藥物製劑技術

全書分為七個學習單元，分別介紹口服固體制劑生產技術(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識)和無菌製劑生產技術(包括小容量注射劑，大容量注射劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識)。

本書主要供高等職業學校藥學、製藥類專業學生使用，也可作為製藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓用書。 ^[1] 

本教材共分七個學習單元，內容圍繞培養藥物製劑崗位需求的高素質技能型人才培養目標，介紹口服固體制劑生產技術（包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識）和無菌製劑生產技術（包括小容量注射劑、大容量注射劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識）。本書可作為高職高專藥品類專業師生的教材，也可供藥品類專業人員作為培訓教材使用。

本教材由沈莉擔任主編，負責全書統稿並編寫學習單元五，陳未編寫學習單元一和學習單元三項目一，崔立勳編寫學習單元二項目一，殷作羣編寫學習單元二項目二模塊一中散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑，楊松嶺編寫學習單元二項目二模塊一中片劑和模塊二，丁振鐸編寫學習單元三項目二，安明顯編寫學習單元四，劉楠編寫學習單元六，張楠編寫學習單元七。 ^[1] 

學習單元一藥物製劑技術基礎1

模塊一必備知識——藥物製劑工作依據1

一、常用術語及含義1

二、藥品劑型2

三、藥典4

四、處方藥與非處方藥5

五、藥事法規6

六、藥物製劑生產與GMP7

模塊二實踐操作——熟悉藥廠潔淨室7

一、潔淨室的要求7

二、綜合實訓參觀藥廠潔淨室8

單元要點9

目標檢測11

學習單元二口服固體制劑製備技術13

項目一口服固體制劑前處理工藝13

模塊一必備知識——粉碎、篩分、混合13

一、粉碎操作技術13

二、篩分操作技術16

三、混合操作技術16

模塊二粉碎、篩分、混合操作實踐18

一、粉碎、篩分、混合常用設備標準操作18

二、綜合實訓粉碎、篩分、混合崗位操作20

項目要點22

目標檢測22

項目二口服固體制劑製備技術24

模塊一必備知識——散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑、片劑24

一、散劑24

二、顆粒劑27

三、膠囊劑30

四、丸劑34

五、中藥丸劑36

六、片劑40

模塊二散劑、顆粒劑、丸劑、片劑操作實踐55

一、散劑、顆粒劑、丸劑、片劑標準操作55

二、綜合實訓60

實訓一制粒、乾燥、壓片、包衣崗位操作60

實訓二乙酰螺旋黴素片的製備62

三、單項訓練65

任務一散劑的製備65

任務二顆粒劑的製備66

任務三丸劑的製備67

任務四片劑的製備68

項目要點69

目標檢測69

學習單元三液體類製劑製備技術72

項目一製藥用水的製備72

模塊一必備知識——製藥用水72

一、概述72

二、純化水的製備73

三、注射用水的製備78

模塊二純化水、注射用水實踐操作79

一、製藥用水常用設備標準操作79

二、綜合實訓純化水、注射用水崗位操作81

項目要點83

目標檢測84

項目二液體制劑的製備85

模塊一必備知識——液體制劑86

一、液體制劑相關知識86

二、溶液型液體藥劑的製備技術94

三、混懸液型液體藥劑的製備技術97

四、乳劑型液體藥劑的製備技術99

五、中藥口服液的製備技術103

模塊二液體制劑操作實踐109

一、口服液常用設備標準操作109

二、綜合實訓111

實訓一浸提、濃縮、精製、滅菌崗位操作111

實訓二雙黃連口服液的製備112

三、單項訓練114

任務一溶液型液體藥劑的製備114

任務二混懸型液體藥劑的製備115

任務三乳劑型液體藥劑的製備115

項目要點116

目標檢測117

學習單元四栓劑、軟膏劑製備技術119

模塊一必備知識——栓劑、軟膏劑119

一、栓劑製備技術119

二、軟膏劑製備技術125

模塊二栓劑、軟膏劑操作實踐130

一、栓劑、軟膏劑製備標準操作規程130

二、綜合實訓131

實訓一栓劑的製備131

實訓二軟膏劑的製備133

三、單項訓練135

任務一甘油栓製備135

任務二水楊酸乳膏製備135

單元要點136

目標檢測137

學習單元五無菌製劑製備技術139

模塊一必備知識——注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑139

一、注射劑相關知識139

二、小容量注射劑的製備技術144

三、大容量注射劑的製備技術149

四、注射用無菌粉末的製備152

五、眼用液體制劑製備技術154

模塊二無菌液體制劑操作實踐157

一、小容量注射劑常用設備標準操作157

二、綜合實訓160

實訓一安瓿洗滌、滅菌、灌封操作160

實訓二小容量注射液的製備162

單元要點163

目標檢測164

學習單元六藥劑製劑的穩定性166

模塊一必備知識—— 藥劑的穩定性166

一、概述166

二、藥劑穩定性研究的範圍166

三、影響藥劑穩定性的主要因素及解決辦法167

四、藥劑穩定性試驗方法170

模塊二藥物穩定性試驗操作實踐175

一、測定藥物穩定性操作實踐175

二、綜合實訓影響因素試驗、加速試驗、長期試驗操作175

單元要點176

目標檢測177

學習單元七藥劑生產新技術181

模塊一必備知識——新劑型藥劑生產技術181

一、緩釋、控釋製劑181

二、經皮吸收製劑190

三、靶向製劑193

模塊二阿莫西林凝膠骨架片的製備198

一、藥劑生產新技術操作實踐198

二、綜合實訓凝膠骨架片的製備199

單元要點200

目標檢測201

參考文獻204

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