中藥製劑

中藥製劑是藥物製成何種劑型何種製劑的依據，首先是根據醫療預防的需要，由於病有緩急，證有表裏，因此，對於劑型、製劑的要求亦有不同，如急症用藥，藥效宜速，故採用湯劑、注射劑、舌下片（丸）劑、氣霧劑等；緩症用藥，藥效宜緩，滋補用藥，藥效宜持久，常採用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、緩釋片等；皮膚疾患，一般採用膏藥、軟膏等；某些腔道疾患如痔瘡、瘻管，可用栓劑、條劑、線劑或釘劑等。其次是根據藥物的性質，藥物性質不同亦要求製成不同劑型、製劑，以更好地發揮藥物療效，如處方中含有毒性和刺激性藥物時，則宜製成糊丸、蠟丸、緩釋片等；遇胃酸易分解失效的藥物成分，宜製成腸溶膠囊或腸溶片劑；某些藥物製成液體制劑不穩定時，可製成散劑、片劑、粉針劑或油溶液等。藥物製成劑型、製劑時還要考慮便於服用、攜帶、運輸、貯藏及生產等。有關藥物製成劑型、製劑，前人早有論述，《本經》序例中記載：“藥性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒漬者、宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入湯酒者，並隨藥性，不得違越。”梁代陶弘景則進一步指出：“……又按病有宜服丸者、服散者、服湯者、服酒者、服膏煎者，亦兼參用察病之源以為其制也。”當然，藥物和劑型、製劑之間的關係是辯證的，藥物本身的療效無疑是主導的，但劑型、製劑對藥物療效的發揮在一定條件下也是十分重要的。

中藥製劑學是以中醫藥理論為指導，既繼承了傳統的中藥製劑的方法，又用現代科學的理論技術，來研究中藥劑型、製劑的配製理論、生產技術、質量控制和臨牀藥效學的科學。製劑的中心內容是研究製劑的生產工藝和理論，使製劑的生產工藝合理，質量符合各項規定要求，療效突出，毒副反應小，便於生產、服用、攜帶、運輸、貯藏，病人歡迎，市場暢銷，社會效益好，經濟效益高，以最大限度地發揮藥物療效的目的。總之，必須使製劑有效、安全、穩定，更好地為人類健康服務。

中藥製劑在中國創用甚早，夏商時代（約公元前21世紀至公元前11世紀）已有藥酒、湯液的製作和應用。《內經》載醫方13首（實有12首），記述了湯、丸、散、膏、丹等劑型，並對各種製劑的製法、用法用量及適應證均有較明確的規定。此外，書中還專列出湯液醪醴論篇，論述了湯液醪醴的製法和用途。該書雖然問世於春秋戰國時期（公元前221年以前），但作為中國現存中醫學文獻最早的一部典籍，較全面地總結了前人醫藥學經驗，不僅奠定了中醫藥理論體系的基礎，而且也開創了中藥藥劑學的先河。

秦漢時代（公元前221年至公元220年）中國藥物製劑的知識和理論有了顯著的發展。偉大的醫藥學家張仲景（公元142～219年）編著《傷寒論》和《金匾要略》，兩書共收醫方314首，其中記載有煎劑、浸劑、丸劑、散劑、酒劑、浸膏劑、糖漿劑、洗劑、軟膏劑、栓劑等十餘種劑型。書中各種製劑的藥物加工炮製功、加水量、煮取量、用法用量等項均有明確規定，製劑的製備方法更為完備，其中很多內容藴涵着相當深刻的道理。此外，書中首次記載了用煉蜜、澱粉糊及動物膠汁做為藥劑的賦形劑，至今仍在沿用。張仲景對漢以前醫藥學出色的總結和創造性的成就，為中國後世醫藥學（包括藥劑學）的發展奠定了堅實的基礎，並樹立了典範。

晉唐時代（公元265-960年），葛洪（公元281一341年）著《肘後備急方》，書中記載了鉛硬膏、幹浸膏、蠟丸、濃縮丸、錠劑、條劑、尿道栓劑、餅劑等劑型。唐代，由於國內經濟文化的發展並與國外交流，有力地促進了醫藥事業的發展，相繼問世了集唐以前方劑之大成的醫藥類書，如孫思邈編著出《千金要方》和《千金翼方》，王燾編著出《外台秘要》等鉅著。這些書籍不僅收載了成書以前的有效方劑，並且廣泛蒐集了大量民間驗方。單方，從而更加豐富了中藥製劑的內容。

兩宋時代（公元960～1279年）是中國中成藥大發展的時期。1076年宋政府初在京都設立了太醫院賣藥所（後改稱太平惠民局）及修合藥所（後改稱和劑局），製備丸、散、膏、丹等成藥出售，其後又在全國各地設置分支機構多所，此為中國官營商業性藥房之始。為了給成藥生產提供依據，於1078年由陳師文等人修訂的《太平惠民和劑局方》出版，爾後又經數次增補，載方由297首增至788首，成為中國第一部中藥製劑規範，其收載的很多方劑和製法至今仍為傳統中成藥製備與應用時所沿用。

明清時代（公元1368一1911年），中國醫藥事業隨政治、經濟和文化的興衰而起落。明代偉大的醫藥學家李時珍（1518一1593年）編著《綱目》，不僅總結了16世紀以前中國人民用藥的豐富經驗，而且以他的成就大大豐富了中醫藥學內容。全書收載藥物1892種，方劑10000餘首，劑型近40種。從藥劑學角度來看，該書充分展示了祖國醫藥學在藥物劑型方面的絢麗多彩。清代前期，中醫藥學尚有一定發展，如温病學派的形成，制訂出不少醫治温熱病的效方。這個時期，創建或擴大了具有一定規模的前店後廠式中藥房，製備出數十種至今仍在應用的名牌傳統中成藥，還使中藥傳統飲片逐步走向規範化。然而到清代後期，由於閉關鎖國，加之外敵入侵，致使大量洋藥、偽藥及毒品氾濫、使國藥業遭受嚴重摧殘。到解放前夕，中藥製劑生產仍停留在手工式作坊中，生產方式相當落後，中藥業已經瀕於滅亡的邊緣。

1949年新中國的成立給中醫藥事業的發展帶來了生機。中藥製劑的研究、生產和資料整理等各項工作也呈現出欣欣向榮的良好景象。中藥製劑生產廠房不斷擴建、翻建，生產設備不斷添置、更新，生產方式由傳統手工操作逐步走向機械化，發展到60年代中期，中藥製劑重點廠已初具工業化規模。在製劑的生產製備方面，大多數中藥廠以生產丸、散、膏、丹等傳統劑型為主，同時，又創建了數家劑型改革中藥廠，生產中藥片劑、水劑等現代劑型。在中藥製劑資料整理方面，各省、市、自治區及地區多次修訂配本，在此基礎上於1962年出版了《全國中藥成藥處方集》，共收載成方6000餘首，中成藥2700多種。該書是宋代《太平惠民和劑局方》以後近900年來的又一次對傳統中成藥的大總結，為中藥製劑的發展起了承上啓下的重要作用。隨着改革開放政策的實施，中藥製劑更是出現了前所未有的大發展大提高。全國中藥製劑廠已發展到1000餘家，其中符合GMP標準要求的廠家或車間亦有100家以上，機械化水平大大提高，有的生產線實現了自動化，生產規模、質量都有顯著提高。1985年之前，全國共研製出省市級新中成藥約3000種，經衞生部審批的新中成藥又有約600種，加上原有製劑品種和保健中成藥已達10000種以上。《中華人民共和國藥典》從1963年版開始收載中藥製劑，到現行1995年版共收載中藥製劑1473種（次）。衞生部在各省、市、自治區批准的中成藥基礎上，經過審定編訂出衞生部《藥品標準·中藥成方製劑》1～9冊，共收入1800種。1989年出版的《全國中成藥產品集》收集到598家藥廠生產的中成藥5223種，包括43種劑型。

中藥製劑的發展不是追求數量，而是應在提高產品質量上下功夫。要注意選題與設計，在“理、法、方、藥、劑（型）、工（藝）、質（量）、效（療效）”八字綱領指導下，研製出治證明確、組方合理、劑型適宜、工藝先進、質量可靠、療效顯著的安全有效穩定的新中成藥。國家已將這方面工作列為“重中之重”來抓，中藥製劑（中成藥為主）不僅會在我國醫療保健事業中發揮更加巨大的作用，而且將會受到國際上更廣泛的青睞，為整個人類健康事業做出應有的貢獻!

取藥過程

中藥製劑是指按照醫師臨牀處方所開列的藥物，準確地為患者配製藥劑的操作技術，通常應有審方、計價、調配、複核、包裝、發藥等六個程序。包括湯劑飲片的調配和湯劑的製備，中成藥製劑的調配，以及根據醫師處方為患者臨時配製其他藥劑等工作。

中藥製劑的一般程序分審方、計價、調配、複核、包裝、發藥等六個程序。分述如下。

[1]審方審方係指藥房審方人員審查醫師為患者開寫的處方。合格的處方經審方人簽字後即可交計價員計價收費，對於有疑問或不合格的處方，應即與處方醫師聯繫，問明原因，協商處理，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。審方着重審查以下項目：

①患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫師簽字等是否清楚，公費者需查驗公費證與號碼。

②藥名書寫是否清楚準確，劑量是否超出正常量，對兒童及年老弱者尤需注意。

③毒、麻藥品處方是否符合規定，處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在。

④需特殊處理的藥物有否“腳註”，“並開藥”（指處方中共中央2-3味藥物合併開在一起，多半是療效基本相同，如二冬即指天冬和麥冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黃柏）是否明確等。

⑤處方中藥物本調劑室是否備全等。

[2]計價必須準確、迅速，以縮短患者取藥時間。

[3]調配調配係指調劑人員根據己有審方人簽字，並己交款的醫師處方，準確地調配藥物的操作。配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、後下、包煎、另煎等應單獨包裝，並註明處理方法；若調配中成藥處方，則按處方規定的品名、規格、藥量調配；調配人員必須精神集中，認真仔細，切勿拿錯藥品或稱錯用量；處方應逐張調配，以免混淆；急診處方應優先調配；保持配方室的工作台、稱量器具及用具等整齊清潔等。總之，必須採取積極措施，保證配方質量。調配完畢，自查無誤後簽名蓋章，交核對員核對。

[4]複核、包裝與發藥為保證患者用藥有效安全，防止調配差錯與遺漏，對已調配好的藥劑在配方自查基礎上，再由有經驗的中藥師，進行一次全面細緻核對，重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配製的藥物有無蟲蛀和發黴等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤後複核人員簽名蓋章，即可裝袋發藥。

包裝的藥袋上寫明患者的全名。中成藥還須寫明用法與用量。

發藥是製劑工作中最後一環，按取藥牌發藥，發藥時要與患者核對姓名劑數，無誤後再向患者耐心地交待煎服法和注意事項，務使患者完全明瞭，以保證患者用藥有效。