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阿奇黴素

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愛奇美阿奇黴素(阿奇黴素幹混懸劑、阿奇黴素片)是抗生素類藥物。阿奇黴素主要用於治療呼吸道及生殖道感染。可治療多種病原體引起的兒童及成人的呼吸道感染,生殖道沙眼衣原體感染等,是國內外醫學指南推薦的一線治療藥物。
愛奇美現有阿奇黴素幹混懸劑0.1g*6袋/8袋的雙規格,以及0.125g*6片/12片、0.25g*6片、0.5g*3片,三個規格的阿奇黴素片劑,多劑型,覆蓋人羣全面,兒童和成人均可使用。 [1] 
藥品名稱
愛奇美阿奇黴素
是否處方藥
是否納入醫保
用途分類
抗生素 [1] 
執行標準
《中國藥典》2020年版二部 [1] 

阿奇黴素成分

本品主要成份為阿奇黴素,其化學名稱為:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。
化學結構式:
分子式:C38H72N2O12(無水物)
分子量:749.00 [1] 

阿奇黴素規格

阿奇黴素幹混懸劑:0.1g*6袋/8袋
阿奇黴素片劑:0.125g*6片/12片、0.25g*6片、0.5g*3片 [1] 

阿奇黴素適應症

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 [1] 

阿奇黴素不良反應

本品一般耐受性良好,不良反應發生率低,多為輕到中度可逆性反應。
口服阿奇黴素製劑上市後應用於成人或兒童患者,有以下不良事件的報道,但不能肯定是否為阿奇黴素引起:
變態反應:關節痛、水腫、蕁麻疹、血管神經性水腫。
心血管:心律失常包括室性心動過速,低血壓、罕見QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。
胃腸道:厭食、便秘、消化不良、腹脹、嘔吐/腹瀉但極少引起脱水,偽膜性腸炎,胰腺炎,口腔念珠菌病,幽門狹窄以及罕見的舌變色。
全身反應:乏力、感覺異常、疲勞、不適和過敏性休克反應。
泌尿生殖系統:間質性腎炎、急性腎功能衰竭、陰道炎。
造血系統:血小板減少。
肝/膽:阿奇黴素上市後應用的經驗中報道過與肝功能不全相關的不良反應。
神經系統:驚厥、頭暈/眩暈、頭痛、嗜睡、多動、神經質、激越及暈厥。
耳及迷路異常:耳聾、耳鳴、聽覺損害、眩暈。
精神:攻擊性反應和焦慮。
皮膚及附件:瘙癢,罕見的嚴重皮膚反應包括多形性紅斑、Stevens Johnson綜合徵和中毒性表皮鬆解壞死症。
特殊感覺:聽力障礙包括聽力喪失、耳聾和/或耳鳴,也有味覺/嗅覺異常和/或喪失的報道。 [1] 

阿奇黴素用法用量

口服,在飯前1小時或飯後2小時服用。
成人用量:
1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
2.對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。
小兒用量:
1. 治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥。
2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。 [1] 

阿奇黴素禁忌

對阿奇黴素、紅黴素、其它大環內酯類抗生素,或任何賦形劑過敏的患者,禁忌使用本品。 [1] 

阿奇黴素注意事項

一般事項:由於阿奇黴素主要經肝臟清除,故肝功能損害的患者應慎用阿奇黴素。GFR <10 ml/min的受試者的資料有限,這類患者也應慎用阿奇黴素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能致死。如果出現肝炎的體徵和症狀,應立即停用阿奇黴素。 [1] 

阿奇黴素執行標準

《中國藥典》2020年版二部 [1] 

阿奇黴素批准文號

阿奇黴素片劑 0.25g—國藥準字H20023655
阿奇黴素片劑 0.5g—國藥準字H20034006
阿奇黴素幹混懸劑—國藥準字H20059064 [1] 
參考資料