藥物分析

本套叢書為“全國普通高等中醫藥院校藥學類‘十二五’規劃教材”修訂版，該套教材是針對全國中醫藥院校藥學類專業教育教學需求和複合型藥學人才培養目標要求而編寫。為了更新知識、優化教材品種，使教材更好地服務於院校教學，啓動了該套教材的修訂編寫工作，修訂後品種為39種，並從以下幾個方面進行修訂：1.對上版教材中不合理的內容框架結構進行適當調整；2.內容（含法律法規、標準及相關學科知識、方法與技術等）上吐故納新，去除陳舊的知識，補充新的知識； 3.對上版教材中存在的不科學、不合理的內容進行糾正修改。 ^[1] 

第一章 藥物分新概論

第一節 藥物分析的性質和任務

一、藥物分析在藥品質量檢驗中的應用

二、藥物分析在藥品生產過程中的應用

三、藥物分析在藥品經營過程中的應用

四、藥物分析在藥品使用中的應用

五、藥物分析在藥物研發中的應用

第二節 藥品質量管理與管理規範

一、藥物非臨牀研究質量管理規範

二、藥物臨牀試驗質量管理規範

三、藥物生產質量管理規範

四、藥物經營質量管理規範

五、中藥材生產質量管理規範

六、人用藥品註冊技術要求國際協調會

第三節 藥物分析學發展趨勢

第四節 藥物分析學的學習要求

第二章 藥品質量標準與藥物分新方法驗證

第一節 藥品標準

一、我國藥品質量標準分類

二、《中國藥典》（2015年版）的內容

三、《中國藥典》的進展

四、主要國外藥典簡介

第二節 藥品質量標準制訂

一、制訂藥品質量標準的原則

二、質量標準建立的基本過程

三、藥品質量研究的內容

四、藥品質量標準的制訂與起草説明

第三節 藥物分析方法的驗證

一、藥品質量標準中分析方法驗證的內容

二、藥品質量標準中分析方法驗證的要求

第四節 藥品檢驗的基本程序

一、檢驗機構

二、藥品檢驗的基本程序

第三章 藥物的鑑別

第一節 鑑別的項目

一、性狀

二、一般鑑別

三、專屬鑑別

第二節 藥物的鑑別方法

一、化學鑑別法

二、光譜鑑別法

三、色譜鑑別法

第三節 鑑別試驗的條件與方法驗證

一、鑑別試驗的條件

二、鑑別試驗的方法驗證

第四章 藥物的雜質檢查

第一節 藥物的雜質與限量

一、藥物的純度

二、藥物中雜質的來源

三、藥物中雜質的分類

四、藥物中雜質的限量

……

第五章 藥物的含量測定

第六章 藥物製劑分析

第七章 體內藥物分析

第八章 芳酸及其酯類藥物分析

第九章 巴比妥類藥物分析

第十章 胺類藥物分析

第十一章 雜環類藥物分析

第十二章 生物鹼類藥物分析

第十三章 糖類藥物分析

第十四章 甾體激素類藥物分析

第十五章 維生素類藥物分析

第十六章 抗感染類藥物分析

第十七章 中藥分析概論

第十八章 生物製品分析

第十九章 藥物分析前沿技術

參考文獻 ^[2]