北京四環生物製藥有限公司

該項目先後獲得中國發明協會“中國發明成果金盃獎”、國家“國家八五攻關重大科技成果獎”、“北京國際發明展覽會金牌獎”、“國家科技進步二等獎”。並被國家醫藥管理局等單位組織的全國生化藥品調查工作中被評為推薦藥品， “德路生”是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。

2001年，股票代碼為000518，簡稱“四環生物”的江蘇四環生物股份有限公司收購了北京四環生物製藥有限公司，註冊資本3.2億，改制後的完全市場化的公司，領導體系更加完善，資金勢力大增，2001年購置歐洲先進的生產設備，在國內首家實現了預充注射器的灌封及包裝自動化生產，建成了多條小容量注射劑生產線，全部產品通過了GMP認證。為了適應公司發展以及和國際接軌的需要，公司於2004年在北京經濟技術開發區投資興建了可達歐盟GMP標準的現代生產廠房，總投資1.5億元人民幣，佔地17000平方米，建築面積12000平方米，由意大利CSV 公司按照歐盟 GMP 標準進行總體設計，新廠房擁有生產基因重組製品的工程細胞產品原液生產車間、工程細菌產品原液生產車間、製品車間、質量控制實驗室和研發中心，新廠房於2005年12月通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證。一流的進口生產設備，成熟穩定的生產工藝流程和完善的質量控制體系，形成了打造 “ 四環生物製藥” 這個高品質品牌的基礎。

資本和硬件只是前提，人才才是企業參與市場競爭的核心。北京四環生物製藥有限公司通過引進和培育人才，建立了一支高素質的管理、研發、質控、生產、和營銷的專業人才隊伍。公司現有員工130餘人，其中工程技術人員佔 70%以上，具備大專學歷的員工超過80%，企業中層以上管理者 平均年齡不足40歲。

公司主要產品有四個：德路生 （注射用重組人白介素-2，一類抗癌新藥 ）；新德路生（ 重組人白介素-2注射液）；欣粒生（重組人粒細胞刺激因子注射液，二類新藥 ）；環爾博 （重組人促紅素注射液， 二類新藥 ），是中國擁有生物製藥品種最多的企業之一。

公司在一批年輕有為的領導班子帶領下，確定了基本的發展方向，廣泛開展新產品的研發及同國內外科研機構及企業的合作，四環生物正以前所未有的快步伐躋身國內外生物製藥領域的前列！

本品為抗腫瘤的生物治療用藥，適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤綜合治療

國藥準字S10970015 （100萬IU/瓶）國藥準字S10970016 （50萬IU/瓶）

國藥準字S10970017 （20萬IU/瓶）

國藥準字S10970018 （10萬IU/瓶）

國藥準字S10970019 （5萬IU/瓶）

白介素-2(IL-2)是T淋巴細胞分泌的一種細胞因子（由133個氨基酸組成的多肽，分子量約為15KD）。它是人體免疫應答的核心物質，具有免疫增強、抗腫瘤和抗感染等作用。臨牀上已用於腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治療，與放、化療比較，白介素-2對正常細胞毒副作用輕微，能減輕腫瘤患者的疼痛，提高其生活質量。此外結核病、肝炎、艾滋病、性病、成癮性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。國外更是應用大劑量（1000萬單位）治療艾滋病患者。

“德路生”（注射用重組人白介素-2）是國家一類新生物製品，由北京四環生物製藥有限公司生產。它是最先由國家“八五”重點課題和“863”高技術研究開發項目的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。

“基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨牀應用”是國家重點科技項目（攻關）計劃和“863”高技術研究開發項目，編號：85-722-01-01，參加單位是軍事醫學科學院生物工程研究所和中國科學院上海生物化學研究所等單位，其中前者負責下游和中試，後者負責上游工作，共同報批新藥。項目起始時期1986年9月1日，完成日期1996年9月1日。“基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨牀應用”項目1995年獲得中國發明協會“中國發明成果金盃獎”，1996年獲得國家“國家八五攻關重大科技成果獎”和“北京國際發明展覽會金牌獎”，1997年獲得“國家科技進步二等獎”。

“德路生”轉化為產品的過程，1991年經衞生部新藥審評委員會審議通過，重組人白介素-2作為I類新藥進行臨牀；1994年6月獲新藥證書，同年被批准試生產，批准文號（94）衞藥試字（京環生工）S- 01-03，規格為5萬、10萬、20萬，與上海華新同為國內第一家被批試生產重組人白介素-2的單位。1997年2月被批准正式生產，生產文號（97）衞藥準字（京環生工）S- 01-05，規格為5萬、10萬、20萬、50萬、100萬（國際單位），是國內第一家被批正式生產重組人白介素-2的單位。產品“德路生”95、97、98年度，獲得北京市新技術產業開發試驗區百項表彰拳頭產品榮譽稱號。1995年至2000年累計生產200多萬瓶，產值超過4億元，“德路生”是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。

1994年 國家一類新生物製品

1995年 軍隊科技進步二等獎

1995年 中國發明成果金盃獎，中關村科技園區百項表彰拳頭產品，全國生化藥品調查推薦藥品

1996年 國家八五攻關重大科技成果獎，北京國際發明展覽會金牌獎

1997年 國家科技進步二等獎，中關村科技園區百項表彰拳頭產品

1998年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品

1999年 第四屆科技之光獎

2000年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品

家基本醫療保險藥品乙類

新生物製品二類

批准文號：

國藥準字S20020050 (75μg/支)

國藥準字S20020051 (150μg/支)

國藥準字S20020052 (300μg/支)

[適應症]

1.促進骨髓移植後中性粒細胞計數增加。

2.癌症化療引起的中性粒細胞減少。

3.骨髓異常增生綜合徵伴發的中性粒細胞減少症。

4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少症。

5.先天性、特發性中性粒細胞減少症。

國家基本醫療保險藥品乙類

新生物製品二類

批准文號：

國藥準字S20020044（2000IU/支）內包裝為預充式注射器

國藥準字S20000022（2500IU/瓶）內包裝為西林瓶

國藥準字S20020045（3000IU/支）內包裝為預充式注射器

國藥準字S20000023（5000IU/瓶）內包裝為西林瓶