樂可

通用名：樂可

成份名： 雙氯芬酸鈉滴眼液

英文名： DICLOFENAC SODIUM EYE DROPS

拼音名： SHUANGLUFENSUANNA DIYANYE

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉。

分子式：C14H10Cl2NO2Na

分子量：318.13

類別：非甾體類抗炎藥。主要用於眼科非感染性炎症的抗炎治療。

用於治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管形成，治療眼內手術後、激光濾簾成形術後或各種眼部損傷的炎症反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用於準分子激光角膜切削術後止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術後炎症及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術後促進濾過泡形成等。

性狀： 本品為無色或微黃色澄明水溶液。

雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內遊離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎症的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽鹼能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨牀研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術後炎症，可降低前房的閃輝和細胞數；應用於角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術後疼痛和畏光，優於安慰劑。非臨牀毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。

藥代動力學： 給人0.1% 雙氯芬酸鈉50?l滴眼後，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4 小時達到高峯值，為82 ng/ml；濃度保持在20 ng/ml以上的持續時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4 小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峯時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴後，4個小時內未檢測到血漿內藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼後的全身吸收是非常有限的。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一 次1滴。白內障術後24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二週；角膜屈光術後15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

不良反應： 滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足 3%患者可出現乏力、睏倦、噁心等全身反應。

禁忌症： 對本品過敏者禁用。

1.本品僅限於滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術後出血的傾向。 3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術後暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day) ，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，儘管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。

兒童用藥： 本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

老年患者用藥：

藥物相互作用： 尚不明確。

藥物過量： 過量使用一般不會引起急症，如不慎口服，可飲水稀釋之。

有效期：暫定1年。

規格：（1）1ml∶1mg（2）5ml∶5mg。

貯藏： 置涼暗處密閉保存。

批准文號： 國藥準字H42022192

生產企業：

武漢五景藥業

處方類型： 本品為處方藥！