藥物分析

《藥物分析（第2版）》是按照高等職業教育藥學專業教學標準的課程目標，遵循“藥物分析”教學大綱要求，堅持“必需、夠用”的教學內容遴選原則，“實用、適用、實踐”的體例原則，以及適合現代教育技術與教育深度融合的教學組織原則編寫而成的。可供全國高職高專藥學（相關）專業使用，也可供醫院、藥廠及營銷部門藥學人員參加各類考試複習參考之用。

上篇 理論知識

第一章 緒論

第一節 藥物分析的性質與任務

第二節 藥物分析的學習方法

第二章 藥品質量標準

第一節 國家藥品標準

第二節 中國藥典

第三節 國際藥品標準

第三章 藥品檢驗分析基礎

第一節 藥品質量檢驗

第二節 藥品檢驗程序與項目

第四章 藥物的鑑別

第一節 一般鑑別試驗與專屬鑑別試驗

第二節 鑑別試驗方法

第五章 藥物的雜質檢查

第一節 概述

第二節 雜質限量與限量檢查

第三節 特殊雜質檢查

第四節 一般雜質檢查

第六章 常用定量分析方法及計算

第一節 概述

第二節 容量分析法

第三節 光度分析法

第四節 色譜分析法

第七章 常用製劑質量控制標準

第一節 製劑質量控制標準及分析特點

第二節 不同製劑的通則

第三節 藥品質量控制的常見製劑檢查項目

第四節 附加劑對製劑分析的影響

第五節 複方製劑的分析

第八章 典型藥物分析

第一節 巴比妥類藥物的分析

第二節 芳酸及其酯類藥物的分析

第三節 芳胺及芳酰胺類藥物的分析

第四節 雜環類藥物的分析

第五節 維生素類藥物的分析

第六節 抗生素類藥物的分析

第七節 糖及糖苷類藥物的分析

第八節 生物鹼類藥物的分析

第九節 甾體激素類藥物的分析

第九章 中藥製劑分析

第一節 中藥製劑分析的特點

第二節 中藥製劑分析的基本方法

第三節 中藥製劑分析示例

第十章 生化藥物及生物製品分析

第一節 概述

第二節 生化藥物和生物製品的特點

第三節 鑑別試驗

第四節 雜質檢查

第五節 含量／效價測定

第五節 生化藥物和生物製品的質量分析實例

第十一章 體內藥物分析

第一節 體內藥物分析的應用特點與要求

第二節 生物樣品與樣品製備

第三節 生物樣品的前處理

第四節 生物樣品分析方法與方法驗證

第十二章 藥品質量分析標準的制定及方法驗證

第一節 概述

第二節 藥品質量標準制定的主要內容

第三節 藥品質量標準分析方法驗證

第四節 藥品質量標準的修訂

下篇實訓指導

實訓緒論

實訓一 《中國藥典》的使用練習

實訓二 阿司匹林原料藥的檢查

實訓三 重量差異、裝量差異檢查

實訓四 崩解時限、融變時限檢查

實訓五 對乙酰氨基酚片的溶出度檢查

實訓六 阿司匹林原料藥的質量分析

實訓七 對乙酰氨基酚片的質量分析

實訓八 注射用鹽酸普魯卡因質量分析

實訓九 異煙肼片的質量分析

實訓十 維生素C片的質量分析

實訓十一 六味地黃丸的薄層鑑別

附錄

附錄一 《中國藥典》（2015年版）收載的實訓藥品質量標準

附錄二 《中國藥典》（2015年版）四部通則0301一般鑑別試驗（節 選）

附錄三 《中國藥典》（2015年版）四部8000試劑與標準物質（節 選）

附錄四 實訓記錄及報告範式

參考文獻