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重組人白介素-2注射液

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重組人白介素-2注射液,本品為抗腫瘤的生物治療用藥,主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。
外文名稱
Recombinant Human Interleukin-2 Injection
是否處方藥
處方藥
藥品類型
疫苗/抗血清/免疫製劑
規    格
50萬IU/0.4ml/支

重組人白介素-2注射液成份

主要組成成分:重組人白細胞介素-2。

重組人白介素-2注射液性狀:

透明液體,無肉眼可見不溶物。

重組人白介素-2注射液適應症:

本品為抗腫瘤的生物治療用藥,主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。

重組人白介素-2注射液用法用量:

用於癌症治療,一般可靜脈輸注或皮下注射每日20~40萬IU/m體表面積(50~100萬IU/次),每日一次,每週連用五日,四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應儘量排出胸、腹水後,每次注射40~60萬IU/m體表面積(50~100萬IU/次),每週1~2次,注射2~4周,或根據病人情況按醫囑使用。

重組人白介素-2注射液不良反應:

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,肌肉痠痛,與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥後3~4小時體温多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、皮疹、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,積極對症處理。應注意,使用本品應嚴格掌握安全劑量。

重組人白介素-2注射液禁忌:

1.對本品成分有過敏史的病人。
  2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者。
  3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
  (1)持續性室性心動過速;
  (2)未控制的心率失常;
  (3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
  (4)心壓塞;
  (5)腎功能衰竭需透析>72小時;
  (6)昏迷或中毒性精神病>48小時;
  (7)頑固性或難治性癲癇;
  (8)腸局部缺血或穿孔;
  (9)消化道出血需外科手術;
  4.孕婦慎用

重組人白介素-2注射液注意事項:

1.本品應在醫生指導下使用。
  2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啓後,應一次使用完,不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用,不得重複使用。
  3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,並且可維持抗腫瘤活性。

重組人白介素-2注射液孕婦及哺乳期婦女用藥:

本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料,只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時,才可應用本品。本品是否分泌於人乳中尚不清楚。由於本品對乳兒有潛在的不良反應,所以決定中止哺乳還是中止用藥,要取決於藥物對母親的重要性。

重組人白介素-2注射液兒童用藥:

18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

重組人白介素-2注射液老年用藥:

本品對老年患者和青年患者中發生的情況是相同的。

重組人白介素-2注射液藥物相互作用:

尚不清楚

重組人白介素-2注射液藥物過量:

使用本品後的不良反應是與劑量相關的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停藥,對症處理。

重組人白介素-2注射液藥理毒理:

本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,並使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有促進機體免疫反應等作用。

重組人白介素-2注射液藥代動力學:

本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

重組人白介素-2注射液貯藏:

2~8℃避光保存。 [1] 
參考資料