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腸溶膠囊
鎖定
腸溶膠囊,通俗來講,就是在人體小腸內才能被溶解吸收的膠囊。
腸溶膠囊,係指用腸溶材料包衣的顆粒或
小丸充填於膠囊而製成的
硬膠囊,或用適宜的腸溶材料製備而得的硬膠囊或
軟膠囊。腸溶膠囊不溶於胃液,但能在
腸液中崩解而釋放活性成分。
除另有規定外,腸溶膠囊應符合
遲釋製劑(指導原則9013)的有關要求,並進行
釋放度(通則0931)檢查。
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- 中文名
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腸溶膠囊
- 主要成分
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明膠
- 物理特點
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粘度高、凍力高、易凝凍等
腸溶膠囊產品介紹
所謂的腸溶膠囊,其實只是在
囊殼中加入了特殊的
藥用高分子材料或經特殊處理,使其在胃液中不溶解,僅在腸液中崩解溶化。該膠囊在胃內,或者説泡水裏甚至沸水裏,都不會被溶解。
腸溶膠囊產品特點
“腸溶膠囊需要在腸道內遇鹼性液體才會溶化,而
胃酸是酸性的,因此膠囊在胃裏不會被溶化。如果腸溶膠囊在胃中溶化,反而有可能會對胃造成損傷。”
現在臨牀上通常所見的膠囊是
明膠膠囊,成分為明膠。
藥用明膠是選用動物皮、骨和筋腱,經複雜的理化處理製成的高級膠品,具有粘度高、凍力高、易凝凍等物理特點。
人體的
消化器官主要是胃和腸,胃主要為酸性,腸則是鹼性。所以按照這個部分來分,現在的膠囊一般有兩種,一種是在胃裏溶解的,一種是在腸裏溶解的。由於有些藥物對胃刺激性較強,有傷害作用,但對腸沒有什麼危害。所以對於這部分藥物,要製作這種腸溶性膠囊。
- 參考資料
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1.
國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典三部[M]. 北京:中國醫藥科技出版社, 2020:443.