複製鏈接
請複製以下鏈接發送給好友

德路生

鎖定
德路生(注射用重組人白細胞介素2),適應症為本品為免疫調節劑,用於腫瘤的生物治療,尤其適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。
藥品名稱
德路生
藥品類型
處方藥
用途分類
免疫增強劑

德路生成份

重組人白介素-2,輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、十二烷基硫酸鈉、甘露醇。

德路生性狀

白色疏鬆體,易溶於水,溶解到滅菌注射用水中後呈透明液體,無肉眼可見不溶物。

德路生適應症

本品為免疫調節劑,用於腫瘤的生物治療,尤其適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

德路生規格

5萬IU/0.6ml/瓶、10萬IU/0.6ml/瓶、20萬IU/0.6ml/瓶、50萬IU/0.6ml/瓶、100萬IU/0.6ml/瓶

德路生用法用量

本品應在醫生指導下使用。用於癌症治療,一般可靜脈輸注或皮下注射每日20~100萬IU,每日一次,每週連用四日,四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應儘量排出胸、腹水後,每次注射50~100萬IU,每週1~2次,注射1~3周。可與放療、化療、手術及其它免疫製劑聯合使用。給藥劑量需依據病情、年齡及其它相關因素調整,按醫囑使用。

德路生不良反應

常見不良反應是發熱、畏寒、疲乏、與用藥劑量有關,一般是一過性的發熱(38℃左右),也可有寒戰高熱,停藥後3~4小時多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、少數病人皮下注射後局部可出現輕度紅腫、硬節、疼痛。
  本品大劑量使用時,國外報導有可能引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,積極對症處理。

德路生禁忌

1.嚴重低血壓者;
  2.嚴重心腎功能不全;
  3.高熱者;
  4.孕婦慎用。

德路生注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
  2.本品加生理鹽水溶解後為澄明液體,如遇有渾濁、搖不散的沉澱、異物或藥瓶有裂紋、破損不能使用。
  3.藥瓶開啓後,應一次使用完,不得多次使用。
  4.使用本品應從小劑量開始,逐漸增大劑量或遵醫囑。

德路生孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

德路生兒童用藥

18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

德路生老年用藥

本品對老年患者和年輕患者中發生的情況是相同的。

德路生藥物相互作用

尚不清楚。

德路生藥物過量

使用本品後的不良反應是與劑量相關的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停藥,對症處理。

德路生藥理毒理

白細胞介素-2是一種淋巴因子,能誘導細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)增殖,並使其殺傷活性增強,進而清除體內腫瘤細胞,還可以增進抗體和干擾素的分泌,它是機體免疫應答的核心物質,是一種免疫調節劑。

德路生藥代動力學

本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為3.8分鐘和80分鐘左右。

德路生貯藏

2~8℃避光保存。

德路生包裝

內包裝:西林瓶。
  外包裝:鋁塑包裝,每板5瓶,2板/盒;50瓶/盒(5萬IU/瓶、10萬IU/瓶、20萬IU/瓶)。
  1瓶/盒;10瓶/盒;50瓶/盒(50萬IU/瓶、100萬IU/瓶)。

德路生有效期

3年

德路生批准文號

國藥準字S10970015號(100萬IU/瓶)
  國藥準字S10970016號(50萬IU/瓶)
  國藥準字S10970017號(20萬IU/瓶)
  國藥準字S10970018號(10萬IU/瓶)
  國藥準字S10970019號(5萬IU/瓶)

德路生生產企業

北京四環生物製藥有限公司

德路生核准日期

2007年4月30日

德路生修訂日期

2010年10月1日