藥物製劑技術

本書中教材上篇為修模塊，呈現的是常見的固體制劑、液體制劑及中藥製劑生產相關崗位的訓練內容。下篇為拓展模塊，呈現的是產品劑型有一定的生產崗位的訓練內容；文件管理部分則為從生產一線崗位人員向工藝員、技術員遷移所需要的部分知識內容，這些內容可滿足企業訂單培訓所需，或作為在校學生拓展就業能力自行增加學習量所需。附錄為完成本課程實訓過程須配備的相關文件，包括生產記錄。本課程為適應不同專業、不同培訓對象的培訓需要，每一個項目的實訓都可以根據需求獨立展開教學。 ^[2] 

上篇　修模塊

第一章　生產前準備

項目一　生產環境與崗位識讀

項目二　人人與退出

項目三　物料流轉

項目四　清場

項目五　制水

任務一　離子交換法制備純化水

任務二　二級反滲透法制備純化水

任務三　多效蒸餾法制備註射用水

第二章　固體制劑生產

項目六　固體粉碎與篩分

項目七　混合

項目八　制粒

任務一　擠壓成型制粒

任務二　流化制粒

項目九　乾燥

任務一　烘乾

任務二　噴霧乾燥

項目十　壓片

任務一　壓片機安裝調試

任務二　顆粒壓片

項目十一　包衣

任務一　包糖衣

任務二　包薄膜衣

項目十二　硬膠囊填充

項目十三　固體制劑包裝

任務一　固體制劑泡罩包裝

任務二　固體制劑瓶裝

第三章　液體制劑生產

項目十四　洗瓶

項目十五　配液與過濾

項目十六　液體灌封

項目十七

任務一　熱壓

任務二　乾熱空氣

任務三　空氣

第四章　中藥製劑生產

項目十八　中藥提取

任務一　煎煮法提取

任務二　浸漬法提取

任務三　滲漉法提取

項目十九　濃縮與精製

任務一　水提液濃縮

任務二　乙醇回收

項目二十　丸劑生產

任務一　蜜丸塑制

任務二　水丸泛制

任務三　滴丸生產

下篇　拓展模塊

第五章　其他製劑生產

項目二十一　軟膏劑配製及灌裝

項目二十二　粉針劑分裝

項目二十三　軟膠囊填充

項目二十四　栓劑的生產

項目二十五　微囊製備

第六章　製劑工藝與設備的確認與驗證

項目二十六　設備驗證

項目二十七　生產環境驗證

項目二十八　工藝設計

第七章　文件分類與管理

項目二十九　文件分類

項目三十　文件管理

附錄實訓相關文件

附錄1 生產憑證

附錄2 口服固體制劑通則

附錄3 製劑作規程

附錄4 狀態標識

附錄5 生產記錄

附錄6 崗位標準作規程 ^[2]