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非索非那定片
鎖定
非索非那定片屬片劑。本品適用於緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節過敏性鼻炎相關的症狀。如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上齶、喉嚨發癢,眼睛發癢、潮濕、發紅。亦可減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的症狀。
分子量:538.13
- 藥品名稱
- 非索非那定片
- 外文名
- Fexofenadine Hydrochloride Tablets
- 別 名
- 阿特拉(RALTIVA)
- 分子式
- C32+H39NO4·HCL
- 商品名
- 阿特拉(RALTIVA)
- 漢語拼音
- Yansuan Feisuofeinading Pian
非索非那定片性狀
本品為淺紅色橢圓形薄膜衣片,除去包衣後濕白色至類白色。
非索非那定片藥理毒理
本品是一種第三代H1受體拮抗劑,是特非那丁的羧基化代謝物,它選擇性地阻斷受H1受體,具有良好的抗組胺作用,但無抗-5羥色胺,抗膽鹼和抗腎上腺素作用。動物研究表明,非索非那定片在致敏豚鼠可選擇性地抑制抗原引起的支氣管痙攣;在大鼠可抑制腹膜肥大細胞釋放組胺;它沒有反副交感社經生理作用或α*腎上腺素受體阻斷作用;而且非索非那定沒有鎮靜作用及其他中樞神經系統作用。因此它不能通過血腦屏障,不阻斷動物心肌細胞的鉀通道;不會影響患者心臟功能的潛在的再極化,不會使QT間期延長而產生心臟毒性。
非索非那定片藥代動力學
本品口服後吸收迅速,口服單劑量後約1~3小時血藥濃度達峯值,口服本口60mg、120mg和180mg後,藥物血清峯濃度Cmax分別為142ng/ml、427ng/ml和494ng/ml。非索非那定蛋白結合率約為60~70%。非索非那定不能通過血腦屏障,幾乎不代謝,僅有約5%劑量的藥物經肝臟代謝為酮酸代謝物,其餘大部分藥物以原型由尿和糞便排泄,其中約口服劑量的11%由尿排泄,80%的藥物由糞便排泄,非索非那定的消除半衰期約為14.4小時。
非索非那定片適用症
本品適用於減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的症狀。
非索非那定片用法用量
本品口服,成人和12歲以上的兒童和老人:季節性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片),一日一次,慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片),一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片),一日一次,老人和肝損害患者不需要調整劑量。
6~11歲兒童:季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片),一日二次,腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片),一日一次。
非索非那定片不良反應
在對照性臨牀研究中,最常報道的非索非那定的不良反應是頭痛、嗜睡、噁心、頭昏、疲倦。這些不良反應與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發生率為1.3%,噁心和消化不良發生率為1.6%,頭痛和白細胞增多發生率為1.5%。尚未見到有關非索非那定引起嚴重心臟毒性的報道。
非索非那定片注意事項
[禁忌] 對本品過敏者禁用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
尚無孕婦使用本品的安全性試驗資料,因此妊娠婦女一般不宜使用本品,如若疾病必須時,應權衡利弊後謹慎使用。
尚未哺乳期婦女使用本品的安全性資料,但是許多藥物都乳汁排泄,幼兒吃了含有藥物乳汁後可以會發生一些不良反應,因此哺乳期婦女如若疾病必須時,應權衡利弊後謹慎使用。
[兒童用藥]
6歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
[老年患者用藥]
用一項安慰劑對照臨牀試驗中,42名60~68歲的老年患者給予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所產生的不良反應與60歲以下患者治療所產生的相似。老年患者不需要調整。
非索非那定片藥物相互作用
非索非那定不經過肝臟的生物轉化,因此它與那些依賴於肝代謝的藥物之間不存在相互作用。