藥物分析

《藥物分析》以藥物分析的方法和原理為主線，按分析崗位、分析檢驗工作和質檢人員的能力、知識和素質要求，形成書的知識框架。按照藥物檢驗崗位的設置及藥品檢驗工作的基本程序，共設計了七個模塊，分別為藥物分析基本常識、藥物鑑別、藥物檢查、藥物分析有關計算、藥物製劑分析、典型藥物分析和藥物分析與新藥開發。其中第七模塊為課外閲讀模塊，主要是針對有些學生將來可能從事研發崗位工作的需要，重點介紹藥物分析在藥品研發和申報中的任務。每個模塊設有項目，每個項目通過工作任務來構成，每個任務在編排上將知識準備與任務實施或案例相互配套，並有相應的知識拓展或知識鏈接供參考，既可擴大學生的知識面，也可供心有餘力的學生學習。每個模塊後有相應的習題，習題也是注重理論與實踐技能結合，適合於教、學、做一體化的教學模式。

本教材可作為高職高專工業分析專業、現代分析測試專業以及藥物分析技術專業、藥物管理、藥物經營等相關專業的學生教材，也可作為藥品企業在職人員培訓教材及從事藥品企業生產、藥品質量監督與檢驗技術人員的參考用書。

模塊一 藥物分析基本常識

項目一 藥物質量標準

任務一 掌握《中國藥典》的體例和結構

任務二 能熟練應用《中國藥典》指導藥品檢驗工作

查閲《中國藥典》

項目二 藥物分析的基本方法

任務一 學會用化學法分析藥物

實訓一 永停終點法測定鹽酸普魯卡因注射液含量

任務二 學會利用儀器法分析藥物

實訓二 紫外吸收光譜法鑑別布洛芬

任務三 學會用物理檢驗法分析藥物

實訓三 二甲硅油相對密度的測定

任務四 學會用生物檢定技術分析藥物

實訓四 葡萄糖微生物限度檢查（平血法）

任務五 分析方法的驗證

目標檢測

模塊二 藥物的鑑別

項目藥物的鑑別

任務一 藥物鑑別的目的及特點

任務二 藥物的鑑別

實訓五 常用藥物一般鑑別

目標檢測

模塊三 藥物的檢查

項目雜質的檢查

任務一 一般雜質的檢查方法

實訓六 葡萄糖一般雜質的檢查

任務二 特殊雜質的檢查

實訓七 藥物的特殊雜質檢查

目標檢測

模塊四 藥物分析有關計算

項目一 定性分析有關的計算

任務一 雜質限量的計算

練習雜質限量的計算

項目二 定量分析有關計算

任務一 原料藥含量計算

練習原料藥含量計算

任務二 製劑含量計算

實訓八 氣相色譜法測定維生素E的含量

目標檢測

模塊五 藥物製劑分析

項目一 製藥用水的分析

任務一 飲用水的分析

任務二 純化水的分析

實訓九 自來水硬度分析

項目二 一般製劑分析

任務一 片劑的分析

實訓十 對乙酰胺基酚片溶出度的測定

任務二 注射劑的分析

實訓十一 注射用青黴素鈉的鑑別和含量測定

項目三 中藥製劑的分析

任務一 中藥製劑分析特點

任務二 中藥製劑的分析

案例六 味地黃丸的質量分析

目標檢測

模塊六 典型藥物分析

項目一 芳酸及其酯類藥物分析

任務一 芳酸及其酯類藥物結構與性質

任務二 芳酸及其酯類藥物的質量分析

項目二 胺類藥物分析

任務一 胺類藥物的結構與性質

任務二 芳胺類藥物的質量分析

項目三 磺胺類藥物分析

任務一 胺類藥物結構與性質

任務二 磺胺類藥物的質量分析

項目四 巴比妥類藥物分析

任務一 巴比妥類藥物結構與性質

任務二 巴比妥類藥物質量分析

項目五 雜環類藥物分析

任務一 雜環類藥物結構與性質

任務二 雜環類藥物質量分析

項目六 生物鹼類藥物分析

任務一 生物鹼類藥物結構與性質

任務二 生物鹼類藥物質量分析

項目七 甾體激素類藥物分析

任務一 體激素類藥物結構與性質

任務二 甾體激素類藥物質量分析

項目八 維生素類藥物的分析

任務一 維生素A的分析

任務二 維生素C的分析

任務三 維生素E的分析

項目九 抗生素類藥物分析

任務一 抗生素類藥物結構與性質

任務二 抗生素類藥物常用的分析

目標檢測

模塊七 藥物分析與新藥開發

任務一 有關新藥開發的知識

任務二 新藥申報

目標檢測

附錄一 常用緩衝液及其配製

附錄二 指示劑與指示液

附錄三 常用試劑標準滴定溶液和製備