藥物分析

《藥物分析/全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材》是全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材之一，是藥學類專業的主要專業課程。《藥物分析/全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材》依照教育部相關文件和精神，根據藥物分析教學要求和課程特點，結合ChP2015編寫而成。

全書共19章。第一章藥物分析概論主要介紹藥物分析的意義、內容、任務以及藥品質量管理規範。第二至七章以是藥物分析技術和方法的實際應用為重點，強調藥物分析的共性與特點。依次為藥品質量標準與分析方法驗證、藥物的鑑別試驗、藥物的雜質檢查、藥物的含量測定、藥物製劑分析及體內藥物分析。第八至十六章是通過九類典型藥物的質量分析，強調藥物結構、理化性質、質量特徵與分析研究方法選擇之間的關係。第十七章中藥分析，介紹中藥分析的基本方法，突出中藥分析的特點。第十八章生物製品分析，介紹了生物製品質量控制要求和方法。第十九章主要介紹了藥物分析前沿技術。

《藥物分析/全國普通高等中醫藥院校藥學類“十二五”規劃教材》主要供中醫藥院校藥學類專業使用，也可作為醫藥行業考試與培訓的參考用書。 ^[1] 

第一章 藥物分市斤概論

第一節 藥物分析的性質和任務

一、藥物分析在藥品質量檢驗中的應用

二、藥物分析在藥品生產過程中的應用

三、藥物分析在藥品經營過程中的應用

四、藥物分析在藥品使用中的應用

五、藥物分析在藥物研發中的應用

第二節 藥品質量管理與管理規範

一、藥物非臨牀研究質量管理規範

二、藥物臨牀試驗質量管理規範

三、藥物生產質量管理規範

四、藥物經營質量管理規範

五、中藥材生產質量管理規範

六、人用藥品註冊技術要求國際協調會

第三節 藥物分析學發展趨勢

第四節 藥物分析學的學習要求

第二章 藥品質量標準與藥物分析方法驗證

第一節 藥品標準

一、我國藥品質量標準分類

二、《中國藥典》的內容

三、《中國藥典》的進展

四、主要國外藥典簡介

第二節 藥品質量標準制訂

一、制訂藥品質量標準的原則

二、質量標準建立的基本過程

三、藥品質量研究的內容

四、藥品質量標準的制訂與起草説明

第三節 藥物分析方法的驗證

一、藥品質量標準中分析方法驗證的內容

二、藥品質量標準中分析方法驗證的要求

第四節 藥品檢驗的基本程序

一、檢驗機構

二、藥品檢驗的基本程序

第三章 藥物的鑑別

第一節 鑑別的項目

一陛吠

二、一般鑑別

三、專屬鑑別

第二節 藥物的鑑別方法

一、化學鑑別法

二、光譜鑑別法

三、色譜鑑別法

第三節 鑑別試驗的條件與方法驗證

一、鑑別試驗的條件

二、鑑別試驗的方法驗證

第四章 藥物的雜質檢查

第一節 藥物的雜質與限量

一、藥物的純度

二、藥物雜質的來源

三、藥物雜質的分類

四、藥物雜質的限量

第二節 藥物中雜質的檢查方法

一、化學法

二、光譜法

三、色譜法

四、其他方法

第三節 藥物中雜質檢查示例

一、氧化物檢查法

二、硫酸鹽檢查法

三、鐵鹽檢查法

四、重金屬檢查法

五、砷鹽檢查法

六、乾燥失重檢查法

七、水分測定法

……

第五章 藥物的含量測定

第六章 藥物製劑分析

第七章 體內藥物分析

第八章 芳酸及其酯類藥物分析

第九章 巴比妥類藥物分析

第十章 胺類藥物分析

第十一章 雜環類藥物分析

第十二章 生物鹼類藥物分析

第十三章 糖類藥物分析

第十四章 甾體激素類藥物分析

第十五章 維生素藥物分析

第十六章 抗感染類藥物分析

第十七章 中藥分析概論

第十八章 生物製品分析

第十九章 藥物分析前沿技術

參考文獻 ^[1]