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維生素K1
鎖定
維生素K1，又名植物甲萘醌、葉綠基甲萘醌、葉綠醌，化學名稱為2-甲基-3-植醇基-1,4-萘醌，是一種多環芳香酮，是一種脂溶性維生素，對空氣和潮濕穩定，但在陽光下會被分解。在天然綠色植物中廣泛存在。
維生素K1屬維生素類藥物，是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用於各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。2011年12月，國家食藥局通報稱維生素K1注射液存在過敏風險。
維生素K1化合物簡介
維生素K1理化性質
密度：0.984g/cm3
熔點：−20°C
折光率：1.527（20℃）
外觀：黃色油性透明液體
溶解性：不溶於水，微溶於油和有機溶劑
維生素K1分子結構數據
摩爾折射率：140.15
摩爾體積（cm3/mol）：474.7
等張比容（90.2K）：1156.4
表面張力（dyne/cm）：35.2
極化率（10-24cm3）：55.56
維生素K1計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：10.9
氫鍵供體數量：0
氫鍵受體數量：2
可旋轉化學鍵數量：14
互變異構體數量：5
拓撲分子極性表面積（TPSA）：34.1
重原子數量：33
表面電荷：0
複雜度：696
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：2
確定化學鍵立構中心數量：1
不確定化學鍵立構中心數量：0
維生素K1用途
1、促進血凝；
2、促進肝臟中凝血酶原的合成；
維生素K1測定方法
維生素K1方法名稱
維生素K1的測定—高效液相色譜法
維生素K1應用範圍
本方法採用高效液相色譜法測定維生素K1的含量。
本方法適用維生素K1。
維生素K1方法原理
維生素K1試劑
1、石油醚
2.、正己烷
維生素K1儀器設備
1、儀器
（1）高效液相色譜儀
（2）色譜柱
硅膠為填充劑，維生素K1的順、反式異構體之間及順式異構體峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
（3）紫外吸收檢測器
2、色譜條件
（1）流動相：正己烷+石油醚=2.5 2000
（2）檢測波長：254nm
（3）柱温：室温
維生素K1試樣製備
1、稱取供試品
取本品20mg，精密稱定，置50mL量瓶中。
2、對照品溶液的製備
精密稱取維生素K1對照品適量，與供試品同法配製。
3、內標溶液的製備
取苯甲酸膽甾酯37.5mg，置25mL量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，即得。
4、供試品溶液的製備
上述供試品加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取上述溶液5mL與內標溶液各1mL，置10mL量瓶中，以流動相稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。
注：“精密稱取”係指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
維生素K1操作步驟
維生素K1藥品簡介
維生素K1分類
維生素K1藥理作用
維生素K1為黃色澄明黏稠的油狀液體。維生素K1為脂溶性維生素。維生素K是肝臟合成凝血酶原不可缺少的物質，其作用是促使凝血酶原前體轉變為凝血酶原。缺乏時會引起低凝血酶原血癥，出現凝血障礙。維生素K1主要用於防治維生素K缺乏所致的出血。
1、作為輔助因子參與肝臟合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅻ、Ⅹ。
3、參與氧化過程，為保證機體磷酸根轉移和高能磷酸化合物的正常代謝所必需。
4、增加腸蠕動和分泌功能，增加膽總管括約肌的張力。
維生素K1藥代動力學
維生素K1適應症
維生素K1為肝內合成凝血酶原的必需物質，當缺乏時可造成凝血障礙。當血液中凝血酶原缺乏時，血液的凝固就會出現遲緩，這時，補充適量的維生素K1可促使肝臟合成凝血酶原，起到止血的作用。維生素K1作為醫藥製劑，在臨牀上應用於凝血酶過低症、維生素K1缺乏症、新生兒自然出血症的防治以及梗阻性黃疸、膽瘻、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥。維生素還具有鎮痛、緩解支氣管痙攣的作用，對內臟平滑肌絞痛、膽管痙攣、腸痙攣引起的絞痛有明顯的效果。維生素K1還可以用於多維食品和禽畜飼料的添加劑。
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維生素K1用法用量
1、低凝血酶原血癥：肌內或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小時內總量不超過40mg。
2、預防新生兒出血：可於分娩前12-24小時給予肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生後肌內或皮下注射0.5-1mg，8小時後可重複。
3、本品用於重症患者靜注時，給藥速度不應超過1mg/min。
4、可用於溴鼠靈引起的慢性中毒。具體用法：
（1）靜脈注射5亳克/公斤維生素K1，如需要時重複2-3次，每次間隔8-12小時。
（2）口服5毫克/公斤維生素K1，共10-15天。
維生素K1不良反應
維生素K1禁忌
偶見過敏反應。靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等，曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應用本品後可能出現高膽紅素血癥，黃疸和溶血性貧血。
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嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用。
1、有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。
2、本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。
3、本品用於靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應超過1mg/min。
4、本品應避免凍結，如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70－80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續使用。
維生素K1孕婦及哺乳期婦女用藥
維生素K1兒童用藥
新生兒出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小時後可重複給藥。肌內注射1-2小時起效，3-6小時止血效果明顯，12-14 小時後凝血酶原時間恢復正常。本品在肝內代謝，經腎臟和膽汁排出。
本品為維生素類藥。維生素k是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ 所必須的物質。維生素k缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨牀可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
維生素K1注意事項
1、由於維生素K有過敏反應的危險，故不宜與其他維生素製成複合製劑。
2、當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，短期應用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原複合原複合物、血漿或新鮮血。
3、用於糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時，應先試用最小有效劑量，通過凝血酶原時原時間測定再加以調整；過多量的維生素K可給以後持續的抗凝治療帶來困難。
維生素K1藥物相互作用
維生素K1貯存
維生素K1過敏反應新聞
2004年1月1日至2011年5月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例（佔36.7%），嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。
數據分析顯示，維生素K1注射液臨牀使用中存在一些不合理現象，如超適應症用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，這些不合理使用加大了維生素K1注射液安全風險。
國家食品藥品監督管理局建議：醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏症狀，立即停藥並進行救治。
同時，醫務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應症，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品説明書規定的用法用量給藥；選擇合理的給藥途徑，並嚴格控制給藥速度。
此外，生產企業應對説明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應；加強臨牀合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；實施主動監測，制定並實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。
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維生素K1安全信息
維生素K1安全術語
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S37/39：Wear suitable gloves and eye/face protection.
穿戴適當的手套和眼睛/面保護。
維生素K1風險術語
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
- 參考資料
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- 1. 王鏡巖 朱聖庚 徐長法．生物化學（第三版 上冊）．北京：高等教育出版社，2002：6
- 2. 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p676。
- 3. 國家食藥局通報：維生素K1注射液存在過敏風險 ．搜狐新聞
- 4. 世界衞生組織國際癌症研究機構致癌物清單 3類致癌物清單（共502種） ．紹興市市場監督管理局[引用日期2022-12-07]
- 5. 維生素K1 ．化學+[引用日期2022-12-19]
- 6. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 ．中國政府網[引用日期2023-07-04]
- 7. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知 ．中國政府網[引用日期2023-07-12]
