小諾黴素注射液

【藥品名稱】

通用名：小諾黴素注射液

漢語拼音：Xiaonuomeisu Zhusheye

化學名稱：O-2-氨基-2，3，4，5-四脱氧-5-(甲基氨基)-2-D-赤型-己糖吡喃基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲基氨基)--L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脱氧-D-鏈黴胺硫酸鹽。

【性狀】藥品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥代動力學】藥品肌內注射吸收良好。肌內注射藥品60mg和120mg，血藥峯濃度（Cmax）分別為（4.671.00）mg/L和（9.603.86）mg/L，達峯時間（tmax）分別為0.67小時和0.75小時，血消除半衰期（t1/2）分別為2.34小時和2.63小時。以60mg/小時恆速滴注藥品，半小時血藥濃度平均值約為2.54mg/L，血藥峯濃度（Cmax）（滴注完畢時）為（4.750.65）mg/L，血消除半衰期（t1/2）約為2.5小時。藥品吸收後廣泛分佈於各種體液和組織中，但在膽汁中濃度低。藥品主要隨尿排泄，給藥後6-8小時，給藥量的60%-70%被排泄，腎功能減退時，尿中排泄量減低。藥品可進入胎兒臍帶和羊水中，但濃度僅為母體濃度的二分之一；乳汁中的濃度約為母體濃度的15%。尿中未發現有活性的代謝物。

【適應症】藥品主要用於大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染，也可用於敗血症。

【用法用量】肌內注射或稀釋後靜脈滴注。成人肌內注射：一次60-80mg，必要時可用至120mg，一日2-3次；靜脈滴注：一次60mg，加入氯化鈉注射液100ml中恆速滴注，於1小時滴完。小兒按體重3-4mg/kg，分2-3次給藥。

【不良反應】1、常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食慾減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭）、噁心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。2、少見視力減退（視神經炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯）、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。3、極少見過敏性休克。

【禁忌】1、對藥品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈黴素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2、腎衰竭者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、藥品可進入胎兒臍帶和羊水中，濃度約為母體濃度的二分之一，故孕婦禁用。2、藥品在乳汁中的濃度約為母體濃度的15%，故哺乳期婦女使用藥品時暫停哺乳。

【兒童用藥】早產兒、新生兒、嬰幼兒慎用藥品。若使用藥品，應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。

【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能減量使用。高齡患者禁用藥品。

【藥物過量】長期或大劑量使用藥品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經肌肉阻滯作用等。由於缺少特異性拮抗劑，主要用對症療法和支持療法。

【規格】（1）1ml：30mg（3萬單位）（2）2ml：60mg（6萬單位）（3）2ml：80mg（8萬單位）

【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

【包裝】10支/盒300盒/箱

【有效期】24個月

【生產單位】江西桔都藥業有限公司、西南藥業股份有限公司、常州蘭陵製藥有限公司、江蘇瑞年前進製藥有限公司、徐州萊恩藥業有限公司、江蘇華陽製藥有限公司、南通精華製藥有限公司、常州康普藥業有限公司、雲南植物藥業有限公司、昆明賽諾製藥有限公司、大理藥業有限公司、山東新華製藥股份有限公司、長春市農安藥業有限責任公司、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司、江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六製藥廠、湖北天藥藥業股份有限公司、南陽普康藥業有限公司、江西製藥有限責任公司、江西贛南製藥廠

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重症肌無力或帕金森病及老年患者慎用。

2、用藥時間一般不宜超過14日，若必須繼續用藥時，應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。

3、交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者，可能對藥品過敏。

4、有條件時療程中應監測血藥濃度，並據此調整劑量，不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量，尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。

5、藥品一般只供肌內注射；稀釋後可靜脈滴注；但不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。

6、長期應用藥品可能導致耐藥菌過度生長。

7、應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。

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