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鹽酸非索非那定

鎖定
鹽酸非索非那定的劑型主要是片劑,它是一種第二代H1受體拮抗劑,能選擇性地阻斷受H1受體,具有良好的抗組胺作用,但無抗-5羥色胺,抗膽鹼和抗腎上腺素作用。因此沒有鎮靜作用及其他中樞神經系統作用。也不能通過血腦屏障。本品適用於季節性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹等病症的治療。
藥品名稱
鹽酸非索非那定
外文名
Fexofenadine hydrochloride
別    名
索那定鹽酸鹽
性    狀
白色結晶性粉末
分子式
C32H39NO4·HCL
CAS號
153439-40-8

鹽酸非索非那定藥品信息

[成份]本品主要成份是鹽酸非索非那定,其化學名稱為α,α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。
中文別名: 索那定鹽酸鹽; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽
英文名稱: Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra
分子式:C32H39NO4·HCL
分子量:538.13
含量:98%-102%
CAS號: 153439-40-8 [1] 
分子結構圖 分子結構圖 [2]
分子式: C32H39NO4.HCl
性狀:白色結晶性粉末

鹽酸非索非那定註冊信息

註冊證號
產品名稱
英文品名
生產廠商
批准
日期
有效期
產品類別
規格
劑型
H20110439
鹽酸非索非那定
Fexofenadine Hydrochloride
Ind-Swift Laboratories Limited
11-9-23
16-9-22
化學藥品
20kg/桶
原料藥
H20120013
鹽酸非索非那定
Fexofenadine Hydrochloride
Ind-Swift Laboratories Limited
12-1-12
16-9-23
化學藥品
5kg/桶,25kg/桶
原料藥

鹽酸非索非那定藥品適應症

鹽酸非索非那定片適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎症狀,這些症狀包括打噴嚏,流鼻涕,鼻/齶/喉部發癢、眼睛發癢/水腫/發紅。
2、慢性特發性蕁麻疹
鹽酸非索非那定片適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀,能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。
[規 格] 30mg

鹽酸非索非那定用法與用量

成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。
6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。
2、慢性特發性蕁麻疹
成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。
6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。

鹽酸非索非那定不良反應

常見不良反應嗜睡口乾、睏倦。
不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。
文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下:
每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應。
參考資料