司（瑞祥泰康）是樂普醫療全資子公司，獨家代理樂普醫療另一全資子公司樂普裝備產品，並代理部分其他品牌的醫療設備及耗材的配套銷售。主要銷售的產品有醫療器械III類、Ⅱ類：體外循環及血液處理設備、醫用高分子材料及製品、醫用電子儀器設備，III類：手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用超聲儀器及有關設備，醫用高頻儀器設備，醫用X射線設備，介入器材，植入材料和人工器官，注射穿刺器械，II類：醫用X射線附屬設備及部件。醫療器械的技術開發、技術諮詢、技術服務；貨物進出口、代理進出口、技術進出口 ^[24] 

北京天地和協科技有限公司（天地和協）成立於1999年，是由國家直屬高科技研究所、留美歸國創業學者和基金管理公司共同投資創立、經北京市外經委批准、北京科委認定的高新技術企業。目前擁有10920多的平米的生產場地，是一家集研發、生產、銷售與一體的具有獨立法人資格的新型現代化醫療器械企業。產品涵蓋介入、麻醉、護理三個大類。成立十餘年來公司的科研成果多次被列為高科技火炬計劃項目，在全國已有數百家醫院正在通過天地和協公司的產品和專著成果從事着保障人類健康的活動。天地和協公司主要從事血管內導管、導絲和管鞘、注射穿刺器械、輸液輸血器械及管路、有創醫用傳感器、輸液輔助裝置、支架和呼吸麻醉或通氣用氣管插管等產品的研發、生產和銷售 ^[24] 

樂普（北京）醫療裝備有限公司（樂普裝備）是樂普醫療全資子公司。是一家醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，集醫用血管造影X射線機研發生產、導管室配套建設、介入耗材供應、醫療技術服務為一身的介入中心解決方案供應商，提供從導管室選址到運營的一站式服務。樂普裝備位於中關村科技園區順義園，長期致力於心血管疾病診斷和治療醫療設備的研究開發。公司建有X射線防護屏蔽室，用於產品的研發生產，並已通過ISO 9001:2008/ ISO 13485:2003質量體系認證。目前，公司生產的醫用血管造影X射線機已經成功走進了全國15個省，覆蓋了100餘家醫院導管室，並長期享受由樂普提供的醫療服務 ^[24]