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崩解劑
鎖定
- 中文名
- 崩解劑
- 定 義
- 能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質
- 崩解機理
- 毛細管作用
- 過 程
- 潤濕、虹吸、破碎
- 特 性
- 良好的吸水性和膨脹性
- 常見示例
- 幹澱粉、羧甲基澱粉鈉
崩解劑崩解劑的作用
崩解劑崩解機理
崩解劑毛細管作用
崩解劑膨脹作用
崩解劑潤濕作用
崩解劑產氣作用
崩解劑常用的崩解劑
崩解劑幹澱粉
幹澱粉是指含水量在8%~10%之間的澱粉,常用玉米澱粉或馬鈴薯澱粉,它吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用於水不溶性或微溶性物料的片劑;但對易溶性物料的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。幹澱粉用量一般為配方總重的5~20%。作為崩解劑的澱粉在壓片前加入應預先乾燥,如100℃條件下乾燥lh。澱粉可壓性較差,用量較多時會影響片劑的硬度。
崩解劑羧甲基澱粉鈉
carboxymethyl starch sodium,(CMS-Na) CMS-Na是一種白色無定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優良的崩解劑,價格較低,生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%~8%。
崩解劑低取代纖維素
(L-HPC) 白色或類白色結晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由於有很大的表面積和孔隙度,吸濕性和吸水量較好,其吸水膨脹率在500%~700%(當取代基佔10%~15%時),崩解後的顆粒也較細小,故而很利於藥物的溶出。一般用量為2%~5%。
崩解劑交聯PVP
崩解劑泡騰崩解劑
泡騰崩解劑是一種專用於泡騰片的特殊崩解劑。最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時,上述兩種物質連續不斷地產生二氧化碳氣體,使片劑在幾分種之內迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑,應妥善包裝,避免受潮,以免崩解劑失效。
崩解劑交聯CCNa
本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者説羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物,cellulose carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked [74811-65-7], 簡稱 CCNa 。本品為白色或類白色粉末;有引濕性。本品在水中溶脹並形成混懸液,在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。CCNa在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。 交聯羧甲基纖維素鈉不溶於水,但它通過迅速吸水溶脹至體積為原來的4-8倍而起到崩解劑的作用。
崩解劑崩解劑加入法
(1) 與處方粉料混合在一起製成顆粒(內加法)。崩解作用起自顆粒的內部,使顆粒全部崩解。但由於崩解劑包於顆粒內,與水接觸較遲緩,且澱粉等在制粒過程中已接觸温和熱,因此,崩解作用較弱。
(2) 與已乾燥的顆粒混合後壓片(外加法)。此法雖然片劑的崩解速度較快,但其崩解作用主要發生在顆粒與顆粒之間,崩解後往往呈顆粒狀態而不呈細粉狀。
(3) 一部分與處方粉料混合在一起製成顆粒,另一部分加在已乾燥的顆粒中,混勻壓片(內、外加法)。此種方法可克服上述兩種方法的缺點,是較為理想的方法。至於在制粒時和壓片時加入崩解劑的數量,可按具體品種而定,一般加入比例為內加3份,外加1份。
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崩解劑崩解時間超限
崩解劑方法不當
(1)崩解劑的品種、用量及加入方法不當:應調整崩解劑品種或用量,並改進加入方法。
崩解劑用量過多
- 參考資料
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- 1. 崔德福.藥劑學:人民衞生,2007
- 2. 崔福德.藥劑學.北京:人民衞生出版社,2011:130-130
- 3. 崩解劑的使用方法 .高分子實驗室[引用日期2013-02-02]
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