藥物分析

《藥物分析》為高等院校藥學和製藥工程類專業的本科教材，適合於全日制和網絡本科教學。教材內容包括藥物分析的基礎知識、藥物的鑑別、檢查、含量測定、製劑分析、藥品質量標準的制訂、製藥過程的質量控制、中藥與天然藥物的分析、生物藥物的分析，以及體內藥物分析等。其中藥物含量測定以常用的分析方法分類，容量法、光譜法、色譜法自成一章。在系統介紹常規分析方法的特點與應用性的基礎上，突出當前藥品質量研究和控制中的新理論、新技術，與2010年版《中國藥典》、各種規範接軌，充分反映藥物分析當代發展水平。

同時根據課程特點和培養目標，集《藥物分析》普通高等教學國家精品課程和《藥物分析》網絡教學國家精品課程內容之精華，針對學生自修、實驗、複習考試，以及教師講課、實驗指導和考試出題等需要，本教材同時出版配套紙質和電子影像教材，包括：緊扣主幹教材內容的輔導教材（主要內容有各章重點概要、不同類型的練習思考題及參考答案、模擬試卷及參考答案）、實驗教材（主要內容有基礎訓練、綜合訓練、設計性實驗、藥學綜合設計性實驗）、教師上課課件（PPT）和藥物分析實驗示教視頻（基本操作與特色實驗）。充分體現教學改革新成果，為學生、教師及相關研究人員提供相應的參考。 ^[1] 

第1章 藥物分析基礎知識與藥品標準

1．1 藥品質量控制的意義和藥物分析的任務

1．1．1 藥品質量控制的意義

1．1．2 藥物分析的任務

1．1．3 藥物分析學發展趨勢

1．2 藥典

1．2．1 概述

1．2．2 《中國藥典》

1．2．3 主要外國藥典簡介

1．3 藥品檢驗工作的基本程序

1．3．1 取樣

1．3．2 檢驗與記錄

1．3．3 檢驗報告

1．4 藥物分析數據處理與方法評價

1．4．1 分析誤差與偏差

1．4．2 有效數字

1．4．3 藥品分析方法的驗證

1．5 藥品質量管理

1．5．1 藥品質量管理規範

1．5．2 標準操作規程

1．5．3 分析質量控制

1．5．4 人用藥品註冊技術要求國際協調會

1．6 藥物分析課程的學習要求

第2章 藥物的鑑別試驗

2．1 概述

2．2 性狀

2．2．1 外觀

2．2．2 溶解度

2．2．3 晶型

2．2．4 物理常數

2．3 化學鑑別法

2．3．1 呈色反應鑑別法

2．3．2 沉澱反應鑑別法

2．3．3 熒光反應鑑別法

2．3．4 生成氣體反應的鑑別法

2．3．5 焰色反應鑑別法

2．4 光譜鑑別法

2．4．1 紫外-可見光譜鑑別法

2．4．2 紅外吸收光譜鑑別法

2．4．3 其他光譜鑑別法

2．5 色譜鑑別法

2．5．1 薄層色譜鑑別法

2．5．2 高效液相色譜和氣相色譜鑑別法

2．5．3 質譜鑑別法

2．6 生物學鑑別法

2．7 影響鑑別試驗的因素

2．7．1 影響鑑別反應的因素

2．7．2 鑑別試驗的專屬性

2．7．3 鑑別試驗的靈敏度

第3章 藥物的雜質檢查

3．1 概述

3．1．1 藥物的純度

3．1．2 雜質來源

3．1．3 雜質的分類

3．1．4 雜質的限量要求與計算

3．2 一般雜質的檢查方法

3．2．1 氯化物檢查法

3．2．2 硫酸鹽檢查法

3．2．3 鐵鹽檢查法

3．2．4 重金屬檢查法

3．2．5 砷鹽檢查法

3．2．6 乾燥失重測定法

3．2．7 費休氏水分測定法

3．2．8 熾灼殘渣檢查法

3．2．9 酸鹼度檢查法

3．2．10 易炭化物檢查法

3．2．11 殘留溶劑測定法

3．2．12 溶液顏色檢查法

3．2．13 澄清度檢查法

3．2．14 製藥用水中總有機碳測定法

3．3 特殊雜質的檢查方法

3．3．1 概述

3．3．2 薄層色譜法

3．3．3 高效液相色譜法

3．3．4 氣相色譜法

3．3．5 毛細管電泳法

3．3．6 離子色譜法

3．3．7 紫外一可見分光光度法

3．3．8 紅外分光光度法

3．3．9 原子吸收分光光度法

3．3．10 其他分析法

第4章 藥物製劑分析

4．1 概述

4．1．1 製劑分析的特點

4．1．2 製劑的含量限度表示方法及含量計算

4．2 固體與半固體制劑的分析

4．2．1 片劑分析

4．2．2 膠囊劑分析

4．2．3 顆粒劑分析

4．2．4 軟膏、乳膏、糊劑分析

4．2．5 應用示例一一馬來酸氯苯那敏片分析

4．3 注射劑與液體制劑的分析

4．3．1 注射劑分析

4．3．2 液體制劑的分析

4．3．3 應用示例——葡萄糖注射液的分析

4．4 複方製劑的分析

4．4．1 選擇相對專屬的方法，不經分離直接測定

4．4．2 經適當分離後分別測定

4．4．3 HPLC法同時測定各成分的含量

4．5 新技術製劑的分析

4．5．1 微囊、微球與脂質體制劑的分析

4．5．2 包合物製劑的分析

4．5．3 納米制劑的分析

4．5．4 應用示例——葛根素環糊精包合物的鑑定

4．6 藥用輔料分析

第5章 容量法測定藥物的含量

5．1 概述

5．1．1 容量分析法的特點

5．1．2 容量分析法的分類

5．1．3 容量分析法的含量計算

5．2 酸鹼滴定法

5．2．1 直接滴定法

5．2．2 兩步滴定法

5．3 氧化還原滴定法

5．3．1 碘量法

5．3．2 溴量法

5．3．3 溴酸鉀法和碘酸鉀法

5．3．4 鈰量法

5．3．5 亞硝酸鈉滴定法

5．4 銀量法

5．5 配位滴定法

5．6 非水溶液滴定法

5．6．1 基本原理

……

第6章 光譜法測定藥物的含量

第7章 色譜法測定藥物的含量

第8章 中藥與天然藥物的分析

第9章 生物藥物的分析

第10章 藥品質量標準的制訂

第11章 藥品生產過程的質量控制

第12章 體內藥物分析 ^[1]