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甘李藥業股份有限公司

鎖定
甘李藥業股份有限公司成立於1998年,是一家集科研、開發、生產、銷售於一體的高科技生物製藥企業。總部位於北京通州經濟開發區南區,隸屬於中關村國家自主創新示範區,擁有約20萬平方米的產業園,公司擁有員工3200餘名。 [2] 
作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的公司,甘李藥業在研發生產生物合成人胰島素及其類似物方面處於中國糖尿病市場的領先地位,積極開拓海外市場。作為專注人類健康事業的全球性企業,甘李藥業秉承科學、極致的企業文化,致力於為世界範圍內的糖尿病患者提供優質的產品和服務。 [2] 
中文名
甘李藥業股份有限公司
成立時間
1998年
類    型
高科技生物製藥企業
創始人
甘忠如博士

甘李藥業股份有限公司公司介紹

甘李藥業股份有限公司(簡稱:甘李藥業,股票代碼:603087.SH)作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物製藥企業,具備完整胰島素研發管線。公司已擁有長效甘精胰島素(長秀霖®)、速效賴脯胰島素(速秀霖®)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、門冬胰島素(鋭秀霖®)多個重組胰島素類似物品種,以及預填充注射筆和重複性使用胰島素注射筆,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場
在未來,甘李藥業將實現糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。公司還將積極投入到腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質工程心血管代謝病等研究領域,為成為世界領先的醫藥公司而不斷前行。 [1] 

甘李藥業股份有限公司獎項記錄

2006年3月14 獲 民營科技企業 證書
2008年1月 獲 2007年安全管理先進單位 稱號
2009年1月 獲 2008年安全管理先進單位 稱號
2009年5月15 獲 中關村高新技術企業 證書
2009年12月31 獲 北京市高新技術成果轉化項目認定證書(屬項目)
2009年 獲 2009年納税超1000萬元先進單位 稱號
2011年7月13 獲 2011中國醫療健康產業最具投資價值企業TOP10
2011年10月27 入選2011年德勤高科技、高成長中國50強,位列第39位
2012年榮獲“福布斯中國最具潛力非上市公司”稱號

甘李藥業股份有限公司公司歷史

中國基因重組胰島素研發生產的領跑者
1998年,中國第一支基因重組人胰島素問世
2004年,現代化的胰島素類似物生產基地在京落成
2005年,中國第一支超長效人胰島素類似物長秀霖甘精胰島素)問世
2005年,中國第一個打入國際市場胰島素類似物
2005年,與埃及政府簽定供貨協議
2006年,與巴基斯坦政府簽定供貨協議
2006年,與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞非洲市場
2006年,中國第一支超速效人胰島素類似物-速秀霖(賴脯胰島素)問世
2009年,中國第一支自主研發的胰島素注射筆-秀霖筆問世
2009年,甘李藥業股份有限公司(“甘李”)與啓明創投達成協議,完成首輪融資
2010公司與香港明華達成協議,完成首輪融資
2011公司成功引入各大投資人
2023年2月23日,金融界消息甘李藥業公告,公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲美國FDA正式受理。 [6] 
2023年6月1日,甘李藥業發佈晚間公告稱,甘李藥業股份有限公司此前向美國食品藥品監督管理局遞交了生物類似藥賴脯胰島素注射液的生物製品許可申請,並於近日收到美國 FDA 的正式受理通知,進入實質審查階段。 [7] 
2023年6月14日,甘李藥業發佈公告稱,生物類似藥門冬胰島素注射液的生物製品許可申請近日獲美國食藥監局(FDA)正式受理,進入實質審查階段。 [8] 
2023年6月19日,甘李藥業在互動平台表示,2022年7月22日,公司在上交所發佈了《甘李藥業股份有限公司關於GZR18中國Ⅱ期臨牀試驗完成首例受試者給藥的公告》,現階段仍在開展適應症為2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨牀試驗。與此同時,GZR18在美國的臨牀試驗也同步在進行中。公司下一階段將在強化糖尿病診斷、治療全領域研發的同時,不斷開拓其他領域的研發管線,以期為公司提供新的業績增長點。 [9] 
2023年7月19日,甘李藥業(603087)公告,公司已收到國家藥品監督管理局下發的關於公司在研藥品GLR1023注射液的藥物臨牀試驗批准通知書。 [10] 

甘李藥業股份有限公司人才隊伍

研發團隊:甘李擁有一支由專業人才組成的研發團隊,他們伴隨着中國胰島素研發水平的發展一起成長,將中國的胰島素研發和生產水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活,是甘李研發團隊不斷開發新技術的動力。
生產團隊:甘李的生產技術團隊,時刻謹記,每一個產品關乎患者的生命。每一道工序、每一個環節都必須精準無誤的完成。
質檢團隊:甘李的質檢團隊遵循比歐美更嚴格的質量控制標準,純度與進口產品相同。“質量第一”是甘李不變的宗旨,對高品質的不斷追求,更是一個良心企業的社會責任
營銷團隊:甘李的營銷人員來自各大醫藥跨國公司,他們不僅帶來世界著名企業的先進理念和優秀管理方法,更秉承甘李人創新的精神,形成甘李公司獨特的營銷理念企業文化。自甘李產品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來,銷售額持續增長,年銷售額已達一億元人民幣,產品遍及20個國家及地區,成為全球幾大胰島素出口企業之一。甘李6300多名員工為您提供高質量產品,以及優質的服務。

甘李藥業股份有限公司企業文化

願景與使命:
佈局全球市場,成為世界頂尖的醫藥企業
為人類提供最高質量的藥品和服務。
企業文化核心:
科學 極致
質量第一,永遠創新。

甘李藥業股份有限公司現任領導

董事長:甘忠如
總經理:都凱
副總經理:宋維強、邢程、苑字飛、陳偉、李智 [11] 
公司副總經理兼財務負責人:孫程
董事會秘書:鄒蓉 [4] 

甘李藥業股份有限公司公司產品

長秀霖
長秀霖 長秀霖
長秀霖(R)(Basalin(R))通用名重組甘精胰島素注射液商品名:長秀霖(R)(Basalin(R))
性狀:無色澄清溶液
規則:3ml:300單位/支(筆芯
適應症:糖尿病
速秀霖
速秀霖 速秀霖
速秀霖TM(PrandilinTM)通用名:賴脯胰島素,Insulin Lispro商品名:速秀霖TM(PrandilinTM)
性狀:無色澄清溶液
規則:筆芯規格:100IU /ml×3ml 300單位/支
適應症:糖尿病
GZR101
GZR101是甘李藥業在研的長效基礎胰島素GZR33與速效門冬胰島素混合製成的雙胰島素複方製劑,擬用於治療糖尿病。
2022年5月,在研藥品GZR101獲國家藥監局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。 [3] 
甘精胰島素注射液
2022年12月8日,甘李藥業公告,近日,公司收到巴基斯坦藥品監督管理局(DrugRegulatoryAuthorityofPakistan,DRAP)核准簽發的甘精胰島素注射液(預填充)註冊批件。 [5] 
參考資料
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