精華製藥集團股份有限公司

原南通製藥總廠與南通中誠製藥有限公司均有近五十年的生產歷史，開業以來一直是中國政府主導型的製藥企業。如今，作為一家綜合性的現代化GMP製藥有限公司，正成為國家在原料藥、醫藥中間體和西藥與中成藥製劑生產銷售和研發方面的主力企業。 公司有中西藥品種近200餘種，涵括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、合劑等七大劑型。中藥製劑主要有享譽海內外的傳統名牌中藥季德勝牌季德勝蛇藥片、南通牌王氏保赤丸、寧寧牌正柴胡飲顆粒，有國家中藥保護品種固本咳喘片、暈可平糖漿、金蕎麥片等，這些中藥製劑都有着廣泛的歷史背景及深厚的文化底藴。原料藥主要有國內產銷最大的苯巴比妥、撲米酮、氟尿嘧啶、氨魯米特，以及氟胞嘧啶、保泰松、吡羅昔康、替諾昔康、丙硫氧嘧啶、鹽酸莫索尼啶、鹽酸格拉司瓊及其中間體和衍生物等。目前公司正在抓緊研製開發阿託伐他汀鈣、奧利司他、恩曲他濱、異氟烷和美洛培南等新品種。原料藥中氟尿嘧啶已於2000年獲歐洲COS證書、保泰松於2006年十月獲歐洲COS證書，苯巴比妥以及撲米酮也已申請COS。公司年生產能力分別為：原料藥及中間體1000噸、中藥提取2000噸、顆粒劑1000噸、片劑15億片，注射劑1.2億支,膠囊8000萬粒。公司嚴格按照GMP要求組織生產，藥品質量嚴格執行中國藥典或歐洲藥典、英國藥典、美國藥典標準。

公司秉承“獻健康精品，興中華藥業”的經營理念，竭誠為社會提供安全、有效、穩定的產品和優質的服務。董事長、總經理朱春林先生，熱忱歡迎海內外同仁攜手並進、共謀發展，為提高人類健康水平不懈努力。

本公司系由精華有限整體變更設立，精華有限的前身為由南通市化工醫藥局主管的全民所有制企業南通中藥廠改制設立的南通中誠製藥有限公司。南通中誠製藥有限公司的前身為南通中藥廠。南通中藥廠系經通革（1968）字第203 號批覆批准，成立於1968 年的全民所有制企業，主管部門為南通市化學工業局。1990 年8 月，南通中藥廠登記註冊資金為422.83 萬元，主管部門為南通市化工醫藥局。 1996 年11 月，經南通市人民政府《市政府關於同意南通中藥廠改制的批覆》（通政復[1996]94 號）批准，南通中藥廠實行增量擴股改制，吸收職工出資改制設立了中誠製藥。 2002 年經中誠製藥股東會決議，並經南通市人民政府《市政府關於同意重組設立南通精華製藥有限公司的批覆》（通政復[2002]22 號）批准，通過中誠製藥職工股轉讓、引進新的股東，並對中誠製藥進行增資、更名，設立南通精華製藥有限公司。 2007 年9月，由南通工貿國有資產經營有限公司、南通綜藝投資有限公司、江蘇省南通港閘經濟開發區總公司以及朱春林等36 位自然人作為發起人，按其各自持有的精華有限的股權比例折成股份公司的股份，公司由南通精華製藥有限公司整體變更設立的股份有限公司。 自2012年6月11日起，公司名稱由“南通精華製藥股份有限公司”變更為“精華製藥集團股份有限公司”。

許可證經營項目：生產、加工、銷售：原料藥[撲米酮、苯巴比妥、吡羅昔康、保泰松、氟尿嘧啶、鹽酸苯乙雙胍、丙硫氧嘧啶、鹽酸奈福泮、左旋多巴、卡比多巴、格魯米特、氟胞嘧啶、替加氟、聯苯雙脂、安乃近、安乃近（注射用）、氨基比林、雙嘧達莫、維生素B1、硝酸硫胺、非那西丁、磷酸氯喹、碘仿、鹽酸格拉司瓊]；片劑、丸劑、散劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、滋補保健品、藥茶、飲料、口服液，化工醫藥中間體、包裝材料及相關技術的進出口業務；經營本企業生產、科研所需要的原輔料、藥材、農副產品（除專營）、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術的進出口業務；化妝品生產銷售；開發諮詢服務；承辦中外合資經營、合作生產及開展“三來一補”業務；汽車貨物自運。一般經營項目：無。 ^[1] 

最佳信貸誠信企業（2005年度）

納税超一百萬元企業（2005年度）

南通市崇川區人民政府

黨建工作先進單位（2005年度）

經濟效益先進單位（2005年度）

安全生產先進單位（2005年度）

南通市港閘區人才工作先進集體

南通市港閘區人民政府

南通市文明單位（2003-2004年度）

高新技術企業認定證書

江蘇省食品藥品監督管理系統第三屆乒乓球比賽特別榮譽獎

港閘區文明單位（2003-2004）

南通市港閘區人民政府

重合同守信用企業南通市AAA級

南通市企業信用管理協會

2003年度“上台階”重點工業企業

質量協會團體會員單位

企業管理先進（2000年度）

2021年9月18日，被文化和旅遊部認定為第五批國家級非物質文化遺產代表性項目保護單位。 ^[4] 

質量方針：尊重生命 促進健康

公司的質量管理系統覆蓋於產品製造的全過程。

公司從經供應商質量體系評估小組評估合格的供應商處購買原輔料及包裝材料。

購進的原輔料、包裝材料經公司化驗室檢驗合格後方可投入使用，未經檢驗合格的物料絕對不允許投入生產。

在員工中樹立了“質量是生產出來的，而不是檢驗出來的”的意識，從

提高員工的操作技能入手，在生產過程中保證產品質量。

嚴格生產管理，確保產品按照批准的工藝規程進行生產，保證關鍵偏差得到調查併合理解決。

60多人的專職質量管理人員隊伍覆蓋於產品製造的全過程，其中經國家認定的執業藥師有11人，具有大專以上學歷的有35人。

質量管理部的質量檢查員對生產的全過程進行監控，確保生產過程符合GMP要求。

化驗室配有符合生產要求的檢驗設施、儀器和設備，並定期校驗。檢驗過程中使用的試劑、標準液、對照品等實行嚴格管理。

在確保產品生產全過程的控制符合GMP要求、各項檢測數據符合質量標準、關鍵偏差經調查得到合理解決後，經質量管理部門負責人批准產品的放行。

定期進行內部審計，查證公司質量管理體系的有效性，確保藥品生產的全過程始終如一得到控制。

2019年11月，《國家級非物質文化遺產代表性項目保護單位名單》公佈，精華製藥集團股份有限公司獲得“中醫傳統制劑方法（季德勝蛇藥製作技藝）”項目保護單位資格。 ^[2] 

2019年12月2日，精華製藥發佈公告稱，近日，公司收到控股子公司亳州保和堂報告，由於飛檢發現6條缺陷，該企業收到安徽省藥品監督管理局收回其《藥品GMP證書》的通知。 ^[3]