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江蘇恆瑞醫藥股份有限公司

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江蘇恆瑞醫藥股份有限公司成立於1970年，原名連雲港製藥廠，是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市企業，總部位於江蘇省連雲港市。 [1] 
據藥融雲統計，恆瑞醫藥已先後33款1類新藥獲批臨牀（含補充申請），截止2022年8月，恆瑞已有創新藥11個，涵蓋VEGF、PD-1、PARP等多個靶點，涉及腫瘤、血液、鎮痛、麻醉及降糖多個治療領域。 [102] 
2020年9月10日，2020中國民營企業500強榜單發佈，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司位列第424位，營業收入2328857萬元。 [2] 
2021年7月，2021年《財富》中國500強排行榜發佈，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司排名第373位。 [14] 
公司名稱
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
外文名
Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd
所屬行業
製藥業
成立時間
1970年
總部地點
江蘇連雲港
經營範圍
抗腫瘤藥物和手術用藥等
公司類型
上市公司
年營業額
2590553 萬元(2021年) [3]  [44] 
員工數
14864人（2019年） [3] 
董事長
孫飄揚
總經理
戴洪斌 [60] 

目錄

  1. 1 發展歷程
  2. 2 公司概況
  3. 3 經營範圍
  1. 4 主要產品
  2. 5 創新技術
  3. 6 社會公益
  1. 7 企業文化
  2. 8 企業事件
  3. 9 現任領導

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司發展歷程

1970年，恆瑞醫藥前身——連雲港製藥廠正式成立。 [61-62] 
2000年，恆瑞醫藥在上海證券交易所上市 [63]  ；上海恆瑞研發中心成立。 [61] 
2022年4月27日，恆瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局核准簽發關於鹽酸伊立替康脂質體注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [22] 
2022年5月17日晚間，據恆瑞醫藥公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [25] 
2022年5月25日，恆瑞醫藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局通知，恆瑞醫藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請（ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國FDA審評批准意味着申請者可以生產並在美國市場銷售該產品）已獲得批准。 [27] 
2022年6月29日，恆瑞醫藥公告宣佈，於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司自主研發的1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市，用於高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。至此，恆瑞醫藥在國內上市的創新藥增至11個。 [35] 
2022年7月8日，恆瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的SHR8554注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。 [36] 
2022年7月29日，恆瑞醫藥公告，獲得注射用HRS-8427藥物臨牀試驗批准通知書。 [38] 
2022年8月2日，恆瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS-4642注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。 [39] 
2022年8月15日，恆瑞醫藥公告，公司已收到國家藥監局核准簽發關於HRS-5965片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展臨牀試驗。 [42] 
2022年9月1日，恆瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRG2101吸入劑的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展臨牀試驗。 [43] 
2022年9月15日，恆瑞醫藥發佈公告稱，收到國家藥監局核准簽發關於HRS-6209膠囊的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [46] 
2022年10月，恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的羥乙磺酸達爾西利片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。 [47] 
2022年10月21日晚間，恆瑞醫藥發佈公告，國家藥監局批准SHR-A1811聯合SHR-1701用於治療HER2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨牀研究。 [48] 
2022年11月15日，恆瑞醫藥 JAK 抑制劑艾瑪昔替尼片 III 期臨牀成功，擬報上市。 [49] 
2022年11月， 恆瑞醫藥公告，子公司獲得HR20031片藥物臨牀試驗批准通知書。 [50] 
2022年12月，恆瑞醫藥公告，公司董事會收到公司副總經理、首席醫學執行官(腫瘤)張曉靜的辭職報告。 [51] 
2022年12月8日，恆瑞醫藥發佈公告稱收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於布比卡因脂質體注射液的《藥品註冊證書》。 [52] 
2023年1月16日，恆瑞醫藥發佈公告，環磷酰胺膠囊（25mg、50mg）獲批上市。 [55] 
2023年3月27日，恆瑞醫藥公告，公司收到國家藥監局核准簽發關於瑞維魯胺片的《藥品補充申請批准通知書》，同意瑞維魯胺片用於“治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者”由附條件批准轉為常規批准。 [71] 
2023年5月30日，恆瑞醫藥公告，子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核准簽發關於HRS-1893片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展臨牀試驗。HRS-1893通過特殊機制抑制心肌過度收縮，擬用於治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導致的心力衰竭。 [87] 
2023年6月15日，恆瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-3167注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意開展糖尿病適應症的臨牀試驗。公司將於近期開展臨牀試驗。 [88-89] 
2023年6月21日，恆瑞醫藥公告，子公司廣東恆瑞醫藥收到國家藥監局下發的受理通知書，公司提交的注射用瑞卡西單抗藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。 [90] 
2023年6月30日，恆瑞醫藥發佈公告稱，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。奧特康唑膠囊（SHR8008 膠囊）符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。 [92] 
2023年7月2日，恆瑞醫藥公告，子公司獲得HRS-4357注射液藥物臨牀試驗批准通知書。 [93-94] 
2023年7月5日，恆瑞醫藥公告，收到國家藥品監督管理局核准簽發關於艾氟洛芬貼劑的《藥物臨牀試驗批准通知書》，艾氟洛芬貼劑擬用於骨關節炎的鎮痛和消炎。 [95] 
2023年7月，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於 SHR-1703 注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [96] 
2023年7月，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於鹽酸伊立替康脂質體注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [97] 
2023年7月11日， 恆瑞醫藥發佈晚間公告稱，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於布比卡因脂質體注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [98] 
2023年7月31日晚間，恆瑞醫藥(600276)公告，公司提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物製品許可申請獲得美國FDA正式受理。 [99] 
2023年8月1日，恆瑞醫藥公告，近日，公司收國家藥監局核准簽發關於注射用HRS-7053的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [100] 
2023年8月22日，恆瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的氟唑帕利膠囊藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。 [101] 
2024年1月16日晚間，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [105] 
2024年3月12日，恆瑞醫藥北方運營總部和產業化基地項目開工儀式在北京經濟技術開發區（北京亦莊）舉行。 [107] 
2024年5月15日消息，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於 SHR-2173 注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展臨牀試驗。 [108] 
2024年5月17日，恆瑞醫藥發佈公告，卡瑞利珠單抗美國上市延遲，公司計劃積極與FDA保持密切溝通，並儘快重新提交上市申請，以期產品能夠儘快在美國獲批上市。 [109] 
2024年5月21日，恆瑞醫藥發佈公告，1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應症上市，即用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。這也是氟唑帕利獲批上市的第3個適應症。 [110] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司公司概況

恆瑞醫藥成立於1970年，是一家從事創新和藥品研製及推廣的國際化製藥企業，聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發。 [69] 
上海市浦東新區的恆瑞大樓
上海市浦東新區的恆瑞大樓(3張)
在全球醫藥智庫信息平台Informa Pharma Intelligence發佈的《2022年醫藥研發趨勢年度分析》中，公司排名第16位，創下中國藥企在該榜單中排名新高；在美國製藥經理人雜誌公佈的2022年全球製藥企業TOP50榜單中，公司連續4年上榜，排名逐年攀升，創下第32位的排名新高；公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業，2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。 [64]  五十餘年來，恆瑞醫藥始終植根中國、面向世界，專注健康事業，聚焦前沿領域，攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。公司將科技創新作為第一發展戰略，持續高強度投入研發， [69]  公司近十年累計研發投入238億元，其中，2021年累計研發投入62.03億元，研發投入佔營業收入比重達到23.95%，位居行業前列。公司先後在連雲港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發中心或分支機構，打造了一支5000多人的規模化、專業化、能力全面的全球研發團隊。 [65]  公司已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創新藥獲批上市，其中自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗於近日獲批第九個適應症，聯合阿帕替尼一線治療晚期肝癌。公司引進的1類新藥林普利塞也於近期獲批上市，另有60多個創新藥正在臨牀開發，260多項臨牀試驗在國內外開展 [65]  。研發管線豐富，除傳統優勢的腫瘤領域，還前瞻性地廣泛佈局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域 [70]  。公司還建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平台，為創新研發提供強大基礎保障。 [65] 
截至2021年底，企業累計申請發明專利1806項，PCT專利494項，擁有國內有效授權發明專利360項，歐美日等國外授權專利478項。榮獲中國發明專利金獎1項 [66]  。
公司持續穩步推進國際化，截至2021年底，恆瑞醫藥產品已進入超過40個國家，還在繼續加快開拓全球市場並重點關注新興市場 [68]  。公司堅持自主研發與開放合作並重，在內生髮展的基礎上加強國際合作 [67]  。過與韓國、美國公司合作，將卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產權的創新藥對外授權。 [85-86] 
在未來的發展中，恆瑞將繼續堅持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，以“專注創新，打造跨國製藥集團”為願景。 [69]  加快技術創新，力爭研製出更多的新藥、好藥。 [69] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司經營範圍

片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥（含抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、麻醉藥品、精神藥品、軟膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（抗腫瘤藥、頭孢菌素類）、大容量注射劑（含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凝膠劑、乳膏劑的製造、銷售（均按許可證核定內容經營）；一般經營項目：自營和代理各類商品及技術的進出口業務，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。 [4] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司主要產品

恆瑞已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個註冊批件，提高了全球不同地區患者的藥物可及性。 [83]  截至2022年底，恆瑞醫藥產品已進入40餘個國家，過去一年內，恆瑞積極拓展東南亞、拉美、俄羅斯等新興市場，繼續深入歐美髮達國家市場，期望能夠幫助全世界的患者以合理的價格獲取、並且安全地使用公司優質產品。 [84] 
2022年5月18日晚間，恆瑞醫藥公告，公司子公司廣東恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於SHR-2010注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。 [26] 
2022年5月26日，恆瑞醫藥公告，HR19042膠囊獲得藥物臨牀試驗批准通知書。 [28] 
2022年5月27日，恆瑞醫藥公告，公司子公司山東盛迪醫藥有限公司的HR20033片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。 [29] 
2022年6月14日，恆瑞醫藥公告，海曲泊帕乙醇胺片用於惡性腫瘤化療所致血小板減少症適應症獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。 [31] 
2022年6月15日，恆瑞醫藥(600276)公告，公司收到國家藥監局核准簽發關於SHR4640片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR4640片為公司自主創新的1類抗痛風藥物。 [33] 
2022年6月，恆瑞醫藥公司產品海曲泊帕乙醇胺片用於惡性腫瘤化療所致血小板減少症適應症獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。 [32] 
2022年6月29日，恆瑞醫藥公告，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》，藥品名稱為瑞維魯胺片。 [34] 
2022年8月1日，恆瑞醫藥宣佈，其自主研發的馬來酸吡咯替尼片聯合曲妥珠單抗和多西他賽一線乳腺癌III期臨牀達到主要終點，將申報上市。 [40] 
2023年1月16日，恆瑞醫藥發佈公告，環磷酰胺膠囊（25mg、50mg）獲批上市，並視同通過一致性評價，適應症為適用於成人和6歲及以上兒童的惡性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等多種腫瘤的治療，這也是國內市場該品種首仿上市藥品。 [55] 
據藥融雲數據顯示，2024年1月30日，恆瑞醫藥公司的富馬酸泰吉利定注射液在國內獲批上市。 [106] 
恆瑞醫藥研發的SHR-3167注射液，擬用於治療糖尿病，有望實現長效降血糖作用。 [89] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司創新技術

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
恆瑞醫藥榮獲中國發明專利金獎1項 [72]  ，中國發明專利優秀獎2項 [75]  ，公司先後承擔了國家重大專項課題57項 [76]  。獲得國家科技進步二等獎2項 [81]  ，其他科技進步獎10項。公司創新藥研究成果多次發表在《自然·醫學》《柳葉刀·腫瘤學》《美國醫學會雜誌》等國際權威學術期刊，上百項研究成果先後亮相歷年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會等國際學術盛會。 [73] 
恆瑞醫藥在國內外有關評選中屢獲佳績：在全球醫藥智庫信息平台Informa Pharma Intelligence發佈的《Pharma R&D Annual Review 2022》依據臨牀研發規模所評選出的全球醫藥企業TOP25榜單中排名第16位；在全球專利數據庫incoPat創新指數研究中心發佈的2022全球生物醫藥發明專利TOP100榜單中位列第13名，是唯一進入TOP20的中國藥企；入選福布斯中國發布的《2022中國創新力企業50強》榜單 [74]  ，蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首 [79]  ， “2021中國醫藥創新企業100強”榜單，位列第一梯級等。 [80] 
未來，恆瑞醫藥將始終踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，持續實施科技創新和國際化雙輪驅動戰略，聚焦前沿領域，專注醫藥創新 [69]  ，更好服務中國乃至全球患者。 [69] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司社會公益

2023年12月19日，恆瑞醫藥急籌集了一批價值100萬元的急救藥品（包括手術用藥、鎮痛藥物、抗生素和營養液等），並捐款人民幣100萬元，通過中國鄉村發展基金會捐贈用於災區救災。 [104] 
公司先後研製開發了國家四類以上新藥90個，其中國家一類新藥4個，二類新藥13個。公司已擁有了數個產品方陣，其中7種產品為國內獨家生產；13個產品被評為國家級新藥品，其中來曲唑原料及製劑，鹽酸氨溴素原料及製劑被列入國家火炬計劃項目。公司產品中的固體制劑、凍乾粉針，無菌分裝分針、水針大輸液等劑型已通過國家GMP認證，原料藥異環磷酸酰胺、足葉乙甙、美司那通過了美國FDA驗證。
2000年4月，公司申請了第一個新化合物專利，同時公司已有多個創新藥物正處在臨牀前研究，標誌着公司從仿製向創新的戰略轉變。我們珍惜已獲得的榮譽，在今後的發展歷程中，必將激勵我們不斷追求新高。
日前，由中國醫藥企業管理協會主辦、醫藥經理人雜誌社與和君諮詢集團承辦的“第四屆中國最具競爭力醫藥上市公司20強評選暨2012年度最具投資價值醫藥上市公司10強評選”揭曉。恆瑞醫藥憑藉持續上升的品牌影響力和良好的發展業績及行業競爭力，在 2012中國最具競爭力醫藥上市公司20強排序中，位列前三名，同時躋身2012年度最具投資價值醫藥上市公司10強。
據悉，中國醫藥上市公司競爭力評選已是第四屆，我公司連續四次入選。本次評選活動自2012年3月啓動，歷時4個月對193家在上海、深圳、香港、新加坡、紐約、納斯達克上市的年銷售在1億元人民幣以上的中國醫藥企業進行了財報分析。以公司過去一年銷售收入、利潤、總市值以及銷售增長、利潤增長、市值增長、淨資產收益率、資產負債率和流動比率九項指標作為基礎數據，構成產業維度、管理維度和資本維度，然後通過加權計算得分，並通過行業專家、資深證券分析師和主流財經媒體記者問卷打分彙總完成。由於評價體系科學理性、選程序客觀公正、評選結果導向性強，獲得了眾多上市公司及業內的認可和積極評價。

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司企業文化

經過多年的企業文化建設和發展，公司外部企業形象與內部凝聚力都有了顯著的提升。實踐證明，企業文化建設對推進企業管理創新、促進公司未來發展、增強企業社會責任、推動企業快速、健康發展具有重要意義。
1、豐富多彩的文化活動：
參與省市各項科技競賽、省市文化藝術節；
每年定期舉辦員工培訓、旅遊考察活動；
定期舉辦“愛在咫尺”大型單身青年聯誼活動；
每逢節慶公司組織員工與其他單位聯誼，進行橫向交流；
積極開展黨建工作，關心員工，組織相關知識的學習；
組織足球賽、乒乓球賽、羽毛球賽、趣味運動會等活動豐富員工業餘生活；
2、願景使命：
使命：科技為本，為人類創造健康生活
願景：專注創新，打造跨國製藥集團
價值觀：創新、務實、專注、奮進

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司企業事件

2000年，恆瑞醫藥成功在上海證券交易所上市。 [77] 
2005年，公司又在美國新澤西成立了研發中心。 [78] 
2011年首個創新藥艾瑞昔布上市 [56]  。伊立替康注射劑通過FDA美國通用名藥物註冊認證，成為通過該認證的首款中國產西藥注射劑。 [57] 
2015年，恆瑞注射用伊立替康獲准在日本上市銷售，恆瑞成為第一家注射劑獲准在日本上市銷售的製藥企業。 [58] 
2018年，美國恆瑞波士頓研發中心成立。 [69]  硫培非格司亭注射液 [82]  ，馬來酸吡咯替尼片在中國獲批上市。 [91] 
2020年，恆瑞醫藥在瑞士巴塞爾建立歐洲臨牀中心 [59]  。
2022年6月，恆瑞醫藥公司產品海曲泊帕乙醇胺片用於惡性腫瘤化療所致血小板減少症適應症獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。 [32] 
2022年6月29日，恆瑞醫藥公告，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》，藥品名稱為瑞維魯胺片。 [34] 
2020年5月12日，針對日前浙江某醫院醫生受賄案的判決，牽扯出的恆瑞醫藥子公司有關人員行賄，並有媒體質疑公司2019 年銷售費用和其他現金支出的合理性一事，恆瑞醫藥發佈澄清公告稱，行賄為子公司員工個人行為，相關人員已離職。針對銷售費用問題，恆瑞醫藥也羅列資金去向。 [13] 
2021年11月消息，恆瑞醫藥(600276.SH)公告，公司董事會收到公司財務總監周宋的辭職報告。因個人原因，周宋申請辭去公司財務總監職務，辭職報告自送達公司董事會之日起生效。辭去上述職務後，周宋仍在公司工作。 [20] 
2023年9月11日，據天眼查，恆瑞醫藥與大連萬春布林醫藥公司有一起仲裁程序中的財產保全，法院判決查封、凍結大連萬春名下財產限額2億元。恆瑞醫藥方面迴應，該消息屬實，公司與萬春醫藥下屬公司的仲裁案正在仲裁委仲裁中。 [103] 

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司現任領導

2022年5月5日，恆瑞醫藥發佈公告稱，任命原副總戴洪斌為總經理。 [23] 
2023年2月2日，恆瑞醫藥發佈公告，宣佈公司已完成新一屆董事會換屆，董事會選舉孫飄揚為公司董事長，董事為孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照。 [60] 
參考資料
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