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交聯聚維酮
鎖定
- 劑 型
- 藥用輔料
- 規 格
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交聯聚維酮名稱
通用名:交聯聚維酮,Crospovidone,Crospovidonum
化學名稱:交聯聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer
CAS No:9003-39-8
異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。
交聯聚維酮分子式
分子式:(C6H9NO)n>1000000
交聯聚維酮一般性質
密度:1.22g/cm3
水分:最大吸水量接近60%
溶解度:幾乎不溶於水和常用的有機溶劑
交聯聚維酮藥典標準
已被收入美國藥典28版,歐洲藥典5.0版及中國藥典2010年版。
質量標準: 符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0
項 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010
鑑別 ﹢ ﹢ ﹢
性狀 ﹢ - ﹢
水分 - ≤5.0% ≤5.0%
熾灼殘渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%
取代度 0.60~0.85 0.60~0.85 0.60~0.85
水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%
過氧化物 ≤400ppm - ≤400ppm
微生物污染 - - ﹢
含量 11.0%~12.8% 11.0%~12.8% 11.0%~12.8%
重金屬 ≤10ppm ≤10ppm ≤10ppm
砷鹽 - - ≤2ppm
交聯聚維酮性狀
本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量,比表面大,水合能力極強(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨脹能力強,溶脹係數為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力,能絡合多種物質,如酚類、碘等。
交聯聚維酮用途
交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑,可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向;研究表明:交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響解熱鎮痛片的崩解,顆粒大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮是非常優良的崩解劑,在片劑中用量一般為1-2%,便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用,被稱作超級崩解劑。
交聯聚維酮配伍禁忌
交聯聚維酮與大多數無機或有機酸類藥物相容,但暴露在有水環境中時,交聯聚維酮可與這些物質產生加合作用。
交聯聚維酮安全性
交聯聚維酮法規
交聯聚維酮貯藏
成品包裝應密封,在陰涼乾燥處保存。
交聯聚維酮生產商
ISP(國際特品)公司,BASF(巴斯夫)公司等
交聯聚維酮應用實例
交聯聚維酮用作片劑崩解劑的實例非常多,大概有20%以上的片劑品種都在使用,因為交聯聚維酮比一般澱粉、羧甲基澱粉鈉等普通崩解劑成本稍高,因此一般在較高端片劑品種中才使用。
取阿奇黴素14.25KG,糖精鈉0.17KG,聚維酮0.25KG,羥丙基纖維素1.71KG,微晶纖維素4.25KG及乳糖1.0KG,混合均勻後加2250ml乙醇制軟材,過40目篩制粒,75°C乾燥2小時,40目篩整粒,加入羧甲基澱粉鈉0.75KG,硬脂酸鎂0.87KG,交聯聚維酮1.0KG,混合均勻後壓片,即可。片劑的均勻性、溶出度、外觀、硬度都很好。
心得安片
- 參考資料
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- 1. R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.維勒,鄭俊民 .藥用輔料手冊(原著第四版).北京:化學工業出版社,2004:215-217
- 2. 交聯聚維酮(贛食藥準字F20120004) .江西阿爾法高科藥業有限公司[引用日期2012-08-31]
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